- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06032741
Prognózis Guillain-Barre-szindrómás betegeknél
2023. szeptember 11. frissítette: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja jelentős mutatók feltárása a Guillain-Barre-szindrómás betegek korai és késői prognózisának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül három), több mint 450 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze.
Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket, klinikai jellemzőket és elektromiográfiát tartalmaztak.
Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Binbin Deng
- Telefonszám: dbinbin@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonszám: +8613695720610
- E-mail: dbinbin@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül három), több mint 450 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze.
Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket, klinikai jellemzőket és elektromiográfiát tartalmaztak.
Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek megfeleltek a Guillain-Barre-szindróma klinikai, biológiai és elektrofiziológiai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- nonidiopátiás Guillain-Barre szindróma és Miller Fisher szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
gépi szellőztető csoport
A Guillain-Barré-szindrómás betegek mechanikus lélegeztetést igényelnek a kórházi kezelés során
|
nincs gépi szellőztető csoport
A Guillain-Barré-szindrómás betegek nem igényelnek gépi lélegeztetést a kórházi kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Guillain-Barre-szindróma súlyossága
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héten, 26 héten
|
A Guillain-Barre-szindróma rokkantsági pontszáma egy széles skála a Guillain-Barre-szindróma súlyosságára vonatkozóan (0, optimális egészségi állapot; 1, kisebb tünetek, képes futni; 2, képes segítség nélkül 10 m-t járni, nem tud futni; 3, képes 10 métert gyalogolni egy nyílt területen segítséggel; 4 ágyhoz kötött vagy tolószéket használó; 5 személy lélegeztetést igényel; 6, halott) (elhunyt). Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a prognózis.
|
kiindulási állapot, 1 héten, 26 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Betegség tulajdonságai
- Betegség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Polyradiculoneuropathia
- Polineuropátiák
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- Szindróma
- Guillain-Barré szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Guillain-Barré szindróma
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
Duke UniversityBefejezveAnémia kezelése és megelőzése a Gudness Nutrition Bar beadása utánIndia
-
Matrix Biomed, Inc.The University of Texas Health Science Center, HoustonMég nincs toborzásAtaxia telangiectasia | Ataxia telangiectasia Louis-Bar | Ataxia telangiectasia gyermekeknélEgyesült Államok
-
IntraBio IncToborzásAtaxia telangiectasia | Louis Bar szindrómaSpanyolország, Egyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság