Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur som en del af multimodal analgesi efter underbensbrud

1. marts 2026 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Aurikulær akupunktur som en del af et multimodalt analgetisk regime til reduktion af opioidanalgetikabrug efter operation til reparation af underbensbrud - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet er at finde ud af, om inkorporering af en intraoperativ elektroaurikulær akupunkturprotokol, når den føjes til et standard multimodalt analgetisk regime til patienter, der skal opereres for at reparere underbensbrud under spinal anæstesi, vil hjælpe med at reducere postoperativt opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Indlagte patienter er planlagt til at gennemgå ankel ORIF på Harris Health System Ben Taub Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Renal dysfunktion (serum Cr > 1,2) - udelukket på grund af potentielt ændret metabolisme af anæstetiske og perioperative medicin
  2. Allergi over for et hvilket som helst af de almindelige anæstesimidler
  3. Patientens manglende evne til at kommunikere korrekt med efterforskere (sprogbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  4. Patient eller kirurg afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroaurikulær akupunktur
Umiddelbart efter at niveau 2-sedation er opnået, vil en forbedret aurikulær traumaprotokol (ATP) blive administreret på øret ipsilateralt til den operative side ved 8 ørepunkter (Hypothalamus, Amygdala, Hippocampus, Prefrontal Cortex, Point Zero, Shen Men, Insula, Vagus ) som beskrevet af Cheng (2022). Den oprindelige ATP blev beskrevet af Helms (2011). Seirin L 0,2 x 30 mm nåle vil blive placeret ved Hypothalamus- og Shen Men-punkterne. Seirin J 0,18 x 15 mm nåle vil blive placeret ved Amygdala, Hippocampus, Prefrontal Cortex, Point Zero, Vagus og Insula. Elektrostimulering ved hjælp af en ITO ES 130 mikrostimulator ved 30 HZ med niveau 4 intensitet, vil blive påført med den positive ledning (rød) på Hypothalamus og negativ ledning (sort) på Shen Men i 60 minutter. Alle nåle vil blive fjernet 1 time efter indsættelse.
Enhed: Aurikulær akupunktur
Elektro aurikulær akupunktur
Ingen indgriben: Ingen akupunktur
Der gives ingen akupunkturbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total brug af opioidanalgetika i 14 dage efter operationen
Tidsramme: 14 dage
Totalt opioid givet på hospitalet og taget i hjemmet, omregnet til orale morfinækvivalenter
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger forbundet med opioidbrug
Tidsramme: 14 dage
PONV, pruritus, hovedpine, forstoppelse, urinretention, træthed, koncentrationsbesvær, døsighed, svimmelhed, mundtørhed
14 dage
Smerte scorer
Tidsramme: 14 dage
Smertescore (1-10) i PACU og 7 og 14 dage efter operationen
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-53820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner