Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaasunsiirron ja dynaamisen rintakehän radiografian hyödyllisyyden tutkiminen pitkillä koronapotilailla (LoCTDC)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kaasunsiirron ja dynaamisen rintakehän radiografian hyödyllisyyden tutkiminen pitkillä koronapotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Long COVID -potilailla alentunut siirtotekijä keuhkojen toimintakokeissa ja korreloiko siirtotekijän vähenemisen aste oireiden vakavuuden ja fysiologisen harjoittelukyvyn kanssa. Tutkimme myös, pystyykö uudentyyppinen röntgenkuva, jota kutsutaan dynaamiseksi rintakehän röntgenkuvaksi, tunnistamaan perfuusiopoikkeavuuksia ja korreloivatko ne keuhkojen toimintatestillä mitattujen diffuusiokapasiteetin erojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkä COVID on termi, jota käytetään kuvaamaan potilaita, joilla on jatkuvia oireita toiputtuaan SARS-CoV-2-infektiosta. Potilailla on erilaisia ​​oireita, ja he raportoivat usein hengitys- ja sydänilmiöistä, mukaan lukien hengenahdistusta, rintakehän puristamista ja jatkuvaa takykardiaa. Tutkimustietojen mukaan jopa 87 %:lla potilaista, jotka on kotiutettu sairaalasta COVID-19-tartunnan jälkeen, on jatkuvia oireita 60 päivää kotiuttamisen jälkeen, ja 43 % kuvaa hengenahdistusta. Yhdysvalloissa 35 prosentilla SARS-CoV-2:ta avohoidossa hoidetuista potilaista on jatkuvia oireita, ja vastaava prosenttiosuus väestöstä ei pysty palaamaan normaaliin työhönsä. Pitkän COVIDin luonnollista historiaa ja patofysiologiaa ei vielä täysin ymmärretä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet COVID-potilaiden keuhkojen toimintaa. On ehdotuksia, että toiminnallinen rajoitus liittyy keuhkojen poikkeavuuksiin, jotka vaikuttavat sekä ventilaatioon (ilmavirtaus) että perfuusioon (verenvirtaus), mahdollisesti mikroverihyytymien aiheuttamia. Suhteellisen kustannustehokkaan ja helppokäyttöisen tavan diagnosointiin luominen antaa kliinikoille mahdollisuuden hoitaa tai ohjata potilaat oikeisiin palveluihin. Tämä on elintärkeää sekä potilaiden että terveydenhuoltojärjestelmän tasolla.

Hengitysklinikoilla tehdään rutiininomaisesti täydellisiä keuhkojen toimintatestejä hengenahdistuksen tutkimiseksi ja sairauksien, kuten astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja keuhkofibroosin diagnosoimiseksi. Se sisältää siirtotekijän, arvion kaasun diffuusion tehokkuudesta keuhkoista verenkiertoon. Keuhkojen kykyä absorboida hiilimonoksidia (CO) mitataan kyky absorboida happea. Oletetaan, että pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on hengenahdistusta, on epänormaali kaasunsiirto, joka johtuu keuhkokudosvauriosta alveolaarisella tasolla ja/tai perfuusiohäiriöistä, kuten mikrohyytymistä. Dynaaminen röntgenkuvaus on uusi, innovatiivinen tekniikka rintaontelon kuvaamiseen koko hengityssyklin ajan, mikä mahdollistaa keuhkojen toiminnan arvioinnin ja mahdollisesti pienten ventilaatio-perfuusiohäiriöiden diagnosoinnin. Liverpoolissa on Euroopan ainoa dynaaminen röntgenlaite. Mahdollisia sovelluksia COVIDin lisäksi on lukuisia, mukaan lukien diagnostisten aukkojen täyttäminen monissa keuhkosairauksissa, joissa kalliit keuhkojen toimintatestit ovat epärealistisia keskipitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmää aikuisia (yli 18-vuotiaita), joilla on yhteisössä tunnistetun pitkäaikaisen COVID-viruksen aiheuttamaa hengenahdistusta, verrataan iän ja sukupuolen perusteella terveiden vapaaehtoisten vertailuryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  2. Potilaat, joilla on hengenahdistusta (määritelty itsensä ilmoittamana muunnetuksi Borgin asteikolla pisteeksi 2 tai enemmän kävellessä tasaisella maalla 100 metriä), joka on jatkunut tai kehittynyt ja jatkuu yli 4 viikkoa akuutin COVID 19:n jälkeen, eli liittyy "pitkään COVIDiin" ( covid vahvistettu valokuvatodisteena positiivisesta lateraalisesta virtauksesta/NHS-sovelluksesta, EMIS-tietueista tai sairaalan laboratoriotiedoista).
  3. Pystyy paikantamaan PA-rintakehän röntgenkuvaa 20 sekunnin ajan
  4. Pystyy pidättämään hengitystään vähintään 7 sekuntia
  5. Sujuva puhuttu englanti - varmistaaksesi kattavan ymmärryksen tutkimushankkeesta ja heidän ehdotetusta osallistumisestaan
  6. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  7. Vertailuryhmä: Ikä, sukupuoli vastaavat sairastuneessa ryhmässä tunnistettuihin osallistujiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki vasta-aiheet keuhkojen toimintakokeille tai DCR:lle
  2. Raskaus
  3. Hedelmällisessä iässä oleville naisille positiivinen raskaustesti tai raskaustestin kieltäytyminen (negatiivinen virtsaraskaustesti DCR-päivänä on pakollinen)
  4. Merkittäviä muita hengitystiesairauksia tutkimuskliinikon arvioiden mukaan
  5. Merkittävä tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen suostumusta (osallistumisesta aikaisempiin säteilyaltistustutkimuksiin, tutkimusannosrajoituksella 0,4 mSv)
  6. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa mistään syystä
  7. Pitkälle covid-haaralle ei näyttöä positiivisesta covid-19-testistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Terveet, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
Pitkä Covid
Potilaat, joilla on hengenahdistusta (määritelty itsensä ilmoittamana muunnetuksi Borgin asteikolla pisteeksi 2 tai enemmän kävellessä tasaisella maalla 100 metriä), joka on jatkunut tai kehittynyt ja jatkuu yli 4 viikkoa akuutin COVID 19:n jälkeen, eli liittyy "pitkään COVIDiin" ( covid vahvistettu valokuvatodisteena positiivisesta lateraalisesta virtauksesta/NHS-sovelluksesta, EMIS-tietueista tai sairaalan laboratoriotiedoista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
1) Selvitetään niiden potilaiden osuus, joilla on pitkä COVID-sairaus ja joilla on epänormaali siirtotekijä keuhkojen toimintatesteissä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LHS0056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa