- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136299
Nevromuskulær trening i kvinnelig ungdomsfotball (NMT)
14. november 2023 oppdatert av: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Effekt av nevromuskulær trening på fysisk ytelse og skadefrekvens hos kvinnelige elitefotballspillere
Målet med denne kliniske studien er å analysere effektiviteten av et NMT-basert, skadeforebyggende treningsprogram ('FIFA 11+ for Kids') hos kvinnelige elitespillere i pre-adolescent (alder 8 til 11 år) ved å måle nevromuskulær kontroll og motorikk. koordinering gjennom pre-intervensjon og post-intervensjon testing.
I tillegg til å overvåke forekomsten av skader gjennom en fotballsesong.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal rekruttere kvinner i alderen 8-11 år fra flere lag i en stor, konkurransedyktig elitefotballklubb.
Hele team vil bli tildelt enten intervensjonsgruppen eller en alderstilpasset kontrollgruppe.
Deltakerne vil bli informert om hvilken gruppe de vil bli plassert i før deltakelse i forskningsstudien.
Som instruert av deres respektive trenere, vil intervensjonsgruppen motta nevromuskulær trening (NMT) gjennom en allerede etablert, validert protokoll (FIFA 11+ Kids); mens kontrollgruppen vil utføre standard oppvarming under fotballtreninger.
Programmet vil vare i løpet av vårens fotballsesong (januar - mai 2023; 5 måneder).
Alle studiedeltakere vil bli pålagt å delta på to evalueringsøkter (pre-intervensjon og post-intervensjon) for å måle ytelse i hastighet, smidighet, hopptesting, dynamisk balanse og styrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige elitespillere i alderen 8-11 år.
- Medlem av en elite ungdomsfotballklubb.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne ikke i alderen 8-11 år.
- Ikke medlem av en ungdomsfotballklubb.
- Ikke i stand til å delta på evalueringen før intervensjonen eller etter intervensjonen, av andre grunner enn skade.
- Kan ikke delta på 80 % eller mer av planlagte treningsøkter.
- Hvis en deltaker slutter å spille fotball, vil de bli ekskludert.
- Avslår å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Standard oppvarming
Denne gruppen utførte en standard oppvarmingsprotokoll under sine fotballtreninger.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - NMT
Denne gruppen utførte et spesifikt oppvarmingsprogram for nevromuskulær trening (NMT) kjent som FIFA 11+ Kids under sine fotballtreninger
|
Denne intervensjonen bruker FIFA 11+ Kids-programmet som oppvarming under fotballtreningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balansevurdering
Tidsramme: Dynamisk balanse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
Y-balansetesten er en standardisert protokoll som består av nedre ekstremitetsrekkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
|
Dynamisk balanse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: Styrken vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
Hamstring og quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Hvert styrkemål vil bli tatt 3 ganger med gjennomsnittet beregnet.
|
Styrken vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
|
Agility vurdering
Tidsramme: Agility vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
Pro-Agility-testen bruker tre kjegler.
Den lengste kjeglen spurtes til, bakken berøres med en hånd og retning endres tilbake til startkjeglen (9,1m sprint).
Bakken berøres ved startkjeglen, retning endres til 'midtkjeglen' til en 4,6 m sprint.
Passering av 'midtkjeglen' er målstreken for testen.
Hvert styrkemål vil bli tatt 3 ganger med gjennomsnittet beregnet.
|
Agility vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervention (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
|
Humletestvurdering
Tidsramme: Hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (grunnlinje) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
Deltakerne vil fullføre et enkelt hopp, trippel hopp og et tidsbestemt hopp på 6 meter
|
Hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (grunnlinje) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-mål).
|
|
Vurdering av kinetisk hopptesting
Tidsramme: Kinetisk hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-målinger).
|
Et motbevegelseshopp og et vertikalt hopp med ett ben på et kraftplateplattformsystem.
|
Kinetisk hoppytelse vil bli målt på to separate tidspunkter: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (innen 5 måneder etter baseline-målinger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skaderater
Tidsramme: Varighet av vårens fotballsesong, januar - mai (5 måneder).
|
Skadeinformasjon gitt av trenere og/eller foreldre gjennom vårens fotballsesong.
|
Varighet av vårens fotballsesong, januar - mai (5 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00036803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade; Sport
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
Kliniske studier på Nevromuskulær trening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering