- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882383
Ændringer i den optiske kvalitet under toppen af Covid-19-pandemien
27. maj 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Ændringer i optisk kvalitet under toppen af Covid-19-pandemien fra november 2022 til januar 2023 i Kina
At undersøge, om hornhindens struktur og optiske kvalitet er påvirket af covid-19-infektionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med raske hornhinder indlagt på Tianjin Eye Hospital fra 25. november til 20. januar 2022 blev fulgt op.
Ved afslutningen af opfølgningen registrerede efterforskerne i detaljer, om patienterne havde gennemgået real-time revers transcriptase polymerase kædereaktion (covid-19 RT-PCR test), testtid og resultater.
Tilstedeværelsen af PCR-positiv under opfølgning anses for at være covid-19-infektion; PCR-negativ og ingen symptomer på infektion i opfølgningsperioden anses for ikke at være inficeret; deltagere med symptomer, men ingen PCR-test, blev udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i tre grupper i henhold til RT-PCR-resultaterne og tilstedeværelsen eller fraværet af symptomer på infektion under opfølgningen.
pentacam (Pentacam HR, Oculus, Wetzlar, Tyskland) blev udført under opfølgningen, og resultaterne blev registreret, og dataene blev statistisk administreret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- TianJin eye hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på refraktivt center på Tianjin Eye Hospital
Beskrivelse
Inkluderede kriterier
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 20/20;
- Ingen andre øjensygdomme undtagen nærsynethed og astigmatisme;
- Hornhinden var gennemsigtig, og der var ingen sky eller pannus;
- Ingen klinisk manifestation af øjensygdom eller systemisk sygdom;
Ekskluderingskriterier:
- hornhindesygdom;
- øjenstraumer;
- Gravide og ammende kvinder;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolgruppe
upåvirket med SARS-CoV-2 under opfølgningen
|
Gruppe A
uinficerede ved første besøg, er blevet smittet ved andet besøg
|
gruppe B
er blevet smittet ved to gange besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af hornhindeaberration
Tidsramme: 1 måned
|
Værdien af aberrationsdata fra pentacam under opfølgning blev sammenlignet, inklusive koma, sfærisk aberration, defokus og astigmatisme
|
1 måned
|
Værdien af cornea backscatter
Tidsramme: 1 måned
|
Værdien af cornea backscatter fra pentacam under opfølgning blev sammenlignet, inklusive forreste lag, centralt lag og posteriort lag
|
1 måned
|
Værdien af hornhindetykkelse
Tidsramme: 1 måned
|
Værdien af hornhindetykkelse fra pentacam under opfølgning blev sammenlignet, inklusive det tyndeste punkt, spidsen af hornhinden.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin eye hosipital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2023019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendt
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu