- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136299
L'allenamento neuromuscolare nel calcio giovanile femminile (NMT)
14 novembre 2023 aggiornato da: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Effetto dell'allenamento neuromuscolare sulle prestazioni fisiche e sul tasso di infortuni nelle calciatrici giovanili d'élite
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di analizzare l'efficacia di un programma di allenamento per la prevenzione degli infortuni ("FIFA 11+ for Kids") basato su NMT in calciatrici d'élite preadolescenti (da 8 a 11 anni) misurando il controllo neuromuscolare e motorio. coordinamento attraverso test pre-intervento e post-intervento.
Oltre a monitorare l'incidenza degli infortuni durante una stagione calcistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio recluterà donne di età compresa tra 8 e 11 anni provenienti da diverse squadre all'interno di un grande club di calcio d'élite competitivo.
Intere squadre verranno assegnate al gruppo di intervento o ad un gruppo di controllo di pari età.
I partecipanti verranno informati in quale gruppo verranno inseriti prima della partecipazione allo studio di ricerca.
Come indicato dai rispettivi allenatori, il gruppo di intervento riceverà un allenamento neuromuscolare (NMT) attraverso un protocollo già stabilito e validato (FIFA 11+ Kids); mentre il gruppo di controllo eseguirà il riscaldamento standard durante le sessioni di allenamento di calcio.
Il programma durerà per tutta la stagione calcistica primaverile (gennaio - maggio 2023; 5 mesi).
A tutti i partecipanti allo studio verrà richiesto di partecipare a due sessioni di valutazione (pre-intervento e post-intervento) al fine di misurare le prestazioni in termini di velocità, agilità, test del luppolo, equilibrio dinamico e forza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calciatrici d'élite di età compresa tra 8 e 11 anni.
- Membro di una squadra di calcio giovanile d'élite.
Criteri di esclusione:
- Femmina di età non compresa tra 8 e 11 anni.
- Non essere tesserato per una squadra di calcio giovanile.
- Impossibile partecipare alla valutazione pre-intervento o post-intervento, per ragioni diverse dall'infortunio.
- Impossibile partecipare all'80% o più delle sessioni di formazione programmate.
- Se un partecipante smette di giocare a calcio verrà escluso.
- Rifiuta di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo: riscaldamento standard
Questo gruppo ha eseguito un protocollo di riscaldamento standard durante le sessioni di allenamento di calcio.
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Sperimentale: Intervento - NMT
Questo gruppo ha eseguito uno specifico programma di riscaldamento di allenamento neuromuscolare (NMT) noto come FIFA 11+ Kids durante le sessioni di allenamento di calcio
|
Questo intervento utilizza il programma FIFA 11+ Kids come riscaldamento durante le sessioni di allenamento di calcio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: L'equilibrio dinamico sarà misurato in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
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Il test dell'equilibrio Y è un protocollo standardizzato che consiste nel raggiungere gli arti inferiori nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
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L'equilibrio dinamico sarà misurato in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
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Valutazione della forza
Lasso di tempo: La forza sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
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La forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Ciascuna misura di forza verrà eseguita 3 volte con la media calcolata.
|
La forza sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
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Valutazione dell'agilità
Lasso di tempo: L'agilità sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
|
Il Pro-Agility Test utilizza tre coni.
Si scatta verso il cono più lontano, si tocca il terreno con una mano e si cambia direzione tornando al cono di partenza (9,1 m sprint).
Il terreno viene toccato al cono di partenza, la direzione viene cambiata nel "cono centrale" per uno sprint di 4,6 m.
Passare il "cono di mezzo" è il traguardo del test.
Ciascuna misura di forza verrà eseguita 3 volte con la media calcolata.
|
L'agilità sarà misurata in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
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Valutazione del test del luppolo
Lasso di tempo: Le prestazioni del luppolo saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
|
I partecipanti completeranno un salto a gamba singola, un salto triplo e un salto cronometrato di 6 metri
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Le prestazioni del luppolo saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure di base).
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Valutazione del test di salto cinetico
Lasso di tempo: Le prestazioni del salto cinetico saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
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Un salto con contromovimento e un salto verticale con una gamba sola su un sistema di piattaforme con piastre di forza.
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Le prestazioni del salto cinetico saranno misurate in due momenti temporali separati: pre-intervento (baseline) e post-intervento (entro 5 mesi dalle misure basali).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di infortunio
Lasso di tempo: Durata della stagione calcistica primaverile, da gennaio a maggio (5 mesi).
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Informazioni sugli infortuni fornite da allenatori e/o genitori durante la stagione calcistica primaverile.
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Durata della stagione calcistica primaverile, da gennaio a maggio (5 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
17 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00036803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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