Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gáztranszfer és a dinamikus mellkasi radiográfia hasznosságának feltárása hosszú covid betegeknél (LoCTDC)

A gáztranszfer és a dinamikus mellkasi radiográfia hasznosságának feltárása hosszú covid betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa, hogy a Long COVID-ban szenvedő betegek légszomjban szenvedő betegeknél csökkent-e a transzfer faktor a tüdőfunkciós vizsgálatok során, és hogy a transzfer faktor csökkenés mértéke összefüggésben áll-e a tünetek súlyosságával és a fiziológiás testedzési képességgel. Azt is megvizsgáljuk, hogy egy új típusú röntgen, az úgynevezett dinamikus mellkasröntgen képes-e azonosítani a perfúziós rendellenességeket, és hogy ezek összefüggésben állnak-e a tüdőfunkciós teszten mért diffúziós kapacitás különbségeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hosszú COVID kifejezés olyan betegek leírására szolgál, akik tartós tünetekkel jelentkeznek, miután felépültek a SARS-CoV-2 fertőzésből. A betegek számos tünetet mutatnak, és gyakran számolnak be légúti és szívbetegségekről, beleértve a légszomjat, a mellkasi szorítást és a tartós tachycardiát. A felmérések adatai szerint a COVID-19 fertőzés után kórházból hazabocsátott betegek 87%-ánál a hazabocsátás után 60 nappal is fennállnak a tünetek, 43%-uk pedig légszomjról beszél. Az USA-ban a SARS-CoV-2 miatt ambulánsan kezelt betegek 35%-ának vannak folyamatos tünetei, és a lakosság hasonló százaléka nem tud visszatérni normál munkájához. A hosszú COVID természetrajza és patofiziológiája még nem teljesen ismert. Kevés tanulmány vizsgálta a COVID utáni betegek tüdőfunkcióját. Vannak arra vonatkozó javaslatok, hogy a funkcionális korlátozottság a lélegeztetést (levegőáramlást) és a perfúziót (véráramlást) érintő tüdő-rendellenességekkel függ össze, amelyeket valószínűleg mikro-vérrögök okoznak. Ezek diagnosztizálásának viszonylag költséghatékony és hozzáférhető módszerének kialakítása lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy kezeljék vagy jelezzék a betegeket a megfelelő szolgáltatásokhoz. Ez mind a betegek, mind az egészségügyi rendszer szintjén létfontosságú.

A légzőklinikákban rutinszerűen végeznek teljes tüdőfunkciós vizsgálatot a légszomj kivizsgálására és az olyan állapotok diagnosztizálására, mint az asztma, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a tüdőfibrózis. Tartalmazza az átviteli tényező mértékét, a tüdőből a véráramba jutó gáz diffúziójának hatékonyságának becslését. A tüdő szén-monoxid-elnyelő képességét (CO) mérik, mint az oxigénelnyelő képességet. Feltételezhető, hogy a hosszú ideig tartó, légszomjban szenvedő COVID-betegeknél rendellenes a gázszállítás a tüdőszövet alveoláris szintű károsodása és/vagy perfúziós rendellenességei, például mikrorögök miatt. A Dynamic X-ray egy új, innovatív technológia a mellüreg képalkotására a légzési ciklus teljes időtartama alatt, lehetővé téve a tüdőfunkció értékelését és esetleg a kisebb légzési-perfúziós rendellenességek diagnosztizálását. Liverpool ad otthont Európa egyetlen dinamikus röntgenkészülékének. A COVID-n túl számos alkalmazási lehetőség létezik, beleértve a diagnosztikai hiányosságok pótlását számos tüdőbetegségben, ahol a költséges tüdőfunkciós vizsgálat középtávon irreális lehetőség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

194

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közösségben azonosított, hosszan tartó COVID miatti légszomjban szenvedő felnőttek (18 év felettiek) csoportját összehasonlítják a korban és nemben megfelelő egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoporttal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek (18 év felett)
  2. Olyan légszomjban szenvedő betegek (amely saját bevallásuk szerint 2 vagy több módosított Borg-skála pontszámot jelent, amikor 100 métert sík talajon sétáltak), amely folytatódott vagy kialakult, és több mint 4 hétig fennáll az akut COVID 19 után, azaz a „hosszú COVID”-hoz kapcsolódik. covid pozitív laterális áramlás/NHS alkalmazás fényképes bizonyítékaival, EMIS-rekordokkal vagy kórházi laboradatokkal igazolt.
  3. 20 másodpercig képes pozicionálni a PA mellkasröntgenhez
  4. Képesek legalább 7 másodpercig visszatartani a lélegzetüket
  5. Folyékony angol nyelvtudás – a kutatási projekt és a javasolt részvételük átfogó megértése érdekében
  6. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  7. A kontrollcsoport esetében: az érintett csoportban azonosított résztvevők életkora, neme

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ellenjavallat a tüdőfunkciós vizsgálathoz vagy a DCR-hez
  2. Terhesség
  3. Fogamzóképes korú nőknél pozitív terhességi teszt vagy terhességi teszt elutasítása (negatív vizelet terhességi teszt a DCR napján kötelező)
  4. Jelentős egyéb légúti társbetegségek, a vizsgálati klinikus megítélése szerint
  5. Jelentős kutatással összefüggő sugárterhelés a hozzájárulást megelőző 12 hónapban (egy korábbi, sugárterhelést is magában foglaló vizsgálatban való részvételből, 0,4 mSv kutatási dózismegszorítással)
  6. Semmilyen okból nem tud tájékozott beleegyezést adni
  7. A hosszú covid-kar esetében nincs bizonyíték a pozitív covid-19 tesztre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egészséges, életkornak és nemnek megfelelő kontrollok
Hosszú Covid
Olyan légszomjban szenvedő betegek (amely saját bevallásuk szerint 2 vagy több módosított Borg-skála pontszámot jelent, amikor 100 métert sík talajon sétáltak), amely folytatódott vagy kialakult, és több mint 4 hétig fennáll az akut COVID 19 után, azaz a „hosszú COVID”-hoz kapcsolódik. covid pozitív laterális áramlás/NHS alkalmazás fényképes bizonyítékaival, EMIS-rekordokkal vagy kórházi laboradatokkal igazolt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges célkítűzés
Időkeret: 12 hónap
1) Meghatározni a hosszú COVID-ban szenvedő betegek arányát, akiknél kóros transzfer faktor mutatkozik a tüdőfunkciós vizsgálatok során.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LHS0056

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel