- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907876
AZ UULEX MEGBÍZHATÓSÁGÁNAK VIZSGÁLATA-ÚJRATESZTELÉSE STROKE BETEGEKBEN
2023. június 16. frissítette: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
KARABUK EGYETEM
A hemiplegia a kar, a törzs és a láb egyik oldalát érintő teljes bénulásra utal.
A stroke a képességek elvesztését okozza, és az egyének mindennapi élettevékenységei funkcionalitásának elvesztéséhez vezet.
Az ízület anatómiájában bekövetkezett változásokat elemezni kell a felső végtagi problémák, különösen a vállproblémák és a stroke utáni fájdalom jobb megértése érdekében.
Az elmúlt években a vállfájdalmak prevalenciája a haemiplegiás betegeknél 5% és 84% között mozgott.
A vállfájdalom megnehezíti a felső végtag mozgását és befolyásolja a járást.
Az aktív mozgás hiánya és a görcsösség a vállfájdalmak egyik fontos oka.
A fájdalom és az izomtónus változása 30-66%-ban befolyásolja a felső végtagok működését.
A vállfájdalmak javulása a felső végtag funkcióinak helyreállításával fontos az önálló aktív életbe való visszatérésben, valamint a hatékony kézműködés elnyerésében.
Számos klinikai tesztet használnak a felső végtagok funkcionalitásának értékelésére haemiplegia után.
Ezek egyike, a segítség nélküli felső végtag gyakorlati teszt (UULEX) egy olyan teljesítményteszt, amely a felső végtagok teljesítményét értékeli.
A nem támogatott felső végtagi terhelési teszt (UULEX) egy egyszerű, olcsó terepi teszt, amelyet a felkar terhelési kapacitásának mérésére fejlesztettek ki, de nincsenek jelentések a hemiplegiában szenvedő betegeknél történő alkalmazás megbízhatóságáról.
Vizsgálatunk célja az UULEX teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározása volt stroke betegekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tarik Ozmen
- Telefonszám: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonszám: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A stroke-ban szenvedő egyének rehabilitációs szolgáltatásban részesülnek egy Rehabilitációs Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután agyvérzést kapott
- Haemiplegia diagnózisa korábbi stroke után
- 18-78 év közötti
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom jelenléte a felső végtagokban vagy a nyakban
- Kognitív zavarok
- A felső végtagokat és a kézfunkciókat érintő komorbiditás jelenléte (carpalis alagút szindróma, trigger ujj, impingement szindróma, thoracic outlet szindróma, laterális és mediális epicondylitis)
- A felső végtagi műtétek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag funkcionalitása
Időkeret: Első nap
|
Az UULEX segítségével kerül kiértékelésre.
|
Első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KarabukUN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .