- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06032741
Prognos hos patienter med Guillain-Barre syndrom
11 september 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denna observationsstudie är att utforska signifikanta indikatorer för att förutsäga tidig prognos och sen prognos hos patienter med Guillain-Barre syndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenterstudie (ungefär tre) med över 450 försökspersoner. Kliniska data samlades in genom att konsultera patientens elektroniska historia.
Uppgifterna inkluderade demografisk information, biokemiska markörer för blod, kliniska egenskaper och elektromyografi.
Alla deltagare gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Binbin Deng
- Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonnummer: +8613695720610
- E-post: dbinbin@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en multicenterstudie (ungefär tre) med över 450 försökspersoner. Kliniska data samlades in genom att konsultera patientens elektroniska historia.
Uppgifterna inkluderade demografisk information, biokemiska markörer för blod, kliniska egenskaper och elektromyografi.
Alla deltagare gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter uppfyllde kliniska, biologiska och elektrofysiologiska kriterier för Guillain-barres syndrom.
Exklusions kriterier:
- nonidiopatisk Guillain-barres syndrom och Miller Fishers syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
mekanisk ventilationsgrupp
Patienter med Guillain-Barrés syndrom behöver mekanisk ventilation under sjukhusvistelse
|
ingen mekanisk ventilationsgrupp
Patienter med Guillain-Barrés syndrom behöver inte mekanisk ventilation under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svårighetsgraden av Guillain-barres syndrom
Tidsram: baseline, vid 1 vecka, vid 26 veckor
|
Guillain-Barre syndrom funktionshinder poäng är en bred skala för svårighetsgraden av Guillain-Barre syndrom (0, optimal hälsa; 1, mindre symtom, kan springa; 2, kan gå utan hjälp 10 m, oförmögen att springa; 3, kunna springa att gå 10 m över ett öppet utrymme med hjälp, 4 sängliggande eller rullstolsanvändare, 5, behöver assisterad ventilation, 6, döda)(avlidna).Ju högre poäng, desto sämre prognos.
|
baseline, vid 1 vecka, vid 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- GBS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Guillain-Barre syndrom
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Indragen
-
Mansoura University HospitalOkändGuillain Barres syndromEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringGuillain-Barre syndrom (GBS)Schweiz
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekrytering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AvslutadGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AvslutadGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadGuillain-Barrés syndromJapan
-
Cellenkos, Inc.Indragen
-
Japan Blood Products OrganizationAvslutad
-
Mansoura University Children HospitalAvslutadGuillain Barres syndromEgypten