- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136299
Neuromuszkuláris edzés a női ifjúsági labdarúgásban (NMT)
2023. november 14. frissítette: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
A neuromuszkuláris edzés hatása a fizikai teljesítményre és a sérülések arányára az elit női focistáknál
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy NMT-alapú sérülésmegelőzési edzésprogram („FIFA 11+ for Kids”) hatékonyságának elemzése serdülőkor előtti (8-11 éves) elit női futballisták körében a neuromuszkuláris kontroll és a motoros szabályozás mérésével. koordináció a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni tesztelés révén.
Valamint a sérülések előfordulásának nyomon követése a futballszezon során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány 8-11 év közötti nőket toboroz több csapatból egy nagy, versenyképes elit futballklubon belül.
Egész csapatokat osztanak be az intervenciós csoportba vagy egy korosztályos kontrollcsoportba.
A kutatásban való részvétel előtt a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy melyik csoportba kerülnek.
A megfelelő edzők utasításai szerint az intervenciós csoport neuromuszkuláris képzésben (NMT) részesül egy már kialakított, validált protokollon keresztül (FIFA 11+ Kids); míg a kontrollcsoport a szokásos bemelegítést végzi a futballedzések alatt.
A program a tavaszi futballszezon erejéig tart (2023. január-május; 5 hónap).
A vizsgálat minden résztvevőjének részt kell vennie két értékelő ülésen (beavatkozás előtti és utáni beavatkozáson), hogy mérjék a teljesítményt a sebesség, agilitás, az ugrásvizsgálat, a dinamikus egyensúly és az erő terén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-11 éves elit női focisták.
- Egy elit ifjúsági futballklub tagja.
Kizárási kritériumok:
- Nem 8-11 éves nő.
- Nem tagja ifjúsági futballklubnak.
- Nem tud részt venni a beavatkozás előtti vagy a beavatkozás utáni értékelésen sérülésen kívüli okok miatt.
- A tervezett edzések 80%-án nem tud részt venni.
- Ha egy résztvevő abbahagyja a focizást, kizárásra kerül.
- Elutasítja a tanulmányban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés - Normál bemelegítés
Ez a csoport szabványos bemelegítési protokollt hajtott végre a futballedzéseken.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás - NMT
Ez a csoport egy speciális neuromuszkuláris tréning (NMT) bemelegítő programot hajtott végre FIFA 11+ Kids néven a futballedzéseken.
|
Ez a beavatkozás a FIFA 11+ Kids programot használja bemelegítésként a futballedzések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly felmérés
Időkeret: A dinamikus egyensúly mérése két külön időpontban történik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (az alapszintű mérések után 5 hónapon belül).
|
Az Y-egyensúly teszt egy szabványos protokoll, amely az alsó végtagok elülső, posteromedialis és posterolaterális irányban történő megnyúlásából áll.
|
A dinamikus egyensúly mérése két külön időpontban történik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (az alapszintű mérések után 5 hónapon belül).
|
|
Erőértékelés
Időkeret: Az erőt két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül).
|
A combhajlító és a négyfejű izom erősségét kézi dinamométerrel mérik.
Minden erőmérést 3-szor kell megtenni a kiszámított átlaggal.
|
Az erőt két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül).
|
|
Agility felmérés
Időkeret: Az agilitást két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (az alapszintű mérések után 5 hónapon belül).
|
A Pro-Agility Test három kúpot használ.
A legtávolabbi kúphoz sprintelnek, egy kézzel érintik a talajt, és irányt változtatnak vissza a kezdőkúpra (9,1 m sprint).
A talajt a rajtkúpnál érintik, az irányt a „középső kúpra” változtatják 4,6 m-es sprintbe.
A „középső kúp” áthaladása a teszt célvonala.
Minden erőmérést 3-szor kell megtenni a kiszámított átlaggal.
|
Az agilitást két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (az alapszintű mérések után 5 hónapon belül).
|
|
Komlóvizsgálat értékelése
Időkeret: A komlóteljesítményt két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül) időpontban.
|
A résztvevők egylábú ugrást, hármasugrást és időzített 6 méteres ugrást teljesítenek
|
A komlóteljesítményt két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül) időpontban.
|
|
Kinetikus ugrás tesztelés értékelése
Időkeret: A kinetikus ugrás teljesítményét két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül).
|
Ellenmozgásos ugrás és egylábú függőleges ugrás erőlemezes platformrendszeren.
|
A kinetikus ugrás teljesítményét két külön időpontban mérik: a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (a kiindulási mérések után 5 hónapon belül).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülések aránya
Időkeret: A tavaszi futballszezon időtartama, január-május (5 hónap).
|
Az edzők és/vagy szülők által biztosított sérülésekkel kapcsolatos információk a tavaszi futballszezon során.
|
A tavaszi futballszezon időtartama, január-május (5 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00036803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .