Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurokognitywne nieprawidłowości w nadużywaniu stymulantów wśród kobiet wysokiego ryzyka

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych i psychopatia to poważne i kosztowne problemy ze zdrowiem psychicznym. Wiadomo, że psychopatia jest związana z nieprawidłowym podejmowaniem decyzji moralnych i istnieje duże zainteresowanie ustaleniem, czy zaburzenia związane z używaniem substancji prowadzą do upośledzenia tych samych procesów poznawczych. Niedawne inicjatywy badawcze na dużą skalę w środowisku kryminalistycznym zaczęły identyfikować nadużywanie substancji i związane z psychopatią zakłócenia w mechanizmach neuronalnych zaangażowanych w moralne procesy decyzyjne oraz powiązania między tymi sieciami neuronowymi a przyszłymi nawrotami i zachowaniami aspołecznymi. Tutaj śledczy rozszerzają wcześniejsze prace (z uwięzionymi mężczyznami), aby zbadać te kwestie wśród uwięzionych kobiet, aby lepiej zrozumieć różnice między płciami. Projekt ten odnosi się do ogólnego braku badań neurokognitywnych u przestępców z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, skupiając się w ten sposób na głównym problemie zdrowia publicznego w niedostatecznie zbadanej i niedostatecznie zbadanej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadal istnieje duże zainteresowanie i znaczenie dla zdrowia publicznego w odniesieniu do zrozumienia systemów neurobiologicznych, które leżą u podstaw współwystępowania zaburzeń związanych z używaniem substancji i innych stanów psychicznych. W poprzedniej nagrodzie wysiłki koncentrowały się na scharakteryzowaniu obwodów nerwowych leżących u podstaw podejmowania decyzji moralnych u osadzonych mężczyzn z różnymi poziomami dwóch często współwystępujących stanów: nadużywania stymulantów i psychopatii. Tutaj praca ta zostanie rozszerzona na uwięzione kobiety, aby zbadać długoterminowe wyniki i zastosować najnowocześniejsze analizy sieciowe do modeli predykcyjnych. Wcześniejsze badania wykazały różnice między płciami w stopniu i ekspresji cech psychopatycznych, schematach nadużywania środków pobudzających i podejmowaniu decyzji moralnych. Jednak obwody nerwowe, które leżą u podstaw tych różnic między płciami, nie są dobrze poznane. Zidentyfikowano również znaczne różnice między płciami w regionalnej objętości i gęstości istoty szarej w zachowanych próbkach. Podsumowując, różnice między płciami w patofizjologii mogą mieć istotne implikacje dla strategii leczenia i zróżnicowanych biomarkerów przewidywania i wyników leczenia u mężczyzn i kobiet. Śledczy wdrożą strategię badawczą na dużej populacji więźniów, rozmieszczając unikalny mobilny skaner MRI w regionalnym więzieniu dla kobiet. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według poziomu nasilenia używania środków pobudzających (kokaina, amfetamina) w ciągu całego życia i cech psychopatycznych (wysoki, średni, niski) i przejdą anatomiczne i funkcjonalne skanowanie MRI podczas wykonywania multimodalnych (tj. językowych i obrazowych) zadań decyzyjnych . Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi we wcześniejszym orzeczeniu (mężczyźni uwięzieni, n>300). Funkcjonalna sieć i dynamiczna łączność sieciowa będą również badane u kobiet przy użyciu nowej sekwencji impulsów wielopasmowego obrazowania echa planarnego (EPI), a długoterminowe wyniki po wydaniu społeczności zostaną zebrane w celu przetestowania behawioralnych i neuropredykcyjnych modeli nawrotów i przyszłych zachowań aspołecznych. Oczekuje się, że ta praca wygeneruje duży, solidny zestaw danych, który charakteryzuje nakładające się i unikalne aspekty obwodów nerwowych leżących u podstaw używania stymulantów i psychopatii u kobiet i mężczyzn. Proponowane badania są zgodne z ostatnimi priorytetami podkreślonymi przez National Institute on Drug Abuse (NIDA) dla projektów mających na celu zbadanie różnic między mężczyznami i kobietami oraz skutków specyficznych dla kobiet, aby lepiej zrozumieć naturę i etiologię nadużywania narkotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

334

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • The Mind Research Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety uwięzione i nie uwięzione

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć biologiczna to kobieta
  • Iloraz inteligencji 70 lub wyższy
  • Poziom czytania 5. klasy lub wyższy
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwe do skorygowania deficyty słuchowe lub wzrokowe
  • Obecnie w ciąży
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Aktualny poważny stan zdrowia
  • Nadciśnienie z powikłaniami (np. udar)
  • Cukrzyca z powikłaniami
  • Historia życia w zaburzeniach psychotycznych
  • Samoopis zaburzeń psychotycznych (z hospitalizacją psychiatryczną) u krewnego pierwszego stopnia
  • Używanie narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy

(Tylko zdrowe kontrole):

  • Historia aresztowania
  • Używanie substancji poza lekkim alkoholem lub używaniem marihuany
  • Obecnie przyjmuje leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoki stopień nasilenia używania stymulantów
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Średni stopień nasilenia używania stymulantów
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Niski poziom nasilenia używania stymulantów
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Wysokie cechy psychopatyczne
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Cechy psychopatyczne Medium
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Cechy psychopatyczne Niskie
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.
Społecznościowe (zdrowe) kontrole
Uczestnicy wykonają proste i/lub moralne zadanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w celu podejmowania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót/zmiana w używaniu stymulantów po zwolnieniu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po zwolnieniu na czas trwania grantu (5 lat)
Powrót do używania środków pobudzających (oceniany za pomocą kalendarza śledzenia wstecznego na osi czasu (TLFB)) po zwolnieniu z zakładu karnego
Co 3 miesiące po zwolnieniu na czas trwania grantu (5 lat)
Powrót do/zmiana zachowań aspołecznych po zwolnieniu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po zwolnieniu na czas trwania grantu (5 lat)
Powrót do zachowań antyspołecznych (oceniony na podstawie samoopisu i/lub oficjalnych rejestrów) po zwolnieniu z zakładu karnego
Co 3 miesiące po zwolnieniu na czas trwania grantu (5 lat)
Objętość istoty szarej podczas badania MRI i stosowania środków pobudzających
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Objętość istoty szarej (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI – statystyczne mapowanie parametryczne/SPM) korelacja ze stosowaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Integralność istoty białej podczas badania MRI i stosowania środków pobudzających
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Integralność istoty białej (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI – biblioteka oprogramowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu (FSL)) korelacja ze stosowaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i użycie środków pobudzających podczas prostego zadania związanego z podejmowaniem decyzji językowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas prostej decyzji lingwistycznej Korelacja zadań ze stosowaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas skanowania MRI i użycia stymulantów podczas prostego zadania podejmowania decyzji o obrazie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas prostej decyzji obrazowej Korelacja zadań ze stosowaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i użycie środków pobudzających podczas zadania podejmowania decyzji moralno-językowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas decyzji moralno-lingwistycznej Korelacja zadań z używaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i użycie środków pobudzających podczas zadania podejmowania decyzji o obrazie moralnym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas decyzji o obrazie moralnym Korelacja zadań ze stosowaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i stosowania środków pobudzających podczas prostych zadań związanych z podejmowaniem decyzji językowych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas prostej decyzji lingwistycznej Korelacja zadań z użyciem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna łączność podczas skanowania MRI i stosowania stymulantów podczas prostego zadania podejmowania decyzji o obrazie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas prostej decyzji lingwistycznej Korelacja zadań z użyciem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i stosowania środków pobudzających podczas zadania podejmowania decyzji moralno-lingwistycznych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas decyzji moralno-lingwistycznej Korelacja zadań z używaniem środków pobudzających (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i stosowania środków pobudzających podczas zadania podejmowania decyzji o obrazie moralnym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas podejmowania decyzji o obrazie moralnym Korelacja zadań z używaniem stymulantów (oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wskaźnika ciężkości uzależnienia)
Podczas zabiegu MRI
Objętość istoty szarej podczas badania MRI i cechy psychopatyczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Objętość istoty szarej (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI – statystyczne mapowanie parametryczne/SPM) korelacja z cechami psychopatycznymi (oceniana przy użyciu poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Integralność istoty białej podczas badania MRI i cechy psychopatyczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Integralność istoty białej (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI – biblioteka oprogramowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu (FSL)) z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i cechy psychopatyczne podczas prostego zadania związanego z decyzją językową
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas prostej decyzji lingwistycznej Korelacja zadań z cechami psychopatycznymi (oceniana przy użyciu poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i cechy psychopatyczne podczas prostego zadania podejmowania decyzji obrazowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas podejmowania decyzji o prostym obrazie Korelacja zadań z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i cechy psychopatyczne podczas zadania podejmowania decyzji moralno-językowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas decyzji moralno-lingwistycznej Korelacja zadań z cechami psychopatycznymi (oceniana przy użyciu poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalna reakcja mózgu podczas badania MRI i cechy psychopatyczne podczas zadania podejmowania decyzji o obrazie moralnym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Funkcjonalne reakcje mózgu (zależne od poziomu tlenu we krwi/BOLD) (przy użyciu odpowiednich platform analizy MRI - SPM, Group Independent Components Analysis Functional Toolbox/GIFT) podczas podejmowania decyzji o obrazie moralnym Korelacja zadań z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i cechy psychopatyczne podczas prostego zadania związanego z decyzją językową
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas prostej decyzji lingwistycznej Korelacja zadania z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i cechy psychopatyczne podczas prostego zadania podejmowania decyzji obrazowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT)) podczas podejmowania decyzji o prostym obrazie Korelacja zadania z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas skanowania MRI i cechy psychopatyczne podczas zadania podejmowania decyzji moralno-językowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas decyzji moralno-lingwistycznej Korelacja zadania z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna podczas badania MRI i cechy psychopatyczne podczas zadania podejmowania decyzji o obrazie moralnym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu MRI
Łączność funkcjonalna (przy użyciu odpowiednich platform analitycznych MRI - GIFT) podczas podejmowania decyzji o obrazie moralnym Korelacja zadań z cechami psychopatycznymi (oceniana za pomocą poprawionej listy kontrolnej psychopatii)
Podczas zabiegu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15050

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie decyzyjne

3
Subskrybuj