Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуального плана лечения на продолжительность лечения сильнодействующими опиоидами при острой нераковой мышечно-скелетной боли. (PPPCARE II)

14 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Влияние индивидуального плана лечения на продолжительность лечения сильнодействующими опиоидами при острой нераковой мышечно-скелетной боли. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является оценка того, получают ли пациенты, получающие пользу от индивидуального фармацевтического плана (PPP) во время их госпитализации, что позволяет им быть информированными и сенсибилизированными, сильные опиоиды в течение более короткого периода времени с более низким риском зависимости по сравнению с руководству в соответствии с обычными процедурами соответствующих ревматологических служб.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больной госпитализирован в отделение ревматологии
  • Пациент с острой болью на фоне доброкачественной, нетравматической, высокоэнергетической патологии опорно-двигательного аппарата.
  • Пациент, для которого начато назначение сильных производных опиоидов в ревматологии, или пациент, для которого сохраняется назначение сильных производных опиоидов в ревматологии, если первоначальный рецепт имеет максимальную продолжительность 30 дней подряд до включения

Критерий исключения:

  • Пациент с раком или фибромиалгией, уже диагностированным при включении
  • Пациент с плохим знанием французского языка
  • Прием сильнодействующих опиоидов в течение более 30 дней подряд до включения
  • Лицо, которое, по мнению врача или фармацевта, не является самостоятельным в управлении лечением сильнодействующими опиоидами
  • Пациент уже включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенционная группа
пользу от многопрофильного вмешательства в области лечения сильными опиоидами с целью создания индивидуального фармацевтического плана
Другой: индивидуальный фармацевтический план
многопрофильное вмешательство в отношении лечения сильнодействующими опиоидами с целевым фармацевтическим интервью
Без вмешательства: контрольная группа
рутинное управление, включая сверку лекарств при входе и выходе и фармацевтический анализ рецептов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая продолжительность лечения сильными опиоидами в днях со дня включения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов, превышающих оптимальную продолжительность лечения сильными опиоидами, установленную научным обществом SFETD (Французское общество изучения и лечения боли) (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
оценка боли (числовая шкала) при первом вызове пациента после прекращения приема сильнодействующих опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
количество пациентов, превышающих оптимальную продолжительность лечения сильными опиоидами, установленную CLUD (Комитетом по контролю боли) Университетской больницы Руана (28 дней)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Catherine CHENAILLER, Rouen University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/0426/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индивидуальный фармацевтический план

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться