- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06016660
Az ellenállási gyakorlatok, a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a transzkután elektromos stimulációs alkalmazások akut hatása az izomaktivációra
2023. augusztus 27. frissítette: Barış SEVEN, Gazi University
Vizsgálatunk célja az egymenetes ellenállási gyakorlatok, a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a transzkután elektromos stimuláció izomaktiváció szintjére gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint ezek egymás feletti fölényének vizsgálata mind az ipszilaterális, mind az ellenoldali oldalon.
Randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatunkban 21 résztvevő vett részt (13 nő, 8 férfi, életkor; 27,7±4).
A szenzoros bevitelhez transzkután elektromos stimulációt alkalmaztak.
Az egymenetes alkalmazást csak az összes résztvevő jobb végtagjaira végeztük, és értékeltük az izomaktivációra gyakorolt akut hatásokat mind az ipszilaterális, mind az ellenoldali oldalon.
Az izomaktivációt felületes EMG-vel értékeltük.
A statisztikai elemzéshez SPSS® Statistics V22.0 szoftvert használtunk.
A statisztikai elemzés eredményeként szignifikáns aktivációnövekedést csak a szenzoros bemeneti alkalmazási csoportban találtunk az azonos oldali flexor carpi radialis (FCR) oldalán (p=0,001),
flexor carpi ulnaris (FCU) (p<0,001),
flexor digitorum superficialis (FDS) (p=0,023) és flexor digitorum profundus (FDP) (p=0,003)
izmok.
Az ellenoldali oldalon az összes izom aktiválódása fokozódott (FCR; p<0,001,
FCU; p=0,033,
FDS; p=0,017 és FDP; p=0,001) a rezisztens gyakorlatok csoportjában.
Emellett szignifikánsan megnőtt bizonyos izmok aktivációja az ellenoldali oldalon az NMES alkalmazási csoportban (FCR (p=0,049) és FDP (p=0,016)).
izmok) és a szenzoros bemenet alkalmazási csoportja (FDP (p=0,004) és FDS (p=0,043)
izmok).
Olyan helyzetekben, ahol a mozgás ellenjavallt, az ipszilaterális szenzoros bemenet növelheti az izomaktiváció szintjét mind a kérgi, mind a perifériás idegi mechanizmusokon keresztül. Ezen túlmenően az ellenoldali oldalon végzendő ellenállási gyakorlat hatékony alkalmazás lehet az azonos oldali izomaktiváció fokozására. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Pulyka
- Barış SEVEN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizsgálattal kapcsolatos részletes információk megadása után azokat a személyeket is bevontuk a vizsgálatba, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen központi vagy perifériás idegrendszeri betegségben vagy a felső végtagot érintő sérülésben szenvedő egyének,
- Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében ortopédiai sérülés szerepel, amely hatással lehet a vizsgálatra,
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében neuromuszkuláris betegség, veleszületett rendellenességek, bőrfertőzések vagy kognitív károsodások szerepelnek,
- Olyan egyének, akiknek a kórtörténetében szisztémás vagy anyagcsere-betegség szerepel, amely potenciálisan befolyásolhatja a vizsgálatot,
- 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
|
Ellenállási gyakorlat, Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és Transzkután elektromos stimuláció
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat
|
Ellenállási gyakorlat, Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és Transzkután elektromos stimuláció
|
Kísérleti: Transzkután elektromos stimuláció
|
Ellenállási gyakorlat, Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és Transzkután elektromos stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felületes elektromiográfia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Izomaktivációs mérés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMGHealthy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motoros tevékenység
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
El-Sahel Teaching HospitalBefejezveMotor kiváltott potenciálEgyiptom
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás