Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aurikuláris akupunktúra a multimodális fájdalomcsillapítás részeként az alsó lábszártörés után

2026. március 1. frissítette: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Aurikuláris akupunktúra a multimodális fájdalomcsillapító rendszer részeként az opioid fájdalomcsillapítók használatának csökkentésére a műtét után az alsó lábszártörések helyreállítására – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A cél annak kiderítése, hogy az intraoperatív elektro-auricularis akupunktúrás protokoll beépítése egy standard multimodális fájdalomcsillapító kezeléshez a gerincvelői érzéstelenítésben az alsó lábszártörést javító műtéten átesett betegeknél segít-e csökkenteni a posztoperatív opioidhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-64 éves beteg
  2. Amerikai Aneszteziológiai Társaság Fizikai állapot I, II vagy III
  3. A Harris Health System Ben Taub Kórházban fekvőbetegeket boka ORIF-en kell átesniük

Kizárási kritériumok:

  1. Veseműködési zavar (szérum Cr > 1,2) - kizárt az érzéstelenítő és perioperatív gyógyszerek metabolizmusának esetleges megváltozása miatt
  2. Allergia bármely szokásos érzéstelenítőre
  3. A beteg képtelen megfelelően kommunikálni a nyomozókkal (nyelvi akadály, demencia, delírium, pszichiátriai rendellenesség)
  4. A beteg vagy a sebész elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektroauricularis akupunktúra
Közvetlenül a 2-es szintű szedáció elérése után egy fokozott auricularis trauma protokollt (ATP) adnak be a fülre a műtéti oldalhoz képest ipszilaterálisan, 8 fülponton (Hypothalamus, Amygdala, Hippocampus, Prefrontalis Cortex, Nullapont, Shen Men, Insula, Vagus ) Cheng (2022) leírása szerint. Az eredeti ATP-t Helms (2011) írta le. A Seirin L 0,2 x 30 mm-es tűket a Hypothalamus és Shen Men pontokon helyezzük el. A Seirin J 0,18 x 15 mm-es tűket az Amygdala, a Hippocampus, a Prefrontal Cortex, a Point Zero, a Vagus és az Insula pontokra helyezik el. Elektrostimuláció ITO ES 130 mikrostimulátorral 30 Hz-en, 4. szintű intenzitással, pozitív vezetékkel (piros) a Hypothalamuson és negatív elvezetéssel (fekete) a Shen Mennél történik 60 percig. A behelyezés után 1 órával minden tűt eltávolítanak.
Eszköz: Aurikuláris akupunktúra
Elektro aurikuláris akupunktúra
Nincs beavatkozás: Nincs akupunktúra
Akupunktúrás kezelés nem történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes opioid fájdalomcsillapító használat a műtét után 14 napig
Időkeret: 14 nap
A kórházban adott és otthon bevitt összes opioid orális morfium ekvivalenssé konvertálva
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: 14 nap
PONV, viszketés, fejfájás, székrekedés, vizeletvisszatartás, fáradtság, koncentrációs nehézség, álmosság, szédülés, szájszárazság
14 nap
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 14 nap
Fájdalompontszámok (1-10) a PACU-ban és a műtét utáni 7. és 14. napon
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-53820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel