Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av feedback på fysisk aktivitetsövervakning med användning av bärbar enhet-smartphone-applikation för upplösning av metabolt syndrom hos 60 år eller äldre

24 april 2023 uppdaterad av: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Effekten av feedback på fysisk aktivitetsövervakning med användning av bärbar enhet-smartphone-applikation för upplösning av metabolt syndrom hos 60 år eller äldre; en 12-veckors randomiserad kontrollstudie

Effekten av feedback på fysisk aktivitetsövervakning med användning av bärbar enhet-smartphone-applikation för upplösning av metabolt syndrom hos 60 år eller äldre; en 12-veckors randomiserad kontrollstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning om huruvida interventioner för bärbara enheter effektivt kan förhindra metabolt syndrom är fortfarande otillräcklig. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av feedback på kliniska indikatorer hos patienter med metabolt syndrom i åldern 60 år eller äldre på aktiviteter som mäts med hjälp av bärbara enheter, såsom smartphone-appar. Patienter i åldern 60 år eller äldre med diagnosen metabolt syndrom rekryterades och ordinerades för att överleva i 12 veckor med hjälp av handledsburna enheter (B.BAND, B Life Inc, Korea). Blockrandomiseringsmetoden användes för att fördela deltagarna mellan en interventionsgrupp (n=20) och kontrollgrupp (n=20). I interventionsgruppen gav en erfaren studiekoordinator feedback om fysisk aktivitet till individer genom telefonrådgivning varannan vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med metabolt syndrom av en läkare.
  • 60 år eller äldre.
  • En person som förstår den kliniska prövningsprocessen och undertecknar samtyckesformuläret
  • Innehav av en smartphone och en daglig mobiltelefonanvändare under de senaste 3 månaderna och förväntas använda i mer än 3 månader.
  • En person som går med på att tillhandahålla uppgifter om mängden fysisk aktivitet som mäts och samlas in av en bärbar enhet.
  • En person som kan träna med en intensitet mer än att gå i 12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Under 60 år.
  • En person som inte går med på att lämna uppgifter om fysisk aktivitet.
  • De som bedöms ha svårt att träna som att gå på grund av okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
  • En person som inte är van vid eller är ovillig att använda en smartphone-app.
  • De som har svårt att bära bärbara enheter på grund av hudsjukdomar runt handleden.
  • En person som förväntas få en oavsiktlig förändring i vikt under de kommande tre månaderna på grund av nuvarande graviditet och planering, sköldkörtelsjukdom, cancer, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
När det gäller kontrollgruppen övervakas fysisk aktivitet av sig själv genom bärbara enheter och smartphone-appar utan telefonrådgivning.
Övrig: Ingen regelbunden feedback
Ingen regelbunden feedback från en vårdgivare
Experimentell: Interventionsgrupp
I interventionsgruppen gav forskaren feedback på försökspersonernas träningsmängd genom telefonkontakt varannan vecka under den 12 veckor långa studieperioden. Genom telefonkonsultationer svarade de på frågor om träning eller diskuterade problem, uppmuntrade att fortsätta träna, svarade på frågor eller diskuterade problem relaterade till bärbara enheter och uppmuntrade kontinuerlig dataöverföring.
Övrig: Får feedback
Få regelbunden feedback från en vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fastande blodprov vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Blodprover togs från Jeonju-venen efter fasta i 6 timmar och analyserades i vårt sjukhuss laboratorium. Lipidprofilen testades med användning av en automatiserad analysator (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japan) och enzymkolorimetrisk metod.
Baslinje och 12:e veckan
Förändringar i blodtrycket (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck) vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Blodtrycket mättes i sittande läge efter vila med användning av BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan).
Baslinje och 12:e veckan
Förändringar i midjemåttet (cm) vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Midjeomkretsen utvärderades av en utbildad granskare (efter normal utandning) till närmaste millimeter från mittpunkten mellan revbenets nedre kant och höftryggen.
Baslinje och 12:e veckan
Mätning av fysisk aktivitet genom bärbara enheter
Tidsram: I 12 veckor
Utredarna försågs med en handledsbärbar enhet (B.BAND, B Life Inc, Korea), som gjorde det möjligt för dem att bära och leva i 12 veckor. Forskare som har fått tillträde kan dagligen kontrollera och spåra deltagarnas fysiska aktivitet via en webbsida.
I 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Kroppsvikten i kilogram mättes med hjälp av en digital våg och stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baslinje och 12:e veckan
Förändringar i höjd vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Höjd i meter mättes med hjälp av en digital våg och stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baslinje och 12:e veckan
Förändringar i kroppssammansättning vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Kroppssammansättningen mättes med bioelektrisk impedansanalys (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seoul)
Baslinje och 12:e veckan
Depressionsindex vid baslinjen och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Alla deltagare fyllde i Beck Depression Inventory (BDI) frågeformulär.
Baslinje och 12:e veckan
Stressskala frågeformulär vid baslinjebesök och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Alla deltagare fyllde i enkäten Perceived Stress Scale (PSS).
Baslinje och 12:e veckan
Pulsvågshastighetsmätning vid baslinjebesök och 12:e veckans besök
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Pulsvågshastigheten mättes i en bekväm ryggläge med hjälp av VP-1000 plus (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
Baslinje och 12:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samla ämnesinformation från undersökningen
Tidsram: Baslinje
Alla deltagare fick information om demografi, yrke (vanligtvis för att uppskatta fysisk aktivitetsintensitet), frekvens och varaktighet av fysisk aktivitet, historia (diagnos eller läkemedelsbehandling av högt blodtryck, diabetes eller dyslipidemi), hälsorelaterade vanor (rökning, drickande och alkohol), och mediciner som tagits genom undersökningen. Deltagarna definierades som icke-rökare, tidigare rökare och nuvarande rökare, och icke-rökare (0 till 98 g/vecka) eller som dricker i genomsnitt 7 koppar män och 5 eller fler koppar kvinnor två gånger per person.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNUHH-2109-021-107

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Får feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera