Acupuntura auricular como parte da analgesia multimodal após fratura da perna
1 de março de 2026 atualizado por: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Acupuntura auricular como parte de um regime analgésico multimodal para redução do uso de analgésicos opioides após cirurgia para reparar fraturas da perna - um estudo controlado randomizado
O objetivo é descobrir se a incorporação de um protocolo de eletroacupuntura intraoperatória quando adicionado a um regime analgésico multimodal padrão para pacientes submetidos a cirurgia para reparar fratura de perna sob raquianestesia ajudará a reduzir o uso de opioides no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 64 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico I, II ou III
- Pacientes internados programados para serem submetidos a ORIF de tornozelo no Harris Health System Ben Taub Hospital
Critério de exclusão:
- Disfunção renal (Cr sérico > 1,2) - excluído devido ao potencial metabolismo alterado de medicamentos anestésicos e perioperatórios
- Alergia a qualquer um dos agentes anestésicos padrão
- Incapacidade do paciente de se comunicar adequadamente com os investigadores (barreira de linguagem, demência, delírio, transtorno psiquiátrico)
- Recusa do paciente ou cirurgião
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura eletroauricular
Imediatamente após a obtenção da sedação de nível 2, um protocolo de trauma auricular aprimorado (ATP) será administrado na orelha ipsilateral ao lado da cirurgia em 8 pontos da orelha (hipotálamo, amígdala, hipocampo, córtex pré-frontal, ponto zero, Shen Men, ínsula, vago ) conforme descrito por Cheng (2022).
O ATP original foi descrito por Helms (2011).
Agulhas Seirin L 0,2 x 30 mm serão colocadas nos pontos Hipotálamo e Shen Men.
Agulhas Seirin J 0,18 x 15 mm serão colocadas nos pontos da amígdala, hipocampo, córtex pré-frontal, ponto zero, vago e ínsula.
A eletroestimulação utilizando um microestimulador ITO ES 130 a 30 HZ com intensidade Nível 4, será aplicada com a derivação positiva (vermelha) no Hipotálamo e negativa (preta) no Shen Men por 60 minutos.
Todas as agulhas serão removidas 1 hora após a inserção.
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Eletro acupuntura auricular
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Sem intervenção: Sem acupuntura
Nenhum tratamento de acupuntura dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso total de analgésicos opioides por 14 dias após a cirurgia
Prazo: 14 dias
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Opioide total administrado no hospital e tomado em casa, convertido em equivalentes de morfina oral
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de efeitos colaterais associados ao uso de opioides
Prazo: 14 dias
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NVPO, prurido, dor de cabeça, prisão de ventre, retenção urinária, fadiga, dificuldade de concentração, sonolência, vertigens, boca seca
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14 dias
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Escores de dor
Prazo: 14 dias
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Escores de dor (1-10) na SRPA e na marca de 7 e 14 dias após a cirurgia
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Lesões de Tornozelo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas de Tornozelo
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Terapia de acupuntura
- Auriculoterapia
- Acupuntura, orelha
Outros números de identificação do estudo
- H-53820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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