- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05882383
Az optikai minőség változásai a Covid-19 világjárvány csúcspontja alatt
2023. május 27. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Az optikai minőség változásai a Covid-19 pandémia csúcspontja alatt 2022 novemberétől 2023 januárjáig Kínában
Annak feltárása, hogy a szaruhártya szerkezetét és az optikai minőséget befolyásolja-e a covid-19 fertőzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egészséges szaruhártyával rendelkező résztvevőket 2022. november 25. és 2022. január 20. között a Tiencsin Szemkórházban vették fel.
A nyomon követés végén a vizsgálók részletesen feljegyezték, hogy a betegek átestek-e valós idejű reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciós (covid-19 RT-PCR teszt) vizsgálaton, a vizsgálat idejét és eredményeit.
A PCR-pozitív jelenlétét a követés során covid-19 fertőzésnek tekintik; A PCR-negatív, és a követési időszakban nincs fertőzési tünet, nem fertőzöttnek tekintjük; A tünetekkel rendelkező, de PCR-teszt nélküli résztvevőket kizártuk a vizsgálatból. A résztvevőket három csoportra osztották az RT-PCR eredmények és a fertőzés tüneteinek megléte vagy hiánya alapján a követés során.
A pentacam (Pentacam HR, Oculus, Wetzlar, Németország) vizsgálata a követés során történt, és az eredményeket rögzítettük, az adatokat statisztikailag kezeltük és összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- TianJin eye hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegeket a Tianjin Eye Hospital refrakciós központjába vettek fel
Leírás
Tartalmazott kritériumok
- Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20;
- Nincs más szembetegség, kivéve a rövidlátást és az asztigmatizmust;
- A szaruhártya átlátszó volt, és nem volt felhő vagy pannus;
- Nincs szembetegség vagy szisztémás betegség klinikai megnyilvánulása;
Kizárási kritériumok:
- szaruhártya betegség;
- szem trauma;
- Terhes és szoptató nők;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
SARS-CoV-2 fertőzéssel a követés során
|
A csoport
az első látogatáskor nem fertőzöttek, a második látogatáskor fertőzöttek voltak
|
B csoport
kétszeri látogatás alkalmával fertőzöttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szaruhártya aberráció értéke
Időkeret: 1 hónap
|
Összehasonlították a pentacamból származó aberrációs adatok értékét a követés során, beleértve a kómát, a szférikus aberrációt, a defókuszt és az asztigmatizmust.
|
1 hónap
|
A szaruhártya visszaszórásának értéke
Időkeret: 1 hónap
|
Összehasonlították a pentacam szaruhártya visszaszórásának értékét a követés során, beleértve az elülső réteget, a központi réteget és a hátsó réteget.
|
1 hónap
|
A szaruhártya vastagságának értéke
Időkeret: 1 hónap
|
Összehasonlítottuk a pentacam szaruhártya vastagságának értékét a követés során, beleértve a szaruhártya legvékonyabb pontját, csúcsát.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan Wang, Prof, Tianjin eye hosipital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Szembetegségek
- Szaruhártya betegségei
- Fénytörési hibák
- COVID-19
- A szaruhártya hullámfronti aberrációja
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2023019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve