Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esittely Duobriin eduista hiusten ja päänahan hoidossa päänahan psoriaasissa

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dermatology Consulting Services, PLLC

Demonstraatio 0,045 % tazaroteeni/0,01 % halobetasoliveden eduista hiusten ja päänahan hoidossa päänahan psoriaasissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa seuraavat asiat: 1. Hiusten kasvun ja hiusten ulkonäön paranemisen osoittamiseksi 12 viikon tazaroteeni/halobetasoliemulsiohoidon jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi.2. Osoittaakseen paranemisen päänahan kutinan vähenemisessä 12 viikon hoidon jälkeen kerran päivässä tazaroteeni/halobetasoliemulsiolla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi.3. Havainnollistaakseen parannusta keskivaikeassa tai vaikeassa päänahan psoriaasissa 12 viikon ajan kerran vuorokaudessa tazaroteeni/halobetasoliemulsiolla.4. Arvioida potilaiden käsitystä voiteen arvosta keskivaikean tai vaikean päänahan psoriaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi, saapuvat tutkimuskeskukseen arvioitavaksi tutkimukseen pääsyä varten. Heitä on neuvottu saapumaan tutkimuskeskukseen puhtailla hiuksilla ja ilman ajankohtaisia ​​tuotteita päänahkaan. Jos todetaan sopivaksi täyttämällä kaikki sisällyttämiskriteerit eikä mikään poissulkemiskriteereistä, ihotautilääkäri arvioi potilaat päänahan psoriaasin punoituksen, hilseilyn ja kovettuman varalta. Koehenkilöt arvioivat myös jokaisen plakin punoituksen, paksuuden ja hilseilyn suhteen. Tutkittavat ja ihotautilääkäri arvioivat hiuksista hiusten kiiltoa, huonoa käsiteltävyyttä, pörröisyyttä, huonoa hiusten väriä, huonoa hiusten kasvua ja vaurioitunutta kynsinauhojen rakennetta. Tutkittavat arvioivat päänahan kutinaa. Lopuksi päänahan psoriaasista otetaan digitaalinen valokuvaus. Jokaiselle kohteelle annostellaan yksi putki tazaroteeni/halobetasoli-emulsiota levitettäväksi päänahkaan kerran päivässä. Koehenkilöille tarjotaan päiväkirja. Koehenkilöitä kehotetaan palaamaan tutkimuskeskukseen 4 viikon kuluttua. Muistutusteksti vaatimustenmukaisuudesta toimitetaan ennen viikon 4 käyntiä ja kaikkia uusintakäyntejä. Koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen viikolla 4 ja viikolla 8 ja viikolla 12 samoihin arviointeihin. Viikolla 12 toteutetaan myös kuluttajien mielipidetutkimus. Kaikki päiväkirjat kerätään viikolla 12. Koehenkilöt saavat pitää kaikki käyttämättömät tutkimustuotteet. Koehenkilöt suorittavat opiskelunsa viikolla 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Miehet tai ei-raskaana olevat naiset yli 18-vuotiaat.2. Plakkityyppinen kohtalainen tai vaikea päänahan psoriaasi, joka sopii paikalliseen hoitoon.3. Tutkittavien on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa sairaushistorian perusteella.4. Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selvitetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä testituotteiden sisältämille aineosille.2. Potilaat, joilla on pustulaarinen tai erytroderminen psoriaasi.3. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.4. Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen (esim. iholaastari, käyttötestit, tutkimuslääke tai -laitteet jne.).5. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät voineet suorittaa tutkimusta.6. Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa voidetta, lääkettä tai muuta paikallista tuotetta päänahan psoriasikseen kahden viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen käsivarsi
0,045 % tazaroteenia/0,01 % Habetasol Lotionia levitetään kerran päivässä nukkumaan mennessä psoriaasista kärsivälle päänahalle
Lääke: 0,045 % tazaroteeni/0,01 % halobetasolivoide
FDA:n hyväksymä lääke psoriaasin hoitoon
Muut nimet:
  • Duobrii Lotion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten kasvu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hiusten kasvun paraneminen päänahan psoriaasin hoidon ansiosta
12 viikkoa
Päänahan kutina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vähentää päänahan kutinaa päänahan psoriaasin hoidosta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dermatology Consulting Services, PLLC

Yhteistyökumppanit

Ortho Dermatologics

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoe D Draelos, MD, Dermatology Consulting Services, PLLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCS-165-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päänahan psoriaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa