Impacto de un plan de medicación personalizado sobre la duración del tratamiento con opioides potentes en el dolor musculoesquelético agudo no oncológico. (PPPCARE II)
14 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital, Rouen
Impacto de un plan de medicación personalizado sobre la duración del tratamiento con opioides potentes en el dolor musculoesquelético agudo no oncológico. Estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado
El objetivo de este estudio es evaluar si los pacientes que se benefician de un plan farmacéutico personalizado (PPP) durante su hospitalización, que les permite estar informados y sensibilizados, son tratados durante un período de tiempo más corto con opioides fuertes con un riesgo reducido de dependencia en comparación con a un manejo según las modalidades habituales en los servicios de reumatología correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armelle GUIDOTTI
- Número de teléfono: 8265 +3323288
- Correo electrónico: armelle.guidotti@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine CHENAILLER
- Número de teléfono: 82.07 +3323288
- Correo electrónico: catherine.chenailler@chu-rouen.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en el servicio de reumatología
- Paciente con dolor agudo en el contexto de una patología musculoesquelética no cancerosa, no traumática y de alta energía
- Paciente al que se inicia prescripción de derivados opioides fuertes en reumatología o paciente al que se mantiene prescripción de derivados opioides fuertes en reumatología si la prescripción inicial tiene una duración máxima de 30 días consecutivos antes de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Paciente con cáncer o fibromialgia ya diagnosticada en el momento de la inclusión
- Paciente con pocas habilidades en el idioma francés.
- Tomar un tratamiento con opioides fuertes durante más de 30 días consecutivos antes de la inclusión
- Persona juzgada por el prescriptor o farmacéutico como no autónoma para la gestión del tratamiento con opioides fuertes
- Paciente ya incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo intervencionista
beneficiarse de una intervención multiprofesional en torno al tratamiento con opioides fuertes con el objetivo de establecer un plan farmacéutico personalizado
|
intervención multiprofesional en torno al tratamiento con opioides fuertes con entrevista farmacéutica específica
|
|
Sin intervención: grupo de control
gestión rutinaria, incluida la conciliación de medicamentos a la entrada y salida y el análisis farmacéutico de recetas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración total del tratamiento en días con opioides fuertes desde el día de inclusión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de pacientes que exceden la duración óptima del tratamiento con opioides fuertes definido por la sociedad científica SFETD (Sociedad Francesa para el Estudio y Tratamiento del Dolor) (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
evaluación del dolor (escala numérica) en la primera llamada del paciente después de suspender los opioides fuertes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
número de pacientes que excedieron la duración óptima del tratamiento con opioides fuertes definido por el CLUD (Comité de Control del Dolor) del Hospital Universitario de Rouen (28 días)
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CHENAILLER, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0426/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre plan farmaceutico personalizado
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesTerminadoSepticemia | Shock séptico | La comunidad adquirió neumoníaPorcelana
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceDesconocido
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAún no reclutandoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth (CMT)
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...ReclutamientoVIH | EnvejecimientoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminado
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Hospital Universitario La Paz; Fundacion para la Investigacion Biomedica del...TerminadoIdeación suicida | Suicidio, Intento | SuicidioEspaña
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... y otros colaboradoresReclutamientoMeduloblastoma | Meduloblastoma Infantil | Meduloblastoma RecurrenteEstados Unidos
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaTerminadoObesidad | Exceso de peso | Síndrome metabólicoDinamarca
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAmerican Academy of Pediatrics; Mt. Sinai Health Care FoundationTerminado