- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136299
Neuromuskulär träning i kvinnlig ungdomsfotboll (NMT)
14 november 2023 uppdaterad av: Shari Liberman, The Methodist Hospital Research Institute
Effekt av neuromuskulär träning på fysisk prestation och skadefrekvens hos kvinnliga elitfotbollsspelare
Målet med denna kliniska prövning är att analysera effektiviteten av ett NMT-baserat, skadeförebyggande träningsprogram ('FIFA 11+ för barn') hos kvinnliga fotbollsspelare före tonåren (8 till 11 år) genom att mäta neuromuskulär kontroll och motorik. samordning genom testning före och efter intervention.
Samt att övervaka skadeförekomsten under en fotbollssäsong.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att rekrytera kvinnor i åldern 8-11 från flera lag inom en stor, konkurrenskraftig elitfotbollsklubb.
Hela team kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller en åldersmatchad kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att informeras i vilken grupp de kommer att placeras i innan de deltar i forskningsstudien.
Enligt instruktioner från deras respektive tränare kommer interventionsgruppen att få neuromuskulär träning (NMT) genom ett redan etablerat, validerat protokoll (FIFA 11+ Kids); medan kontrollgruppen kommer att utföra sin standarduppvärmning under fotbollsträningspass.
Programmet kommer att pågå under vårens fotbollssäsong (januari - maj 2023; 5 månader).
Alla studiedeltagare kommer att behöva delta i två utvärderingssessioner (före och efter intervention) för att mäta prestation i hastighet, smidighet, hopptestning, dynamisk balans och styrka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga elitfotbollsspelare i åldern 8-11 år.
- Medlem i en fotbollsklubb för elit ungdomar.
Exklusions kriterier:
- Kvinna som inte är 8-11 år gammal.
- Inte medlem i en ungdomsfotbollsklubb.
- Kan inte närvara vid utvärderingen före eller efter interventionen av andra skäl än skada.
- Kan inte delta i 80 % eller mer av schemalagda träningspass.
- Om en deltagare slutar spela fotboll kommer de att uteslutas.
- Avböjer att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontroll - Standarduppvärmning
Denna grupp utförde ett standarduppvärmningsprotokoll under sina fotbollsträningspass.
|
|
Experimentell: Intervention - NMT
Den här gruppen utförde ett specifikt uppvärmningsprogram för neuromuskulär träning (NMT), känt som FIFA 11+ Kids under sina fotbollsträningspass
|
Denna intervention använder FIFA 11+ Kids-programmet som uppvärmning under fotbollsträningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: Dynamisk balans kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Y-balanstestet är ett standardiserat protokoll som består av nedre extremitetsräckvidd i anterior, posteromedial och posterolateral riktning.
|
Dynamisk balans kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Styrkebedömning
Tidsram: Styrkan kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Styrkan i hamstring och quadriceps kommer att mätas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Varje hållfasthetsmått kommer att tas 3 gånger med genomsnittet beräknat.
|
Styrkan kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Agilitybedömning
Tidsram: Agility kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Pro-Agility-testet använder tre koner.
Den längst borta konen spurtas till, marken berörs med en hand och riktning ändras tillbaka till startkonen (9,1m sprint).
Marken berörs vid startkonen, riktning ändras till "mittkonen" till en 4,6 m sprint.
Att passera "mittkonen" är mållinjen för testet.
Varje hållfasthetsmått kommer att tas 3 gånger med genomsnittet beräknat.
|
Agility kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Hopptestbedömning
Tidsram: Hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Deltagarna kommer att genomföra ett enkelbenshopp, trippelhopp och ett tidsbestämt hopp på 6 meter
|
Hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: före-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Kinetic jump testing bedömning
Tidsram: Kinetisk hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: pre-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Ett motrörelsehopp och ett vertikalt hopp med ett ben på ett kraftplattplattformssystem.
|
Kinetisk hoppprestanda kommer att mätas vid två separata tidpunkter: pre-intervention (baslinje) och post-intervention (inom 5 månader efter baslinjemätningar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skadefrekvens
Tidsram: Längd på vårens fotbollssäsong, januari - maj (5 månader).
|
Skadeinformation tillhandahålls av tränare och/eller föräldrar under vårens fotbollssäsong.
|
Längd på vårens fotbollssäsong, januari - maj (5 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shari Liberman, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Beräknad)
17 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00036803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skada; Sport
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
University of Sao PauloOkändSport näringsfysiologiska fenomen
-
University of Sao PauloAvslutadSport näringsfysiologiska fenomen
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadSport utanför läroplanenKina
Kliniska prövningar på Neuromuskulär träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering