- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05907876
AFFIDABILITÀ DEL TEST-RETEST DI UULEX NEI PAZIENTI CON ICTUS
16 giugno 2023 aggiornato da: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
UNIVERSITÀ DI KARABUK
L'emiplegia si riferisce a una paralisi completa che coinvolge un lato del braccio, del tronco e della gamba.
L'ictus provoca la perdita di capacità e porta alla perdita di funzionalità delle attività della vita quotidiana degli individui.
I cambiamenti nell'anatomia dell'articolazione dovrebbero essere analizzati per una migliore comprensione dei problemi degli arti superiori, in particolare problemi alla spalla e dolore dopo l'ictus.
Negli ultimi anni, la prevalenza del dolore alla spalla nei pazienti emiplegici è compresa tra il 5% e l'84%.
Il dolore alla spalla rende difficoltosi i movimenti dell'arto superiore e compromette la deambulazione.
La mancanza di movimento attivo e la spasticità sono una causa importante del dolore alla spalla.
Il dolore e le variazioni del tono muscolare influenzano la funzionalità degli arti superiori del 30-66%.
Il miglioramento del dolore alla spalla con il recupero delle funzioni degli arti superiori è importante per riportare la persona alla vita attiva in modo indipendente, oltre che per ottenere un'efficace funzionalità della mano.
Esistono molti test clinici utilizzati per valutare la funzionalità degli arti superiori dopo l'emiplegia.
Uno di questi, l'Unassisted Upper Extremity Exercise Test (UULEX), è un test delle prestazioni che valuta le prestazioni degli arti superiori.
Il test da sforzo dell'arto superiore non supportato (UULEX) è un test sul campo semplice ed economico sviluppato per misurare la capacità di esercizio della parte superiore del braccio, ma non ci sono rapporti sulla sua affidabilità per l'uso in pazienti con emiplegia.
Lo scopo del nostro studio era determinare l'affidabilità test-retest dell'UULEX nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tarik Ozmen
- Numero di telefono: 05063028740
- Email: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma Hale Altınkaya
- Numero di telefono: 05312013899
- Email: f.hale.altinkaya@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con ictus che ricevono servizi di riabilitazione in un centro di riabilitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver avuto un ictus
- Diagnosi di emiplegia dopo un precedente ictus
- Avere tra i 18 e i 78 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolore agli arti superiori o al collo
- Disturbi cognitivi
- Presenza di comorbidità che colpiscono gli arti superiori e le funzioni della mano (sindrome del tunnel carpale, dito a scatto, sindrome da conflitto, sindrome dello stretto toracico, epicondilite laterale e mediale)
- Storia della chirurgia dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Sarà valutato utilizzando UULEX.
|
Il primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KarabukUN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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