- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06136299
Neuromuskuläres Training im weiblichen Jugendfußball (NMT)
14. November 2023 aktualisiert von: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Einfluss des neuromuskulären Trainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Verletzungsrate bei weiblichen Elite-Jugendfußballspielern
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines NMT-basierten Trainingsprogramms zur Verletzungsprävention („FIFA 11+ für Kinder“) bei Elite-Fußballspielerinnen im vorpubertären Alter (8 bis 11 Jahre) durch Messung der neuromuskulären Kontrolle und Motorik zu analysieren Koordination durch Tests vor und nach der Intervention.
Ebenso wie die Überwachung der Verletzungshäufigkeit während einer Fußballsaison.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden Frauen im Alter zwischen 8 und 11 Jahren aus mehreren Teams eines großen, wettbewerbsorientierten Elite-Fußballvereins rekrutiert.
Ganze Teams werden entweder der Interventionsgruppe oder einer altersangepassten Kontrollgruppe zugeordnet.
Den Teilnehmern wird vor der Teilnahme an der Forschungsstudie mitgeteilt, in welche Gruppe sie eingeteilt werden.
Gemäß den Anweisungen ihrer jeweiligen Trainer erhält die Interventionsgruppe ein neuromuskuläres Training (NMT) nach einem bereits etablierten, validierten Protokoll (FIFA 11+ Kids); während die Kontrollgruppe ihr Standard-Aufwärmtraining während der Fußballtrainingseinheiten durchführt.
Das Programm dauert die gesamte Frühjahrsfußballsaison (Januar – Mai 2023; 5 Monate).
Alle Studienteilnehmer müssen an zwei Bewertungssitzungen teilnehmen (vor und nach der Intervention), um die Leistung in Bezug auf Geschwindigkeit, Beweglichkeit, Sprungprüfung, dynamisches Gleichgewicht und Kraft zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elite-Fußballspielerinnen im Alter von 8–11 Jahren.
- Mitglied eines Elite-Jugendfußballvereins.
Ausschlusskriterien:
- Weibchen nicht im Alter von 8–11 Jahren.
- Kein Mitglied eines Jugendfußballvereins.
- Aus anderen Gründen als einer Verletzung nicht an der Beurteilung vor oder nach dem Eingriff teilnehmen können.
- 80 % oder mehr der geplanten Schulungssitzungen können nicht besucht werden.
- Wenn ein Teilnehmer das Fußballspielen aufgibt, wird er ausgeschlossen.
- Lehnt die Teilnahme an der Studie ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Standard-Aufwärmen
Diese Gruppe führte während ihrer Fußballtrainingseinheiten ein Standard-Aufwärmprotokoll durch.
|
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Experimental: Intervention – NMT
Diese Gruppe führte während ihrer Fußballtrainingseinheiten ein spezielles Aufwärmprogramm für das neuromuskuläre Training (NMT) durch, das als FIFA 11+ Kids bekannt ist
|
Bei dieser Intervention wird das FIFA 11+ Kids-Programm als Aufwärmübung während des Fußballtrainings verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Das dynamische Gleichgewicht wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach Basismessungen).
|
Der Y-Balance-Test ist ein standardisiertes Protokoll, das die Reichweite der unteren Extremitäten in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung umfasst.
|
Das dynamische Gleichgewicht wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach Basismessungen).
|
|
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Kraft wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
Die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Jede Kraftmessung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
|
Die Kraft wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
|
Agilitätsbewertung
Zeitfenster: Die Agilität wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
Beim Pro-Agility-Test werden drei Kegel verwendet.
Zum am weitesten entfernten Kegel wird gesprintet, der Boden wird mit einer Hand berührt und die Richtung zurück zum Startkegel geändert (9,1-m-Sprint).
Der Boden wird am Startkegel berührt, die Richtung wird zum „mittleren Kegel“ geändert und es erfolgt ein 4,6-m-Sprint.
Das Passieren des „mittleren Kegels“ ist die Ziellinie der Prüfung.
Jede Kraftmessung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
|
Die Agilität wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
|
Beurteilung der Hopfenprüfung
Zeitfenster: Die Hopfenleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
Die Teilnehmer absolvieren einen Einzelbeinsprung, einen Dreifachsprung und einen zeitgesteuerten 6-Meter-Sprung
|
Die Hopfenleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention (Basislinie) und nach der Intervention (innerhalb von 5 Monaten nach den Basismessungen).
|
|
Bewertung des kinetischen Sprungtests
Zeitfenster: Die kinetische Sprungleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor dem Eingriff (Grundlinie) und nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Monaten nach Grundlinienmessungen).
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Ein Gegenbewegungssprung und ein einbeiniger Vertikalsprung auf einem Kraftplattenplattformsystem.
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Die kinetische Sprungleistung wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor dem Eingriff (Grundlinie) und nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Monaten nach Grundlinienmessungen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verletzungsraten
Zeitfenster: Dauer der Frühlingsfußballsaison, Januar – Mai (5 Monate).
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Von Trainern und/oder Eltern während der gesamten Frühjahrsfußballsaison bereitgestellte Verletzungsinformationen.
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Dauer der Frühlingsfußballsaison, Januar – Mai (5 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00036803
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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