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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882383
Covid-19 유행성 절정기의 광학 품질 변화
2023년 5월 27일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
중국에서 2022년 11월부터 2023년 1월까지 Covid-19 팬데믹이 절정에 달했을 때 광학 품질의 변화
각막 구조와 광학 품질이 covid-19 감염의 영향을 받는지 여부를 탐색합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2022년 11월 25일부터 2022년 1월 20일까지 Tianjin Eye Hospital에 입원한 건강한 각막을 가진 참가자를 추적 관찰했습니다.
후속 조치가 끝날 때 조사관은 환자가 실시간 역전사 효소 연쇄 반응(covid-19 RT-PCR 테스트) 테스트를 받았는지 여부, 테스트 시간 및 결과를 자세히 기록했습니다.
후속 조치 중 PCR 양성의 존재는 covid-19 감염으로 간주됩니다. PCR 음성 및 후속 기간 동안 감염 증상이 없는 경우 감염되지 않은 것으로 간주됩니다. 증상이 있으나 PCR 검사가 없는 참가자는 연구에서 제외되었습니다. 참가자는 RT-PCR 결과와 추적 관찰 중 감염 증상 유무에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다.
추적관찰 시 pentacam(Pentacam HR, Oculus, Wetzlar, Germany)을 시행하여 그 결과를 기록하고 데이터를 통계적으로 관리하여 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- TianJin eye hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천진안과병원 굴절센터에 입원한 환자들
설명
포함된 기준
- 최대 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20;
- 근시 및 난시를 제외한 다른 안구 질환 없음;
- 각막은 투명했고 구름이나 판누스가 없었습니다.
- 안구 질환 또는 전신 질환의 임상 징후 없음;
제외 기준:
- 각막질환;
- 안구 외상;
- 임산부 및 수유부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대조군
후속 조치 중 SARS-CoV-2에 감염되지 않음
|
그룹 A
첫 번째 방문에서 감염되지 않았으며 두 번째 방문에서 감염되었습니다.
|
그룹 B
두 번 방문하여 감염되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각막 수차 값
기간: 1개월
|
코마, 구면수차, 디포커스, 난시를 포함하여 추적관찰 동안 펜타캠으로부터 얻은 수차 데이터의 값을 비교하였다.
|
1개월
|
각막 후방 산란의 가치
기간: 1개월
|
추시 중 pentacam으로부터의 각막 후방 산란 값을 전층, 중앙층, 후방을 포함하여 비교하였다.
|
1개월
|
각막두께의 가치
기간: 1개월
|
각막의 가장 얇은 지점인 정점을 포함하여 추적 관찰 시 펜타캠으로부터의 각막두께 값을 비교하였다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Wang, Prof, Tianjin eye hosipital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2023019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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