- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862896
Kaasunsiirron ja dynaamisen rintakehän radiografian hyödyllisyyden tutkiminen pitkillä koronapotilailla (LoCTDC)
Kaasunsiirron ja dynaamisen rintakehän radiografian hyödyllisyyden tutkiminen pitkillä koronapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkä COVID on termi, jota käytetään kuvaamaan potilaita, joilla on jatkuvia oireita toiputtuaan SARS-CoV-2-infektiosta. Potilailla on erilaisia oireita, ja he raportoivat usein hengitys- ja sydänilmiöistä, mukaan lukien hengenahdistusta, rintakehän puristamista ja jatkuvaa takykardiaa. Tutkimustietojen mukaan jopa 87 %:lla potilaista, jotka on kotiutettu sairaalasta COVID-19-tartunnan jälkeen, on jatkuvia oireita 60 päivää kotiuttamisen jälkeen, ja 43 % kuvaa hengenahdistusta. Yhdysvalloissa 35 prosentilla SARS-CoV-2:ta avohoidossa hoidetuista potilaista on jatkuvia oireita, ja vastaava prosenttiosuus väestöstä ei pysty palaamaan normaaliin työhönsä. Pitkän COVIDin luonnollista historiaa ja patofysiologiaa ei vielä täysin ymmärretä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet COVID-potilaiden keuhkojen toimintaa. On ehdotuksia, että toiminnallinen rajoitus liittyy keuhkojen poikkeavuuksiin, jotka vaikuttavat sekä ventilaatioon (ilmavirtaus) että perfuusioon (verenvirtaus), mahdollisesti mikroverihyytymien aiheuttamia. Suhteellisen kustannustehokkaan ja helppokäyttöisen tavan diagnosointiin luominen antaa kliinikoille mahdollisuuden hoitaa tai ohjata potilaat oikeisiin palveluihin. Tämä on elintärkeää sekä potilaiden että terveydenhuoltojärjestelmän tasolla.
Hengitysklinikoilla tehdään rutiininomaisesti täydellisiä keuhkojen toimintatestejä hengenahdistuksen tutkimiseksi ja sairauksien, kuten astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja keuhkofibroosin diagnosoimiseksi. Se sisältää siirtotekijän, arvion kaasun diffuusion tehokkuudesta keuhkoista verenkiertoon. Keuhkojen kykyä absorboida hiilimonoksidia (CO) mitataan kyky absorboida happea. Oletetaan, että pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on hengenahdistusta, on epänormaali kaasunsiirto, joka johtuu keuhkokudosvauriosta alveolaarisella tasolla ja/tai perfuusiohäiriöistä, kuten mikrohyytymistä. Dynaaminen röntgenkuvaus on uusi, innovatiivinen tekniikka rintaontelon kuvaamiseen koko hengityssyklin ajan, mikä mahdollistaa keuhkojen toiminnan arvioinnin ja mahdollisesti pienten ventilaatio-perfuusiohäiriöiden diagnosoinnin. Liverpoolissa on Euroopan ainoa dynaaminen röntgenlaite. Mahdollisia sovelluksia COVIDin lisäksi on lukuisia, mukaan lukien diagnostisten aukkojen täyttäminen monissa keuhkosairauksissa, joissa kalliit keuhkojen toimintatestit ovat epärealistisia keskipitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Potilaat, joilla on hengenahdistusta (määritelty itsensä ilmoittamana muunnetuksi Borgin asteikolla pisteeksi 2 tai enemmän kävellessä tasaisella maalla 100 metriä), joka on jatkunut tai kehittynyt ja jatkuu yli 4 viikkoa akuutin COVID 19:n jälkeen, eli liittyy "pitkään COVIDiin" ( covid vahvistettu valokuvatodisteena positiivisesta lateraalisesta virtauksesta/NHS-sovelluksesta, EMIS-tietueista tai sairaalan laboratoriotiedoista).
- Pystyy paikantamaan PA-rintakehän röntgenkuvaa 20 sekunnin ajan
- Pystyy pidättämään hengitystään vähintään 7 sekuntia
- Sujuva puhuttu englanti - varmistaaksesi kattavan ymmärryksen tutkimushankkeesta ja heidän ehdotetusta osallistumisestaan
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Vertailuryhmä: Ikä, sukupuoli vastaavat sairastuneessa ryhmässä tunnistettuihin osallistujiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet keuhkojen toimintakokeille tai DCR:lle
- Raskaus
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille positiivinen raskaustesti tai raskaustestin kieltäytyminen (negatiivinen virtsaraskaustesti DCR-päivänä on pakollinen)
- Merkittäviä muita hengitystiesairauksia tutkimuskliinikon arvioiden mukaan
- Merkittävä tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen suostumusta (osallistumisesta aikaisempiin säteilyaltistustutkimuksiin, tutkimusannosrajoituksella 0,4 mSv)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa mistään syystä
- Pitkälle covid-haaralle ei näyttöä positiivisesta covid-19-testistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Terveet, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
|
Pitkä Covid
Potilaat, joilla on hengenahdistusta (määritelty itsensä ilmoittamana muunnetuksi Borgin asteikolla pisteeksi 2 tai enemmän kävellessä tasaisella maalla 100 metriä), joka on jatkunut tai kehittynyt ja jatkuu yli 4 viikkoa akuutin COVID 19:n jälkeen, eli liittyy "pitkään COVIDiin" ( covid vahvistettu valokuvatodisteena positiivisesta lateraalisesta virtauksesta/NHS-sovelluksesta, EMIS-tietueista tai sairaalan laboratoriotiedoista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1) Selvitetään niiden potilaiden osuus, joilla on pitkä COVID-sairaus ja joilla on epänormaali siirtotekijä keuhkojen toimintatesteissä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHS0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat