- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06032741
Prognose hos pasienter med Guillain-Barre syndrom
11. september 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske signifikante indikatorer for å forutsi tidlig prognose og sen prognose hos pasienter med Guillain-Barre syndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenterstudie (omtrent tre) med over 450 forsøkspersoner. Kliniske data ble samlet inn ved å konsultere pasientens elektroniske historie.
Dataene inkluderte demografisk informasjon, biokjemiske markører i blod, kliniske egenskaper og elektromyografi.
Alle deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Binbin Deng
- Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonnummer: +8613695720610
- E-post: dbinbin@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en multisenterstudie (omtrent tre) med over 450 forsøkspersoner. Kliniske data ble samlet inn ved å konsultere pasientens elektroniske historie.
Dataene inkluderte demografisk informasjon, biokjemiske markører i blod, kliniske egenskaper og elektromyografi.
Alle deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene oppfylte kliniske, biologiske og elektrofysiologiske kriterier for Guillain-barres syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- nonidiopatisk Guillain-barre syndrom og Miller Fisher syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
mekanisk ventilasjonsgruppe
Pasienter med Guillain-Barré syndrom trenger mekanisk ventilasjon under sykehusinnleggelse
|
ingen mekanisk ventilasjonsgruppe
Pasienter med Guillain-Barré syndrom trenger ikke mekanisk ventilasjon under sykehusinnleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgraden av Guillain-barres syndrom
Tidsramme: baseline, ved 1 uke, ved 26 uker
|
Guillain-Barre syndrom funksjonshemming score er en bred skala for alvorlighetsgraden av Guillain-Barre syndrom (0, optimal helse; 1, mindre symptomer, i stand til å løpe; 2, i stand til å gå 10 m uten hjelp, ikke i stand til å løpe; 3, i stand til å løpe; å gå 10 m over en åpen plass med hjelp, 4 sengeliggende eller rullestolbrukere, 5, trenger assistert ventilasjon, 6, døde)(døde).Jo høyere poengsum, desto dårligere er prognosen.
|
baseline, ved 1 uke, ved 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre studie-ID-numre
- GBS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Guillain-Barre syndrom
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Tilbaketrukket
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekruttering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...FullførtGuillain-Barré syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...FullførtGuillain-Barré syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtGuillain-Barré syndromJapan
-
Mansoura University HospitalUkjentGuillain Barre syndromEgypt
-
Cellenkos, Inc.Tilbaketrukket
-
Japan Blood Products OrganizationFullført
-
Mansoura University Children HospitalFullførtGuillain Barre syndromEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentGuillain Barré syndromTaiwan