- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907876
FIABILIDAD TEST-RETEST DE UULEX EN PACIENTES CON ACV
16 de junio de 2023 actualizado por: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
UNIVERSIDAD DE KARABUK
La hemiplejía se refiere a una parálisis completa que involucra un lado del brazo, el tronco y la pierna.
El accidente cerebrovascular provoca la pérdida de la capacidad y conduce a la pérdida de la funcionalidad de las actividades de la vida diaria de las personas.
Los cambios en la anatomía de la articulación deben analizarse para comprender mejor los problemas de las extremidades superiores, especialmente los problemas del hombro y el dolor después de un accidente cerebrovascular.
En los últimos años, la prevalencia del dolor de hombro en pacientes hemipléjicos ha oscilado entre el 5% y el 84%.
El dolor de hombro dificulta los movimientos del miembro superior y afecta la marcha.
La falta de movimiento activo y la espasticidad es una causa importante del dolor de hombro.
El dolor y los cambios en el tono muscular afectan la funcionalidad de las extremidades superiores en un 30-66%.
La mejora del dolor de hombro con la recuperación de las funciones de las extremidades superiores es importante para que la persona pueda volver a la vida activa de forma independiente, así como para obtener una función eficaz de la mano.
Hay muchas pruebas clínicas que se utilizan para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores después de la hemiplejía.
Uno de ellos, la Prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin asistencia (UULEX), es una prueba de rendimiento que evalúa el rendimiento de las extremidades superiores.
La prueba de ejercicio de las extremidades superiores sin soporte (UULEX) es una prueba de campo simple y económica desarrollada para medir la capacidad de ejercicio de la parte superior del brazo, pero no hay informes sobre su confiabilidad para su uso en pacientes con hemiplejía.
El objetivo de nuestro estudio fue determinar la fiabilidad test-retest del UULEX en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tarik Ozmen
- Número de teléfono: 05063028740
- Correo electrónico: tarikozmen@karabuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Hale Altınkaya
- Número de teléfono: 05312013899
- Correo electrónico: f.hale.altinkaya@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con accidente cerebrovascular que reciben servicios de rehabilitación en un Centro de Rehabilitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un derrame cerebral
- Diagnóstico de hemiplejia tras un ictus previo
- Tener entre 18-78 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de dolor en miembros superiores o cuello
- Trastornos cognitivos
- Presencia de comorbilidad que afecta las funciones de las extremidades superiores y las manos (síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo, síndrome de pinzamiento, síndrome del desfiladero torácico, epicondilitis lateral y medial)
- Historia de la cirugía de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Primer día
|
Se evaluará utilizando UULEX.
|
Primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KarabukUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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