- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136299
Entrenamiento neuromuscular en el fútbol juvenil femenino (NMT)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Efecto del entrenamiento neuromuscular sobre el rendimiento físico y la tasa de lesiones en jugadoras de fútbol juvenil de élite
El objetivo de este ensayo clínico es analizar la eficacia de un programa de entrenamiento para la prevención de lesiones basado en NMT ('FIFA 11+ for Kids') en jugadoras de fútbol de élite preadolescentes (de 8 a 11 años) midiendo el control neuromuscular y motor. coordinación mediante pruebas previas y posteriores a la intervención.
Así como también monitorear la incidencia de lesiones a lo largo de una temporada de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará mujeres de entre 8 y 11 años de varios equipos dentro de un gran club de fútbol de élite competitivo.
Se asignarán equipos completos al grupo de intervención o a un grupo de control de la misma edad.
Se informará a los participantes en qué grupo se ubicarán antes de participar en el estudio de investigación.
Según las indicaciones de sus respectivos entrenadores, el grupo de intervención recibirá entrenamiento neuromuscular (NMT) a través de un protocolo validado ya establecido (FIFA 11+ Kids); mientras que el grupo de control realizará su calentamiento estándar durante las sesiones de práctica de fútbol.
El programa tendrá una duración de la temporada de fútbol de primavera (enero - mayo de 2023; 5 meses).
Todos los participantes del estudio deberán asistir a dos sesiones de evaluación (preintervención y postintervención) para medir el rendimiento en velocidad, agilidad, pruebas de salto, equilibrio dinámico y fuerza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadoras de fútbol de élite de 8 a 11 años.
- Miembro de un club de fútbol juvenil de élite.
Criterio de exclusión:
- Mujer que no tenga entre 8 y 11 años.
- No ser miembro de un club de fútbol juvenil.
- No poder asistir a la evaluación preintervención o postintervención, por motivos distintos a la lesión.
- No poder asistir al 80% o más de las sesiones de capacitación programadas.
- Si un participante deja de jugar al fútbol será excluido.
- Se niega a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control - Calentamiento estándar
Este grupo realizó un protocolo estándar de calentamiento durante sus sesiones de práctica de fútbol.
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Experimental: Intervención - NMT
Este grupo realizó durante sus sesiones de práctica de fútbol un programa específico de calentamiento de Entrenamiento Neuromuscular (NMT) conocido como FIFA 11+ Kids.
|
Esta intervención utiliza el programa FIFA 11+ Kids como calentamiento durante las sesiones de práctica de fútbol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: El equilibrio dinámico se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
|
La prueba de equilibrio en Y es un protocolo estandarizado que consiste en el alcance de las extremidades inferiores en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
|
El equilibrio dinámico se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
|
|
Evaluación de fuerza
Periodo de tiempo: La fuerza se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
|
La fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
Cada medida de fuerza se tomará 3 veces con el promedio calculado.
|
La fuerza se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
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|
Evaluación de agilidad
Periodo de tiempo: La agilidad se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
|
La prueba Pro-Agility utiliza tres conos.
Se corre hasta el cono más lejano, se toca el suelo con una mano y se cambia la dirección de regreso al cono de inicio (sprint de 9,1 m).
Se toca el suelo en el cono de salida, se cambia la dirección al "cono medio" en un sprint de 4,6 m.
Pasar el 'cono medio' es la meta de la prueba.
Cada medida de fuerza se tomará 3 veces con el promedio calculado.
|
La agilidad se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
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Evaluación de pruebas de salto
Periodo de tiempo: El rendimiento del lúpulo se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
|
Los participantes completarán un salto con una sola pierna, un salto triple y un salto cronometrado de 6 metros.
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El rendimiento del lúpulo se medirá en dos momentos separados: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas de referencia).
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Evaluación de la prueba de salto cinético.
Periodo de tiempo: El rendimiento del salto cinético se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
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Un salto con contramovimiento y un salto vertical con una sola pierna sobre un sistema de plataforma con placa de fuerza.
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El rendimiento del salto cinético se medirá en dos momentos separados: preintervención (línea de base) y postintervención (dentro de los 5 meses posteriores a las medidas iniciales).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de lesiones
Periodo de tiempo: Duración de la temporada de fútbol de primavera, enero - mayo (5 meses).
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Información sobre lesiones proporcionada por entrenadores y/o padres durante la temporada de fútbol de primavera.
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Duración de la temporada de fútbol de primavera, enero - mayo (5 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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