- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03974607
Program a serdülők fizikai aktivitásának és egészséges szokásainak népszerűsítésére
Multidiszciplináris képzési program az inaktív serdülők fizikai aktivitásának és egyéb egészséges szokásainak elősegítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bemutatott kutatási projekt fő célja a fizikai aktivitás szintjének javítása azoknál a serdülőknél, akiknél a diagnosztizált aktív károsodás aránya mutatkozik meg a fizikai aktivitás multidiszciplináris intervenciós programjának megtervezésén, fejlesztésén és értékelésén keresztül az egészségesebb életmód elősegítése érdekében. Ez a program az önmeghatározás elméletének alapelveit követi az információs és kommunikációs technológiák (IKT) felhasználásával, amely egy képzési terv monitorok, tanárok és szülők számára, azzal a céllal, hogy jobban ragaszkodjanak az Extremadurából származó serdülők sportgyakorlatához. az ezzel járó előnyök pszichoszociális, kognitív és biológiai szinten.
Az E.S.O 1. és 2. évfolyamos hallgatói részt vesznek ebben a projektben. Extremadura Autonóm Közösség különböző oktatási központjai és az említett központok professzorai. Az E.S.O 1. és 2. évfolyamos hallgatóinál végzett kezdeti mérés során azonosítják azokat a gyerekeket, akik nem végeznek elegendő fizikai aktivitást, és részt vehetnek a beavatkozási vizsgálatban. Ily módon az azonosított fiatalokat, akik nem végeznek fizikai aktivitást, vagy nem érik el az ajánlott minimális értékeket, konglomerátumonkénti véletlenszerű kiválasztással csoportosítják egy kontrollcsoportban és egy kísérleti csoportban. Összességében a kutatók körülbelül 240 férfi és női diákkal számoltak, 11 és 15 év közötti korosztályban, ahol körülbelül 120 diák lenne a kísérleti csoport tagja, és további 120 diák alkotná a kontrollcsoportot. Közvetve a testnevelés területén tanuló diákok szülei és tanárai is részt vennének, akik különböző tevékenységekben és rendezvényeken fognak együttműködni.
A projekt céljainak elérése érdekében egy kvázi-kísérleti módszertant hajtanak végre, ABA'-A'' tervezéssel, amely a pszichoszociális és biológiai változók kezdeti értékelésének első fázisából jön létre, amelyet a kutatók megpróbálnak elérni. optimalizálása, egy második szakasz, amely egy akadémiai kurzus során kidolgozott különböző eljárásokon alapuló beavatkozásból, a különböző változók végső értékelésének harmadik szakaszából állna, amelynek célja a beavatkozás hatásainak és a program hasznosságának felmérése, valamint egy negyedik szakasz. szakaszban egy kioltási intézkedéssel, amelynek célja a program okozta hatások stabilitásának értékelése.
Ennek a projektnek az előnyei különböző szinteken jelennének meg. Elsősorban a fő hasznot a projekt közvetlen kedvezményezettjei szereznék meg, vagyis azok a serdülők, akiknél megnövekszik a fizikai aktivitásuk ennek pozitív következményeivel és az egészségesebb életmód kialakításával. Másodszor, a testnevelő tanárok új módszertani és motivációs eszközökkel rendelkezhetnének, amelyekkel több fizikai aktivitást ösztönözhetnének diákjaik körében; és ezek szülei értékelhetik a testmozgás fontosságát és aktív életmódot folytathatnak, a családi környezettel együttműködve e projekt céljainak előmozdítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanyolország
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 10-16 év
- Nem végez rendszeres fizikai aktivitást > 20 percet > heti 3 napon keresztül
- Nem vesz részt fogyókúrás programban
- A szülők, anyák vagy törvényes gyámok tájékozott beleegyezése
- A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük hozzájárulás megadására, meg kell érteniük a kizárási kritériumokat, és el kell fogadniuk a véletlenszerű csoportbeosztást.
- A résztvevőknek a foglalkozások legalább 80%-án részt kell venniük.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy véletlenszerűen kontroll vagy képzési csoportba sorolni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A fizikai aktivitás
A Physical Activity Program (PAP) célja a PA és más egészséges szokások népszerűsítése az inaktív serdülőkben, mint a változási beavatkozás eszköze, amelyben egy képzett személyzet aktívan terjeszti a hatékony gyakorlatokat a serdülők PA szokásainak javítására.
|
Fizikai aktivitási programot (PAP) fognak végrehajtani.
Korábban egy kezdeti mérést végeznek a kis aktív serdülők megismerésére.
A PAF végén egy megtartási intézkedést hajtanak végre az elemzett változók hatókörének és perzisztenciájának megismerése érdekében.
A PAF-ot heti három alkalommal, 60 perces gyakorisággal alakítjuk ki a beavatkozás idejére, kivéve azokat a heteket, amikor munkaszüneti nap van, ahol intézkedünk az óra helyreállításáról.
A foglalkozások menetrendjét a résztvevők érdeklődésének megfelelően állítják össze, és mindenki számára azonos lesz.
A foglalkozások során a fizikai és pszichoszociális paraméterek fejlesztésére fókuszáló játékos javaslatokkal az alapvető fizikai képességek és motoros készségek fejlesztése történik.
Mindig ugyanaz a fizikai aktivitás és sporttudományok végzettségű monitorja lesz, aki a PAF fejlesztéséért lesz felelős.
|
Nincs beavatkozás: Nincs fizikai aktivitás
A kontrollcsoportot célzottan, a központ rendelkezésre állása szerint választjuk ki.
Nem adunk tájékoztatást az egészséges szokásokról, és semmilyen fizikai edzésprogramot nem alkalmazunk, így nem ad olyan jelzéseket, amelyek megváltoztathatják szokásos viselkedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás szintjének észlelése
Időkeret: 3 hónap
|
A serdülők PA szintjét a WHO által tervezett és sok országban kifejlesztett, Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008) skálán értékelték.
|
3 hónap
|
A sport iránti motiváció típusa
Időkeret: 3 hónap
|
A tanulók motivációját a testmozgás során a Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz és Scime, 2006).
|
3 hónap
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése: skála
Időkeret: 3 hónap
|
Stunkard, Sørensen és Schulsinger (1983) skála segítségével elemzik a hallgatók testképének észlelését és kívánt testképét.
|
3 hónap
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai aktivitás mértékét Actigraph wGT3X-BT gyorsulásmérőkkel mérik, amelyek nagy megbízhatósággal és információtároló kapacitással rendelkeznek.
|
3 hónap
|
Testkép dimenzióértékelés
Időkeret: 3 hónap
|
A serdülők testképének dimenzióját a BIDA kérdőívvel elemezzük (Segura-García et al., 2012).
|
3 hónap
|
Fizikai állapot
Időkeret: 4 hónap
|
A fizikai állapotot (erő, állóképesség és agilitás) az Alpha Fitness teszt akkumulátor fogja értékelni (Ruiz et al., 2011).
|
4 hónap
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hónap
|
A testzsírszázalékot a lapocka alatti és a háromszoros csapon keresztül mérjük a Holtain plicter segítségével.
|
4 hónap
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők BMI-jét értékelik.
Ehhez minden fiatal diákot megmérnek és lemérnek, és a BMI-t a következő képlet segítségével számítják ki: BMI = Súly (Kg) / Magasság2 (Mt).
Ehhez a skálát (SECA 877) és a Leicester Height Measure márkájú Marsden Group stadionmérőt fogják használni.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Kutatásvezető: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Extremadura
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tevékenység, Motor
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Sinop UniversityBefejezveEgészséges | Tevékenység, MotorPulyka
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitás | Motor teljesítményEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitási program (PAP)
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás