Covid-19 大流行高峰期间光学质量的变化
2023年5月27日 更新者：Tianjin Eye Hospital
2022年11月至2023年1月中国Covid-19大流行高峰期间光学质量的变化
探讨角膜结构和光学质量是否受到 covid-19 感染的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
对 2022 年 11 月 25 日至 2022 年 1 月 20 日入住天津市眼科医院的角膜健康的参与者进行随访。
在随访结束时，研究者详细记录了患者是否进行了实时逆转录酶聚合酶链反应（covid-19 RT-PCR检测）检测、检测时间和结果。
随访期间存在PCR阳性被认为是covid-19感染； PCR-阴性且随访期间无感染症状视为未感染；有症状但未进行 PCR 检测的参与者被排除在研究之外。根据 RT-PCR 结果和随访期间有无感染症状将参与者分为三组。
随访期间进行pentacam(Pentacam HR,Oculus,Wetzlar,Germany)并记录结果，并对数据进行统计管理和比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- TianJin eye hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
天津眼科医院屈光中心收治患者
描述
包含标准
- 最佳矫正视力（BCVA）≥20/20；
- 除近视、散光外无其他眼疾；
- 角膜透明，无混浊、血管翳；
- 无眼病或全身性疾病的临床表现；
排除标准：
- 角膜疾病;
- 眼外伤；
- 孕妇和哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制组
随访期间未感染 SARS-CoV-2
|
|
A组
第一次就诊时未感染，第二次就诊时已被感染
|
|
B组
两次就诊时被感染
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜像差的价值
大体时间：1个月
|
比较了随访期间 pentacam 的像差数据值，包括慧差、球差、散焦和散光
|
1个月
|
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角膜反向散射值
大体时间：1个月
|
比较随访期间pentacam的角膜后向散射值，包括前层、中央层和后层
|
1个月
|
|
角膜厚度值
大体时间：1个月
|
比较随访期间 pentacam 的角膜厚度值，包括最薄点，角膜顶点。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yan Wang, Prof、Tianjin eye hosipital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月25日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月27日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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