Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognózis Guillain-Barre-szindrómás betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja jelentős mutatók feltárása a Guillain-Barre-szindrómás betegek korai és késői prognózisának előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül három), több mint 450 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze. Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket, klinikai jellemzőket és elektromiográfiát tartalmaztak. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Binbin Deng
  • Telefonszám: dbinbin@aliyun.com

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy többközpontú vizsgálat (körülbelül három), több mint 450 alany bevonásával. A klinikai adatokat a páciens elektronikus anamnéziséből gyűjtöttük össze. Az adatok demográfiai információkat, vér biokémiai markereket, klinikai jellemzőket és elektromiográfiát tartalmaztak. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek megfeleltek a Guillain-Barre-szindróma klinikai, biológiai és elektrofiziológiai kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • nonidiopátiás Guillain-Barre szindróma és Miller Fisher szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
gépi szellőztető csoport
A Guillain-Barré-szindrómás betegek mechanikus lélegeztetést igényelnek a kórházi kezelés során
nincs gépi szellőztető csoport
A Guillain-Barré-szindrómás betegek nem igényelnek gépi lélegeztetést a kórházi kezelés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Guillain-Barre-szindróma súlyossága
Időkeret: kiindulási állapot, 1 héten, 26 héten
A Guillain-Barre-szindróma rokkantsági pontszáma egy széles skála a Guillain-Barre-szindróma súlyosságára vonatkozóan (0, optimális egészségi állapot; 1, kisebb tünetek, képes futni; 2, képes segítség nélkül 10 m-t járni, nem tud futni; 3, képes 10 métert gyalogolni egy nyílt területen segítséggel; 4 ágyhoz kötött vagy tolószéket használó; 5 személy lélegeztetést igényel; 6, halott) (elhunyt). Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a prognózis.
kiindulási állapot, 1 héten, 26 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Guillain-Barré szindróma

3
Iratkozz fel