- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425343
Mikrobás profilalkotás a zsebekben a krónikus parodontózisos betegekkel kapcsolatban 16s RNS metagenomikai szekvenálás segítségével
Mikrobás profilalkotás a zsebekben az Egyesült Arab Emírségekben élő krónikus parodontózisos betegekhez kapcsolódóan a 16s RNS metagenomikai szekvenálás segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összegyűjtött plakkmintákat ezután frissen készítettük elő a DNS-izoláláshoz ABIOpure TM Total DNA (2.0-s verzió) (katalógusszám: M501DP100) alkalmazásával a gyártó utasításai szerint. Az összes mintát spektrofotometriával értékeltük DNS mennyiségi meghatározására, majd fluorometriás módszerrel tovább kvantifikáltuk. Ez a DeNovix DS-11 FX (DeNovix) segítségével történt. A DNS mennyiségi meghatározását követően a DNS integritását 0,8%-os agaróz gélen oldottuk fel etidium-bromiddal. Az NGS-könyvtár elkészítéséhez az összes mintában az izolált bakteriális DNS-ben lévő 16S rRNS gén PCR-amplifikációját végeztük. Az alkalmazott primerek a 16S rRNS gén V3-V4 régióját célozták meg. A teljes hosszúságú primer szekvenciák a szabványos IUPAC nukleotid nómenklatúrát használva, az ezt a régiót célzó protokollt követve a következők:
16SAmpliconPCRForwardPrimer=5' TCGTCGGCAGCGTCAGATGTGTATAAGAGACAGCCTACGGGNGGCWGCAG 16SAmpliconPCRReversePrimer=5' GTCTCGTGGGCTCGGAGATGTGTATAAGAGACAGGACTACHVGGGGTATCTAAT a bioadatok feldolgozása volt a mikroinformáció1 és a bioinformációs szekvencia1 elektroinformációt használták a csőmérethez
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek, 009716
- Ajman University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont betegeket II. stádiumú generalizált parodontitisként diagnosztizálták
- Orvosilag alkalmas
Kizárási kritériumok:
- Fogínygyulladásban vagy III. stádiumú parodontózisban szenvedő betegek
- Orvosilag alkalmatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Parodontitis, felnőtt
A plakkmintákat a szubgingivális zsebből vettük, és a laborba küldtük metagenomikai elemzésre
|
A szubgingivális plakkot steril küret segítségével gyűjtöttük össze a felső nagyőrlőfogak bukkális és a mandibularis metszőfogak nyelvi oldaláról egy 200 µl CL puffert tartalmazó fiolába.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Metgenomikai elemzés
A teljes baktériumszám elemzése
|
A szubgingivális plakkot steril küret segítségével gyűjtöttük össze a felső nagyőrlőfogak bukkális és a mandibularis metszőfogak nyelvi oldaláról egy 200 µl CL puffert tartalmazó fiolába.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiális taxonómiai összetétel
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
|
Az összetételt szubgingivális plakk minták és 16 másodperces metagenomikus szekvenálás segítségével határoztuk meg.
|
Az alaphelyzettől 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sudhir Varma, MDS, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-H-17-11-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .