- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05907876
TEST-OPAKOVANÝ TEST SPOLEHLIVOST UULEXU U PACIENTŮ S CMP
16. června 2023 aktualizováno: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
UNIVERZITA KARABUK
Hemiplegie označuje úplnou paralýzu zahrnující jednu stranu paže, trupu a nohy.
Cévní mozková příhoda způsobuje ztrátu schopnosti a vede ke ztrátě funkčnosti každodenních životních aktivit jednotlivců.
Změny v anatomii kloubu by měly být analyzovány pro lepší pochopení problémů horních končetin, zejména problémů s rameny a bolesti po mrtvici.
V posledních letech se prevalence bolesti ramene u hemolegických pacientů pohybovala mezi 5 % a 84 %.
Bolest ramen ztěžuje pohyby horní končetiny a ovlivňuje chůzi.
Nedostatek aktivního pohybu a spasticita jsou důležitou příčinou bolesti ramene.
Bolest a změny svalového tonu ovlivňují funkčnost horních končetin z 30–66 %.
Zlepšení bolesti ramene s obnovením funkcí horních končetin je důležité pro návrat člověka k samostatnému aktivnímu životu, stejně jako pro získání efektivní funkce ruky.
Existuje mnoho klinických testů používaných k hodnocení funkčnosti horních končetin po hemiplegii.
Jeden z nich, Test na cvičení horních končetin bez pomoci (UULEX), je výkonnostní test, který hodnotí výkonnost horních končetin.
Nepodporovaný zátěžový test horních končetin (UULEX) je jednoduchý, levný terénní test vyvinutý k měření zátěžové kapacity horní končetiny, ale neexistují žádné zprávy o jeho spolehlivosti pro použití u pacientů s hemiplegií.
Cílem naší studie bylo zjistit test-retest spolehlivost UULEX u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tarik Ozmen
- Telefonní číslo: 05063028740
- E-mail: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonní číslo: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s cévní mozkovou příhodou dostávají rehabilitační služby v rehabilitačním centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po mrtvici
- Diagnóza hemiplegie po předchozí cévní mozkové příhodě
- Být mezi 18-78 lety
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost bolesti v horních končetinách nebo krku
- Kognitivní poruchy
- Přítomnost komorbidity postihující funkce horních končetin a ruky (syndrom karpálního tunelu, trigger finger, impingement syndrom, thoracic outlet syndrom, laterální a mediální epikondylitida)
- Operace horních končetin v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkčnost horní končetiny
Časové okno: První den
|
Bude vyhodnocena pomocí UULEX.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KarabukUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční test
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktivní, ne náborZdraví účastníciSpojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína