Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mészporos kezelés (LPR) a vesekő kiújulásának megelőzésére

2019. január 30. frissítette: Piyaratana Tosukhowong, Chulalongkorn University

A mészporos étrend-kiegészítő enyhíti a vizelet anyagcsere-rendellenességeit, és megakadályozza az urolithiasis kiújulását.

A mészporos kezelési mód (LPR) egy mészből származó készítmény, amely citráttal/citromsavval és káliummal gazdagodik. Az LPR-t olyan vesekőben szenvedő betegek kezelésére találták ki, akiknél a kő eltávolítása után nagy a kő kiújulásának kockázata. Az LPR-nek ugyanolyan vagy nagyobb hatékonyságúnak és kisebb mellékhatásnak kell lennie, mint a jelenlegi standard gyógyszernek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mészporos kezelési rend (LPR) mészszármazék komponensek keveréke, nagy koncentrációban citrátot és mérsékelt mennyiségű káliumot, magnéziumot és antioxidánsokat tartalmazó adjuvánsokkal. Az LPR-t sejttenyészetekben és állatmodellekben tesztelték és igazolták, hogy nagyon kevésbé toxikus. A klinikai vizsgálat II. fázisa kimutatta, hogy az LPR csökkentette a vizelet metabolikus rendellenességeit, amelyek fokozzák a kőképződést, mint például a hypocitraturia, a hypokaliuria és a savas vizelet. Az LPR káros hatása nagyon alacsony volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az azonosított vesekő betegek, akiket sebészeti módszerrel távolítottak el.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség, krónikus májbetegség, a kórtörténetben szereplő koszorúér-betegség, vagy olyan személy, aki olyan gyógyszert szed, amely megváltoztatja a vizelet metabolikus profilját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lime Powder Regimen
A résztvevőket arra kérték, hogy 6 hónapig naponta kétszer vegyenek be LPR-t
Drog: Lime Powder Regimen
LPR-t és placebót véletlenszerűen kaptak az alanyok 6 hónapig
Más nevek:
  • LPR kiegészítés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevőket arra kérték, hogy 6 hónapig naponta kétszer vegyenek be placebót
Drog: Lime Powder Regimen
LPR-t és placebót véletlenszerűen kaptak az alanyok 6 hónapig
Más nevek:
  • LPR kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesekő kiújulása
Időkeret: 6 hónap
CT-vizsgálattal kimutatható kő kiújulása a kő műtéti eltávolítása után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Együttműködők

Sanpasitthiprasong Hospital
Burapha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LPR0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urolithiasis

Klinikai vizsgálatok a Lime Powder Regimen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel