Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott gyógyszeres kezelési terv hatása az erős opioidokkal végzett kezelés időtartamára akut, nem rákos izom-csontrendszeri fájdalmak esetén. (PPPCARE II)

2023. június 14. frissítette: University Hospital, Rouen

A személyre szabott gyógyszeres kezelési terv hatása az erős opioidokkal végzett kezelés időtartamára akut, nem rákos izom-csontrendszeri fájdalmak esetén. Többközpontú, randomizált, ellenőrzött tanulmány

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kórházi kezelés során a személyre szabott gyógyszerészeti tervből (PPP) hasznot húzó betegeket rövidebb ideig kezelik-e erős opioidokkal, amelyeknél kisebb a függőség kockázata. kezeléséhez az érintett reumatológiai szolgálatokban szokásos módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg a reumatológiai osztályon került kórházba
  • Nem rákos, nem traumás, nagy energiájú mozgásszervi patológiával összefüggésben akut fájdalomban szenvedő beteg
  • Beteg, akinek erős opioid származékok felírását kezdeményezik a reumatológián, vagy olyan beteg, akinek erős opioid származékok felírását tartják fenn a reumatológián, ha a kezdeti felírás időtartama legfeljebb 30 egymást követő nap a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Rákos vagy fibromyalgiás beteg, akit már a felvételkor diagnosztizáltak
  • Gyenge francia nyelvtudással rendelkező beteg
  • Erős opioid kezelés több mint 30 egymást követő napon át a felvétel előtt
  • A felíró vagy gyógyszerész által nem önállónak ítélt személy az erős opioidkezelés kezelésében
  • A páciens már részt vett a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
az erős opioid kezelés körüli multiprofesszionális beavatkozás előnyeinek kihasználása egy személyre szabott gyógyszerészeti terv felállítása céljából
Egyéb: személyre szabott gyógyszerészeti terv
multi-professzionális beavatkozás az erős opioid kezelés körül célzott gyógyszerészeti interjúval
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
rutinkezelés, beleértve a be- és kilépéskor történő gyógyszeregyeztetést, valamint a receptek gyógyszerészeti elemzését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kezelés teljes időtartama napokban erős opioidokkal a felvétel napjától számítva
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azon betegek száma, akik túllépik az SFETD Tudott Társaság (French Society for Study and Treatment of Pain) által meghatározott, erős opioidokkal végzett kezelés optimális időtartamát (3 hónap)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
fájdalomértékelés (numerikus skála) az első beteghíváskor az erős opioidok abbahagyása után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
azon betegek száma, akik túllépik a Roueni Egyetemi Kórház CLUD (Fájdalomkontroll Bizottsága) által meghatározott, erős opioidokkal végzett kezelés optimális időtartamát (28 nap)
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine CHENAILLER, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/0426/HP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mozgásszervi rendszer akut patológiája

  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a személyre szabott gyógyszerészeti terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel