Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at teste virkningerne af Arctiva på mild til moderat eksem

23. juni 2023 opdateret af: ClinOhio Research Services, LLC
Op til 30 deltagere med mild til moderat atopisk dermatitis/eksem vil blive tilmeldt til at anvende undersøgelsesundersøgelsesprodukt i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et 4-ugers enkeltarmsstudie. Denne undersøgelse vil blive udført af én klinisk forskningsvirksomhed i ét forskningscenter, der tilkommer 30 forsøgspersoner med mild til moderat eksem/atopisk dermatitis. Patienter i alderen 18-75 vil blive tilmeldt. Forsøgspersoner, der er tilmeldt, vil blive placeret på Locus's Over The Counter-creme "Arctiva" to gange dagligt i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • ClinOhio Research Services, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde; 18-75 år
  • Har en klinisk diagnose af let til moderat eksem eller atopisk dermatitis
  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning forud for starten af ​​enhver screeningsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger topikale kortikosteroider steroide cremer og andre midler inden for 7 dage før første dosis af forsøg med eksembehandling.
  • Brug af systemiske kortikosteroider eller andre midler mod atopisk dermatitis inden for 4 uger før første dosis af forsøgsbehandling.
  • Aktive bakterielle, virale eller svampe hudinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af atopisk dermatitisindeks (SCORAD) i sværhedsgrad [Tidsramme: Baseline til dag 28]
Tidsramme: 28 dage
Ændring fra baseline til dag 28 i den overordnede sværhedsgrad for atopisk dermatitis-indeks (SCORAD)
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Tidsramme: Baseline til dag 28]
Tidsramme: 28 dage
Ændring fra baseline til dag 28 i Dermatology Life Quality Index (DLQI), der evaluerer indvirkningen på livskvalitetsskalaen: Meget ; En masse; lidt eller slet ikke.
28 dage
Ændring fra baseline i Patient-Oriented Eczema Measure (POEM). [Tidsramme: Baseline og 28 dage]
Tidsramme: 28 dage
Ændring fra baseline til dag 28 i Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), der undersøger antallet af dage, patienter har været udsat for, på grund af eksem, for kløende hud, søvnforstyrrelser; hudblødning; hud græde; hud revnet; hudafskalning og tør hud. Skala defineret som: 0 = ingen dage; 1= 1-2 dage; 2= ​​3-4 dage; 3= 5-6 dage; 4 = hverdag
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ClinOhio Research Services, LLC

Samarbejdspartnere

Arctiva Wellness LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECZPROTOCOLOHIO115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis eksem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner