- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05907876
TEST-HET-TEST BETROUWBAARHEID VAN UULEX BIJ PATIËNTEN MET EEN CVA
16 juni 2023 bijgewerkt door: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
KARABUK UNIVERSITEIT
Hemiplegie verwijst naar een volledige verlamming van een zijde van de arm, romp en been.
Beroerte veroorzaakt verlies van bekwaamheid en leidt tot verlies van functionaliteit van dagelijkse activiteiten van individuen.
Veranderingen in de anatomie van het gewricht moeten worden geanalyseerd voor een beter begrip van problemen aan de bovenste ledematen, met name schouderproblemen en pijn na een beroerte.
De afgelopen jaren varieerde de prevalentie van schouderpijn bij hemiplegische patiënten tussen 5% en 84%.
Schouderpijn bemoeilijkt bewegingen van de bovenste ledematen en beïnvloedt het lopen.
Gebrek aan actieve beweging en spasticiteit is een belangrijke oorzaak van schouderpijn.
Pijn en veranderingen in spierspanning beïnvloeden de functionaliteit van de bovenste ledematen met 30-66%.
Verbetering van de schouderpijn met het herstel van de functies van de bovenste ledematen is belangrijk om de persoon weer zelfstandig actief te laten worden en om een effectieve handfunctie te verkrijgen.
Er zijn veel klinische tests die worden gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen na hemiplegie te evalueren.
Een daarvan, de Unassisted Upper Extremity Exercise Test (UULEX), is een prestatietest die de prestaties van de bovenste ledematen evalueert.
De niet-ondersteunde inspanningstest voor de bovenste ledematen (UULEX) is een eenvoudige, goedkope veldtest die is ontwikkeld om het inspanningsvermogen van de bovenarm te meten, maar er zijn geen rapporten over de betrouwbaarheid ervan voor gebruik bij patiënten met hemiplegie.
Het doel van onze studie was om de test-hertestbetrouwbaarheid van de UULEX bij patiënten met een beroerte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarik Ozmen
- Telefoonnummer: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma Hale Altınkaya
- Telefoonnummer: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een beroerte ontvangen revalidatiediensten in een revalidatiecentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een beroerte hebben gehad
- Diagnose van hemiplegie na een eerdere beroerte
- Tussen 18-78 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pijn in de bovenste ledematen of nek
- Cognitieve stoornissen
- Aanwezigheid van comorbiditeit die de bovenste extremiteit en handfuncties aantast (carpaaltunnelsyndroom, triggervinger, impingementsyndroom, thoracic outlet-syndroom, laterale en mediale epicondylitis)
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van UULEX.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KarabukUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele test
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... en andere medewerkersWerving
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid