Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív rendellenességek a stimulánsokkal való visszaélésben a magas kockázatú nők körében

2024. március 12. frissítette: Kent Kiehl, The Mind Research Network
A szerhasználati zavarok és a pszichopátia súlyos és költséges mentális egészségügyi problémák. A pszichopátia köztudottan összefüggésbe hozható az aberrális erkölcsi döntéshozatallal, és jelentős érdeklődés mutatkozik annak megállapítása iránt, hogy a szerhasználati zavarok vezetnek-e károsodásokhoz ugyanezekben a kognitív folyamatokban. A közelmúltbeli nagyszabású kutatási kezdeményezések igazságügyi orvosszakértői környezetben elkezdték azonosítani a kábítószerrel való visszaélést és a pszichopátiával összefüggő zavarokat az erkölcsi döntéshozatali folyamatokban részt vevő idegi mechanizmusokban, valamint ezen ideghálózatok és a jövőbeni visszaesés és az antiszociális viselkedés közötti összefüggéseket. Itt a nyomozók kiterjesztik korábbi munkájukat (bebörtönzött férfiakkal), hogy megvizsgálják ezeket a kérdéseket a bebörtönzött nők körében, hogy jobban megértsék a nemi különbségeket. Ez a projekt a kábítószer-használati zavarokkal küzdő bűnelkövetők neurokognitív kutatásának általános hiányával foglalkozik, ezáltal egy jelentős közegészségügyi problémára összpontosít az alullátott és kevéssé tanulmányozott populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Továbbra is nagy az érdeklődés és a közegészségügyi jelentősége a szerhasználati rendellenességek és egyéb pszichiátriai állapotok komorbiditásának hátterében álló neurobiológiai rendszerek megértése iránt. Egy korábbi díj esetében az erőfeszítések a bebörtönzött férfiak morális döntéshozatalának hátterében álló idegrendszeri áramkör jellemzésére összpontosítottak, két gyakran előforduló betegség különböző szintjei között: a stimulánsokkal való visszaélés és a pszichopátia. Itt ezt a munkát kiterjesztik a bebörtönzött nőkre, hogy megvizsgálják a longitudinális eredményeket, és a legkorszerűbb hálózati elemzéseket alkalmazzák a prediktív modellekhez. Korábbi tanulmányok kimutatták a nemek közötti különbségeket a pszichopata jellemvonások mértékében és kifejeződésében, a stimulánsokkal való visszaélés mintáiban és az erkölcsi döntéshozatalban. A nemi különbségek hátterében álló idegi áramkör azonban nem teljesen ismert. Jelentős nemek közötti különbségeket is azonosítottak a meglévő minták regionális szürkeállományának térfogatában és sűrűségében. A kórélettani nemek közötti különbségek együttesen jelentős hatással lehetnek a kezelési stratégiákra és a kezelés előrejelzésének és kimenetelének eltérő biomarkereire férfiak és nők esetében. A kutatók a kutatási stratégiát nagyszámú bebörtönzött népességgel valósítják meg egy egyedülálló mobil MRI-szkenner telepítésével a regionális női börtönben. A résztvevőket az élethosszig tartó stimulánsok (kokain, amfetamin) szintje és a pszichopata tulajdonságok (magas, közepes, alacsony) szerint osztályozzák, és anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálaton esnek át, miközben multimodális (azaz nyelvi és képi) döntéshozatali feladatokat hajtanak végre. . Az eredményeket a korábbi díjazás során elértekkel hasonlítják össze (bebörtönzött férfiak, n>300). A funkcionális hálózati és a dinamikus hálózati kapcsolódást nőknél is megvizsgálják egy új, többsávos echo planar imaging (EPI) impulzusszekvenciával, és a közösségbe kerülés után összegyűjtik a longitudinális eredményeket, hogy teszteljék a visszaesés és a jövőbeni antiszociális viselkedés viselkedési és neuroprediktív modelljeit. Ez a munka várhatóan egy nagy, robusztus adatkészletet hoz létre, amely jellemzi a nők és férfiak stimulánshasználatának és pszichopátiájának hátterében álló idegi áramkörök átfedő és egyedi aspektusait. A javasolt kutatás összhangban van azokkal a közelmúltbeli prioritásokkal, amelyeket a National Institute on Drug Abuse (NIDA) hangsúlyozott a férfi és nő közötti különbségek és a nőkre jellemző hatások vizsgálatát célzó projektek esetében, a kábítószerrel való visszaélés természetének és etiológiájának jobb megértése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

334

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • The Mind Research Network
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bebörtönzött és nem bebörtönzött felnőtt nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A biológiai nem nő
  • Intelligencia hányados 70 vagy magasabb
  • Olvasási szint 5. osztály vagy magasabb
  • Tud beszélni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nem javítható hallási vagy látási hiányosságok
  • Jelenleg terhes
  • MRI ellenjavallat
  • Központi idegrendszeri betegség
  • Jelenlegi súlyos egészségügyi állapot
  • Szövődményekkel járó magas vérnyomás (pl. stroke)
  • Cukorbetegség szövődményekkel
  • Pszichotikus rendellenesség élettörténetében
  • Önbevallás pszichotikus zavarról (pszichiátriai kórházi kezeléssel) elsőfokú rokonnál
  • Kábítószer-használat az elmúlt három hónapban

(Csak egészséges kontrollok):

  • A letartóztatás története
  • Anyaghasználat az enyhe alkohol vagy marihuána használatán túl
  • Jelenleg pszichotróp gyógyszereket szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stimuláns használatának súlyossága Magas
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
Stimuláns használatának súlyossága közepes
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
A stimuláns használatának súlyossága alacsony
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
Pszichopatikus tulajdonságok Magas
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
Pszichopatikus tulajdonságok közepes
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
Pszichopatikus tulajdonságok alacsony
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.
Közösségi (egészséges) ellenőrzések
A résztvevők egy egyszerű és/vagy erkölcsi döntéshozó funkcionális MRI feladatot hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stimuláns használatának visszaesése/változása a kiadás után
Időkeret: A kiadást követő 3 havonta a támogatás időtartama alatt (5 év)
Visszatérés a stimuláns-használathoz (az idővonal követési naptár (TLFB) alapján értékelve) a bebörtönzés utáni szabadulása után
A kiadást követő 3 havonta a támogatás időtartama alatt (5 év)
Visszatérés az antiszociális viselkedéshez/módosítás a szabadulás után
Időkeret: A kiadást követő 3 havonta a támogatás időtartama alatt (5 év)
Visszatérés az antiszociális viselkedéshez (önjelentés és/vagy hivatalos nyilvántartás alapján értékelve) a bebörtönzésből való szabadulás után
A kiadást követő 3 havonta a támogatás időtartama alatt (5 év)
A szürkeállomány térfogata MRI-vizsgálat és stimulánsok használata során
Időkeret: MRI eljárás során
A szürkeállomány térfogata (releváns MRI-elemző platformok használatával – Statistical Parametric Mapping/SPM) korreláció a stimuláns-használattal (az Addiction Severity Index módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
A fehérállomány integritása MRI-vizsgálat és stimulánsok használata során
Időkeret: MRI eljárás során
A fehérállomány integritása (releváns MRI-elemző platformok használatával – Az agy szoftverkönyvtárának funkcionális mágneses rezonancia képalkotása (FSL)) összefüggés a stimuláns-használattal (az Addiction Severity Index módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és stimulánshasználat egyszerű nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen alkotóelem-elemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével, az egyszerű nyelvi döntési feladat során, a stimulánshasználattal való összefüggésben (a függőség súlyossági indexének módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és stimulánsok használata egyszerű képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen komponenselemző funkcionális eszköztár/GIFT használatával) az egyszerű képi döntési feladat során, a stimulánshasználattal való korreláció során (a függőség súlyossági indexének módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és stimulánsok használata morális nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen alkotóelem-elemző funkcionális eszköztár/GIFT használatával) a morális nyelvészeti döntési feladat során, összefüggés a stimulánshasználattal (a függőség súlyossági indexének módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és stimulánsok használata morális képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen alkotóelem-elemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével a morális képi döntési feladat során a stimulánshasználattal való összefüggés (a függőség súlyossági indexének módosított változatával értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat az MRI-vizsgálat során és stimulánshasználat egyszerű nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) az egyszerű nyelvi döntési feladat során, korreláció a stimulánshasználattal (az Addiction Severity Index módosított változata alapján értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat az MRI vizsgálat során és stimulánsok használata egyszerű képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) az egyszerű nyelvi döntési feladat során, korreláció a stimulánshasználattal (az Addiction Severity Index módosított változata alapján értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális összeköttetés az MRI-vizsgálat során és stimulánshasználat morális nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) a morális nyelvi döntési feladat során, összefüggés a stimulánshasználattal (a szenvedélybetegség súlyossági indexének módosított változata alapján értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat az MRI-vizsgálat során és stimulánsok használata az erkölcsi kép döntési feladatai során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) a morális képi döntési feladat során, összefüggés a stimulánshasználattal (az Addiction Severity Index módosított változata alapján értékelve)
MRI eljárás során
Szürkeállomány térfogata MRI-vizsgálat során és pszichopata jellemvonások
Időkeret: MRI eljárás során
A szürkeállomány térfogata (releváns MRI-elemző platformok használatával – Statisztikai Parametrikus Leképezés/SPM) összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Psychopathy Checklist-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
A fehérállomány integritása MRI-vizsgálat során és pszichopatikus jellemvonások
Időkeret: MRI eljárás során
A fehérállomány integritása (releváns MRI-elemző platformok használatával – Az agy szoftverkönyvtárának funkcionális mágneses rezonancia képalkotása (FSL)) összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Psychopathy Checklist-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és pszichopatikus vonások egyszerű nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen komponenselemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével, az egyszerű nyelvi döntési feladat során a pszichopata tulajdonságokkal való összefüggés (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és pszichopatikus jellemvonások egyszerű képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen alkotóelem-elemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével, az egyszerű képi döntési feladat során a pszichopata tulajdonságokkal való korreláció (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és pszichopatikus vonások morális nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen alkotóelem-elemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével a morális nyelvészeti döntési feladat során a pszichopata tulajdonságokkal való összefüggés (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális agyi válasz MRI-vizsgálat során és pszichopatikus jellemvonások morális képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális agyi válaszok (véroxigénszint-függő/BOLD) (releváns MRI-elemző platformok – SPM, csoportfüggetlen komponenselemző funkcionális eszköztár/GIFT) segítségével a morális képi döntési feladat során a pszichopata tulajdonságokkal való összefüggés (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság MRI-vizsgálat során és pszichopatikus vonások egyszerű nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) az egyszerű nyelvi döntési feladat során, összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat az MRI-vizsgálat során és pszichopatikus tulajdonságok egyszerű képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT)) az egyszerű képi döntési feladat során, összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat az MRI-vizsgálat során és pszichopatikus vonások morális nyelvi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális összekapcsolhatóság (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) az erkölcsi nyelvi döntési feladat során, összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolódás az MRI-vizsgálat során és pszichopata vonások az erkölcsi képi döntési feladat során
Időkeret: MRI eljárás során
Funkcionális kapcsolat (releváns elemző MRI platformok használatával – GIFT) a morális képi döntési feladat során, összefüggés a pszichopata tulajdonságokkal (a Pszichopátia Ellenőrzőlista-Revised segítségével értékelve)
MRI eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15050

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntési feladat

3
Iratkozz fel