- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032741
Prognóstico em pacientes com síndrome de Guillain-Barré
11 de setembro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo observacional é explorar indicadores significativos para prever o prognóstico precoce e tardio em pacientes com síndrome de Guillain-Barré.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo multicêntrico (aproximadamente três) com mais de 450 sujeitos. Os dados clínicos foram coletados por meio de consulta ao histórico eletrônico do paciente.
Os dados incluíram informações demográficas, marcadores bioquímicos sanguíneos, características clínicas e eletromiografia.
Todos os participantes forneceram seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Binbin Deng
- Número de telefone: dbinbin@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Binbin Deng, Doctor
- Número de telefone: +8613695720610
- E-mail: dbinbin@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Trata-se de um estudo multicêntrico (aproximadamente três) com mais de 450 sujeitos. Os dados clínicos foram coletados por meio de consulta ao histórico eletrônico do paciente.
Os dados incluíram informações demográficas, marcadores bioquímicos sanguíneos, características clínicas e eletromiografia.
Todos os participantes forneceram seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes preencheram critérios clínicos, biológicos e eletrofisiológicos para síndrome de Guillain-barre.
Critério de exclusão:
- síndrome de Guillain-barre não idiopática e síndrome de Miller Fisher
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de ventilação mecânica
Pacientes com Síndrome de Guillain-Barré necessitam de ventilação mecânica durante internação
|
sem grupo de ventilação mecânica
Pacientes com Síndrome de Guillain-Barré não necessitam de ventilação mecânica durante internação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a gravidade da síndrome de Guillain-barre
Prazo: linha de base, em 1 semana, em 26 semanas
|
A pontuação de incapacidade da síndrome de Guillain-Barré é uma escala ampla para a gravidade da síndrome de Guillain-Barré (0, saúde ideal; 1, sintomas leves, capaz de correr; 2, capaz de andar 10 m sem ajuda, incapaz de correr; 3, capaz andar 10 m em espaço aberto com ajuda; 4 acamados ou cadeirantes; 5, necessitam de ventilação assistida; 6, mortos)(falecidos).Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
|
linha de base, em 1 semana, em 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- Síndrome
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- GBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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