Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optikai minőség változásai a Covid-19 világjárvány csúcspontja alatt

2023. május 27. frissítette: Tianjin Eye Hospital

Az optikai minőség változásai a Covid-19 pandémia csúcspontja alatt 2022 novemberétől 2023 januárjáig Kínában

Annak feltárása, hogy a szaruhártya szerkezetét és az optikai minőséget befolyásolja-e a covid-19 fertőzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az egészséges szaruhártyával rendelkező résztvevőket 2022. november 25. és 2022. január 20. között a Tiencsin Szemkórházban vették fel. A nyomon követés végén a vizsgálók részletesen feljegyezték, hogy a betegek átestek-e valós idejű reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciós (covid-19 RT-PCR teszt) vizsgálaton, a vizsgálat idejét és eredményeit. A PCR-pozitív jelenlétét a követés során covid-19 fertőzésnek tekintik; A PCR-negatív, és a követési időszakban nincs fertőzési tünet, nem fertőzöttnek tekintjük; A tünetekkel rendelkező, de PCR-teszt nélküli résztvevőket kizártuk a vizsgálatból. A résztvevőket három csoportra osztották az RT-PCR eredmények és a fertőzés tüneteinek megléte vagy hiánya alapján a követés során. A pentacam (Pentacam HR, Oculus, Wetzlar, Németország) vizsgálata a követés során történt, és az eredményeket rögzítettük, az adatokat statisztikailag kezeltük és összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • TianJin eye hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegeket a Tianjin Eye Hospital refrakciós központjába vettek fel

Leírás

Tartalmazott kritériumok

  1. Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Nincs más szembetegség, kivéve a rövidlátást és az asztigmatizmust;
  3. A szaruhártya átlátszó volt, és nem volt felhő vagy pannus;
  4. Nincs szembetegség vagy szisztémás betegség klinikai megnyilvánulása;

Kizárási kritériumok:

  1. szaruhártya betegség;
  2. szem trauma;
  3. Terhes és szoptató nők;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
SARS-CoV-2 fertőzéssel a követés során
A csoport
az első látogatáskor nem fertőzöttek, a második látogatáskor fertőzöttek voltak
B csoport
kétszeri látogatás alkalmával fertőzöttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya aberráció értéke
Időkeret: 1 hónap
Összehasonlították a pentacamból származó aberrációs adatok értékét a követés során, beleértve a kómát, a szférikus aberrációt, a defókuszt és az asztigmatizmust.
1 hónap
A szaruhártya visszaszórásának értéke
Időkeret: 1 hónap
Összehasonlították a pentacam szaruhártya visszaszórásának értékét a követés során, beleértve az elülső réteget, a központi réteget és a hátsó réteget.
1 hónap
A szaruhártya vastagságának értéke
Időkeret: 1 hónap
Összehasonlítottuk a pentacam szaruhártya vastagságának értékét a követés során, beleértve a szaruhártya legvékonyabb pontját, csúcsát.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan Wang, Prof, Tianjin eye hosipital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

3
Iratkozz fel