Ismételje meg a SARS-CoV-2 tesztelését

Gyakorlatilag minden COVID-19 RNS-vizsgálathoz központi laboratóriumokra van szükség. A nyilvános vizsgálati helyszíneken, munkahelyeken, idősek otthonában és lakóotthonokban gyűjtött mintákat központosított laboratóriumokba szállítják vizsgálat céljából, ami az eredmények jelentésének hosszadalmas késéséhez vezet. Úgy gondolják, hogy a maximális fertőzőképesség csak néhány nap, így ezek a késések a túlzott átvitel kockázatát jelentik. A jelenlegi vizsgálati módszerek fájdalmasak, ami bizonytalanságot okoz a tesztelés során. A SARS-CoV-2 RNS gyors, helyszíni kimutatása nem invazív nyálból megoldhatja ezeket a problémákat, és utat biztosíthat a SARS-CoV-2 átvitelének legnagyobb kockázatának kitett emberek nagy áteresztőképességű kimutatásához, de egy ilyen tesztelési program logisztikája megköveteli. valós prototípuskészítés.

E kutatási tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nagyfrekvenciás, gyors fordulatszámú SARS-CoV-2 felügyeleti tesztelés ezzel a vizsgálattal megvalósítható-e, és optimalizálható-e az elkülönítés és a nyomon követési diagnosztikai tesztelés érdekében. A nyomozók azt is vizsgálják, hogy leegyszerűsíthető-e, hogy a minimálisan képzett személyzet sikeresen végrehajthassa. A teszt célja, hogy azonosítsa azokat a személyeket, akik a leginkább fertőzőek, és valószínűleg átterjedhetik a vírust másokra. Ezt a tesztet Madison körzetének különböző helyein végzik el, mobil laboratórium vagy szabványos laboratóriumi helyiség felhasználásával a feldolgozáshoz. A nyálmintákat ezeken a helyeken lehet gyűjteni és feldolgozni, vagy a résztvevők maguk is gyűjthetnek otthon, és leadhatják mintáikat a kijelölt helyekre aznapi feldolgozás céljából. A potenciális klinikai jelentőségű leletek eredményeit a vizsgálati csoport megfelelő szakértelemmel rendelkező orvosa közli a résztvevőkkel. Azokat az egyéneket, akiknél klinikai jelentőségű megállapítást találnak, arra ösztönzik, hogy a lehető leghamarabb végezzenek el önizolációt és végezzenek diagnosztikai vizsgálatot. Nem adunk eredményt, ha a teszt negatív. Ha a résztvevő beleegyezik, fejlett molekuláris vizsgálatok, például polimeráz láncreakció (PCR) vírusterhelési tesztek, vírusszekvenálás vagy egyéb optimalizáló kísérletek végezhetők. A vírus szekvenálásának eredményeit online adatbázisokon, prezentációkon és kiadványokon keresztül megoszthatják a gyűjtés dátumával, helyével és megyéjével, hogy megkönnyítsék a vírus terjedésének nyomon követését. A tanulmányi adatokat nyílt kutatási portálokon és online irányítópultokon keresztül osztják meg.

Azokkal a résztvevőkkel, akiknél klinikai jelentőségű lelet észlelhető, telefonon felvesszük a kapcsolatot körülbelül 1 héttel a lelet után, és felteszik a következő kérdéseket. 2 kísérlet lesz a válaszok megszerzésére.

1. kérdés: Ön izolálta magát, miután megkapta a klinikus értesítését? 2. kérdés: Kapott-e utólagos diagnosztikai tesztet?

Annak felmérésére, hogy az assay leegyszerűsíthető-e, hogy minimálisan képzett személyzet is elvégezhesse, a vizsgálók jártassági teszteket végeznek inaktivált vírussal újonnan képzett személyzettel, ami segít optimalizálni és finomítani a protokollt. A sikeres képzésben részt vevő személyzet „jártasságot” ér el a vak pozitív és negatív minták helyes megkülönböztetésével. A vizsgálók így fogják értékelni a vizsgálat egyszerűségét. Például, ha egy jártassági vizsgálat során csak a gyakornok 2/6-a éri el a jártasságot az első próbálkozáskor, ez arra utal, hogy a vizsgálat még mindig csökkenthető komplexitású.

A gyakori tesztelés tolerálhatósága a mintaadások közötti intervallum nyomon követésével biztosítható. Ad-e a résztvevő rendszeresen mintát? Regisztráltak, de csak hetekkel később adtak mintát? A vizsgálati csoport aktívan keresni fogja a cél értékelésének jobb módjait, amint több adatot gyűjtünk ezeken a tesztelési helyeken.

A vonatkozó megvalósíthatósági tanulmányt külön dokumentálják az NCT04460690.