Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az Arctiva enyhe és közepes fokú ekcémára gyakorolt ​​hatásának tesztelésére

2023. június 23. frissítette: ClinOhio Research Services, LLC
Legfeljebb 30, enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszben/ekcémában szenvedő résztvevőt vesznek fel a vizsgálati termék 4 hétig tartó alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 4 hetes egykaros vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot egy klinikai kutató cég végzi egy kutatóközpontban, amelyben 30 enyhe vagy közepesen súlyos ekcémában/atópiás dermatitisben szenvedő alany vesz részt. 18-75 év közötti betegeket vesznek fel. A beiratkozott alanyok a Locus Over The Counter „Arctiva” krémjére kerülnek naponta kétszer 4 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • ClinOhio Research Services, LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő; 18-75 éves korig
  • Klinikai diagnózisa enyhe vagy közepes fokú ekcéma vagy atópiás dermatitis
  • A helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyi jogszabályok szerint aláírt és keltezett írásos beleegyező nyilatkozat bármely szűrési eljárás megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik helyileg kortikoszteroidokat, szteroidos krémeket és egyéb szereket használnak az ekcéma első adagja előtti 7 napon belül.
  • Szisztémás kortikoszteroidok vagy más szerek alkalmazása atópiás dermatitisz kezelésére a próbakezelés első adagját megelőző 4 héten belül.
  • Aktív bakteriális, vírusos vagy gombás bőrfertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atópiás dermatitisz indexének (SCORAD) javulásának súlyossági pontozása [időkeret: kiindulási érték a 28. napig]
Időkeret: 28 nap
Változás a kiindulási értékről a 28. napra az atópiás dermatitisz indexének (SCORAD) általános súlyossági pontozásában
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (DLQI) [időkeret: kiindulási érték a 28. napra]
Időkeret: 28 nap
Változás a kiindulási értékről a 28. napra a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (DLQI), amely értékeli az életminőség skálára gyakorolt ​​hatást: Nagyon ; Nagyon; kicsit vagy egyáltalán nem.
28 nap
Változás a kiindulási értékhez képest a beteg-orientált ekcéma mérésében (POEM). [ Időkeret: alapállapot és 28 nap]
Időkeret: 28 nap
Változás a kiindulási értékről a 28. napra a beteg-orientált ekcéma mérésben (POEM), amely azt vizsgálja, hogy hány nap volt kitéve a betegeknek ekcéma, bőrviszketés, alvászavar miatt; bőrvérzés; a bőr sírása; a bőr megrepedt; bőr hámlás és bőrszárazság. A következőképpen definiált skála: 0 = nincs nap; 1 = 1-2 nap; 2 = 3-4 nap; 3 = 5-6 nap; 4 = mindennap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ClinOhio Research Services, LLC

Együttműködők

Arctiva Wellness LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECZPROTOCOLOHIO115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz ekcéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel