- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06136299
Neuromuskulær træning i kvindelig ungdomsfodbold (NMT)
14. november 2023 opdateret af: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Effekt af neuromuskulær træning på fysisk præstation og skadesrate hos kvindelige elitefodboldspillere
Målet med dette kliniske forsøg er at analysere effektiviteten af et NMT-baseret, skadesforebyggende træningsprogram ('FIFA 11+ for Kids') hos præ-adolescent (alder 8 til 11) elite kvindelige fodboldspillere ved at måle neuromuskulær kontrol og motorik koordinering gennem præ-intervention og post-intervention test.
Samt overvåge forekomsten af skader gennem en fodboldsæson.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere kvinder i alderen 8-11 år fra flere hold i en stor konkurrencedygtig elitefodboldklub.
Hele teams vil blive tildelt enten interventionsgruppen eller en alderssvarende kontrolgruppe.
Deltagerne vil blive informeret om, hvilken gruppe de vil blive placeret i inden deltagelse i forskningsstudiet.
Som instrueret af deres respektive trænere vil interventionsgruppen modtage neuromuskulær træning (NMT) gennem en allerede etableret, valideret protokol (FIFA 11+ Kids); mens kontrolgruppen udfører deres standardopvarmning under fodboldtræningssessioner.
Programmet varer i løbet af forårets fodboldsæson (januar - maj 2023; 5 måneder).
Alle undersøgelsesdeltagere skal deltage i to evalueringssessioner (præ-intervention og post-intervention) for at måle præstation i hastighed, smidighed, hoptest, dynamisk balance og styrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige elitespillere i alderen 8-11 år.
- Medlem af en elite ungdomsfodboldklub.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde ikke i alderen 8-11 år.
- Ikke medlem af en ungdomsfodboldklub.
- Ude af stand til at deltage i præ-interventionen eller post-intervention-evalueringen af andre årsager end skade.
- Kan ikke deltage i 80 % eller mere af planlagte træningssessioner.
- Hvis en deltager stopper med at spille fodbold, vil de blive udelukket.
- Afviser at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol - Standard opvarmning
Denne gruppe udførte en standard opvarmningsprotokol under deres fodboldtræningssessioner.
|
|
Eksperimentel: Intervention - NMT
Denne gruppe udførte et specifikt opvarmningsprogram for neuromuskulær træning (NMT) kendt som FIFA 11+ Kids under deres fodboldtræningssessioner
|
Denne intervention bruger FIFA 11+ Kids-programmet som opvarmning under fodboldtræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: Dynamisk balance vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Y-balancetesten er en standardiseret protokol bestående af nedre ekstremitetsrækkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
|
Dynamisk balance vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Styrkevurdering
Tidsramme: Styrken vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Hamstring og quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Hver styrkemåling vil blive taget 3 gange med gennemsnittet beregnet.
|
Styrken vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Agility vurdering
Tidsramme: Agility vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Pro-Agility Testen bruger tre kegler.
Den fjerneste kegle spurtes til, jorden røres med én hånd og retning ændres tilbage til startkeglen (9,1m sprint).
Jorden røres ved startkeglen, retning ændres til 'midterkegle' til en 4,6m sprint.
At passere 'midterkeglen' er målstregen for testen.
Hver styrkemåling vil blive taget 3 gange med gennemsnittet beregnet.
|
Agility vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Humletestvurdering
Tidsramme: Hop-præstation vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Deltagerne gennemfører et enkeltbenshop, tredobbelthop og et tidsbestemt 6 meter hop
|
Hop-præstation vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Vurdering af kinetisk springtest
Tidsramme: Kinetisk springpræstation vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Et modbevægelsesspring og et enkeltbens lodret hop på et kraftpladeplatformsystem.
|
Kinetisk springpræstation vil blive målt på to separate tidspunkter: præ-intervention (baseline) og post-intervention (inden for 5 måneder efter baseline-målinger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skadefrekvenser
Tidsramme: Varighed af forårets fodboldsæson, januar - maj (5 måneder).
|
Skadeoplysninger leveret af trænere og/eller forældre i løbet af forårets fodboldsæson.
|
Varighed af forårets fodboldsæson, januar - maj (5 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Anslået)
17. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade; Sport
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland