- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032741
Prognose hos patienter med Guillain-Barre Syndrom
11. september 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske væsentlige indikatorer til at forudsige den tidlige prognose og sene prognose hos patienter med Guillain-Barre syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse (ca. tre) med over 450 forsøgspersoner. Kliniske data blev indsamlet ved at konsultere patientens elektroniske historie.
Dataene omfattede demografisk information, blodbiokemiske markører, kliniske karakteristika og elektromyografi.
Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Binbin Deng
- Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Binbin Deng, Doctor
- Telefonnummer: +8613695720610
- E-mail: dbinbin@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en multicenterundersøgelse (ca. tre) med over 450 forsøgspersoner. Kliniske data blev indsamlet ved at konsultere patientens elektroniske historie.
Dataene omfattede demografisk information, blodbiokemiske markører, kliniske karakteristika og elektromyografi.
Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte kliniske, biologiske og elektrofysiologiske kriterier for Guillain-barres syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- nonidiopatisk Guillain-barre syndrom og Miller Fisher syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
mekanisk ventilationsgruppe
Patienter med Guillain-Barré syndrom kræver mekanisk ventilation under indlæggelse
|
ingen mekanisk ventilationsgruppe
Patienter med Guillain-Barré syndrom behøver ikke mekanisk ventilation under indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sværhedsgraden af Guillain-barres syndrom
Tidsramme: baseline, ved 1 uge, ved 26 uger
|
Guillain-Barre syndrom handicap score er en bred skala for sværhedsgraden af Guillain-Barre syndrom (0, optimal sundhed; 1, mindre symptomer, i stand til at løbe; 2, i stand til at gå 10 m uden hjælp, ude af stand til at løbe; 3, i stand til at løbe; at gå 10 m på tværs af et åbent område med hjælp, 4 sengeliggende eller kørestolsbrugere, 5, kræver assisteret ventilation, 6, døde)(døde).Jo højere score, jo dårligere er prognosen.
|
baseline, ved 1 uge, ved 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- GBS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guillain-Barre syndrom
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Trukket tilbage
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekruttering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AfsluttetGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AfsluttetGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetGuillain-Barrés syndromJapan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringFællesbolig | Styrketræning | Flexi-bar | Vibration | Balance træning | Fællesskab ÆldreTaiwan
-
Mansoura University HospitalUkendtGuillain Barres syndromEgypten
-
Cellenkos, Inc.Trukket tilbage
-
Japan Blood Products OrganizationAfsluttetGuillain-Barrés syndromJapan
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetGuillain Barres syndromEgypten