Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Duobrii haj és fejbőr előnyeinek bemutatása fejbőr pikkelysömörben

2023. november 15. frissítette: Dermatology Consulting Services, PLLC

A 0,045% Tazarotene/0,01% Halobetasol Lotion haj és fejbőr előnyeinek bemutatása fejbőr pikkelysömörben

A kutatás célja a következők bemutatása: 1. A hajnövekedés és a haj megjelenésének javulásának bizonyítása 12 hetes, napi egyszeri tazarotén/halobetasol lotion kezelést követően közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr psoriasisban szenvedő betegeknél.2. A fejbőr viszketésének csökkenése javulásának bizonyítása 12 hetes, napi egyszeri tazarotén/halobetasol lotion kezelést követően közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr psoriasisban szenvedő betegeknél.3. A középsúlyos és súlyos fejbőr pikkelysömörének javulásának képszerű bemutatása 12 hetes, napi egyszeri tazarotén/halobetasol lotion kezeléssel.4. Felmérni, hogy a betegek hogyan érzékelik a lotion értékét a közepesen súlyos és súlyos fejbőr psoriasisának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Közepes vagy súlyos fejbőr pikkelysömörben szenvedő férfi vagy női alanyok jelentkeznek a kutatóközpontba értékelés céljából, hogy bekerülhessenek a vizsgálatba. Azt tanácsolják nekik, hogy tiszta hajjal mutassák be a kutatóközpontot, és ne alkalmazzák a fejbőrre helyileg alkalmazott termékeket. Ha megfelelőnek találja az összes felvételi feltételt, de egyik kizárási feltételt sem, a bőrgyógyász vizsgálója a fejbőr pikkelysömörének értékelését végzi bőrpír, hámlás és induráció miatt. Az alanyok értékelni fogják az egyes plakkok vörösségét, vastagságát és hámlásait is. Az alanyok és a bőrgyógyász felmérik a hajat a fény hiánya, a rossz kezelhetőség, a göndörödés, a rossz hajszín, a rossz hajnövekedés és a sérült kutikula szerkezete szempontjából. Az alanyok felmérik a fejbőr viszketését. Végül digitális fényképezés készül a fejbőr pikkelysömöréről. Minden alanynak egy tubus tazarotén/halobetasol lotiont adagolunk, amelyet naponta egyszer a fejbőrre kell felvinni. Az alanyok naplót kapnak. Az alanyokat utasítják, hogy 4 héten belül térjenek vissza a kutatóközpontba. A megfelelőségre vonatkozó emlékeztető szöveget a 4. heti látogatás előtt és az összes visszatérő látogatás alkalmával adjuk meg. Az alanyok a 4., a 8. és a 12. héten visszatérnek a kutatóközpontba ugyanazon értékelések elvégzésére. A 12. héten fogyasztói megítélés felmérést is végeznek. Az összes naplót a 12. héten összegyűjtik. Az alanyok megtarthatják a fel nem használt vizsgálati terméket. Az alanyok a 12. héten fejezik be tanulmányi részvételüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
        • Dermatology Consulting Services, PLLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 év feletti férfiak vagy nem terhes nők.2. Helyi kezelésre alkalmas plakkos típusú közepes vagy súlyos fejbőr pikkelysömör.3. Az alanyoknak a kórtörténet alapján megállapított általános egészségi állapotnak kell lenniük.4. Az alanyoknak el kell olvasniuk és alá kell írniuk a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután a vizsgálat természetét teljes mértékben elmagyarázták.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A vizsgálati termékekben lévő összetevőkre ismert allergiás vagy érzékeny alanyok.2. Pustularis vagy eritrodermiás psoriasisban szenvedő alanyok.3. Azok az alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy teherbe esést terveznek a vizsgálat során.4. Olyan alanyok, akik jelenleg is részt vesznek bármely más klinikai vizsgálatban (például bőrtapasz, használati tesztek, vizsgálati gyógyszer vagy eszközök stb.).5. Azok az alanyok, akiknek a vizsglatt nem kpest befejezni a vizsglatt.6. Az alanyok, akik bármilyen típusú lotiont, gyógyszert vagy más helyi terméket használnak a fejbőr pikkelysömörre a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív kar
0,045% tazarotén/0,01% A Habetasol Lotion-t naponta egyszer, lefekvés előtt alkalmazza a pikkelysömörtől sújtott fejbőrre
Drog: 0,045% Tazarotene/0,01% Halobetasol Lotion
Az FDA által jóváhagyott gyógyszer a pikkelysömör kezelésére
Más nevek:
  • Duobrii Lotion

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajnövekedés
Időkeret: 12 hét
A hajnövekedés javulása a fejbőr pikkelysömör kezelésének köszönhetően
12 hét
Fejbőr viszketés
Időkeret: 12 hét
A fejbőr viszketésének csökkenése a fejbőr pikkelysömörének kezelése miatt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dermatology Consulting Services, PLLC

Együttműködők

Ortho Dermatologics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zoe D Draelos, MD, Dermatology Consulting Services, PLLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCS-165-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejbőr Psoriasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel