Játékalapú beavatkozás a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok alkoholfogyasztásának csökkentésére
2026. március 11. frissítette: Robert Coulter, University of Pittsburgh
A szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok alkoholfogyasztásának csökkentését célzó játékon alapuló beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy játékalapú beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok alkoholfogyasztásának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államokban él,
- 14-18 éves korig
- szexuális kisebbségi identitással (vagyis meleg, leszbikus, biszexuális vagy queer) vagy nemi kisebbségi identitású (azaz transzneműnek vagy nem binárisnak tartják magukat),
- rendelkezzen internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéppel, okostelefonnal vagy táblagéppel,
- Adjon meg egy e-mail címet.
Kizárási kritériumok:
- Cisgender heteroszexuálisok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szingularitások játék
A Singularities egy online játék.
|
A Singularities egy elméleti alapú, közösségi információkon alapuló, web-elérhető, szerepjáték-alapú beavatkozás, amely 4 fő összetevőt foglal magában: az egészséges identitásfejlesztés előmozdítása biztonságos környezetben; a segítségkérő magatartások ösztönzése; a produktív megküzdés használatának ösztönzése; alkohol-ártalom csökkentése; valamint az egészséges internet- és közösségimédia-használat ösztönzése.
|
|
Aktív összehasonlító: FOOD4THOUGT
A Food4Thought egy figyelem -ellenőrzési feltétel, amelyben a résztvevőknek hasonló mennyiségű kutatócsoport -kapcsolatot és programkapcsolatot biztosítunk, mint a beavatkozás.
A résztvevők játszják a játékot, és válassza ki a tányérját!
A táplálkozás globális útmutatója, amelyet a Smithsonian Tudományos Oktatási Központ fejlesztett ki.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egészséges ételeket készítsenek a világ minden tájáról származó konyhával, miközben biztosítják, hogy ragaszkodjanak a költségvetéshez és megfeleljenek minden táplálkozási igényüknek.
Az Food4Thought a Qualtrics segítségével kerül szállításra.
|
A Food4Thought egy figyelem -ellenőrzési feltétel, amelyben a résztvevőknek hasonló mennyiségű kutatócsoport -kapcsolatot és programkapcsolatot biztosítunk, mint a beavatkozás.
A résztvevők játszják a játékot, és válassza ki a tányérját!
A táplálkozás globális útmutatója, amelyet a Smithsonian Tudományos Oktatási Központ fejlesztett ki.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egészséges ételeket készítsenek a világ minden tájáról származó konyhával, miközben biztosítják, hogy ragaszkodjanak a költségvetéshez és megfeleljenek minden táplálkozási igényüknek.
Az Food4Thought a Qualtrics segítségével kerül szállításra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohollal kapcsolatos károk
Időkeret: 3 hónap
|
A primer kimenetel az alkohollal összefüggő károk gyakorisága, amelyet a 19 káresemény (pl. másnaposság ivás után, nem emlékezett az ivás utáni eseményekre, olyan szexuális kapcsolat, amelyet később megbánt, szülőkkel való konfliktus az ivás miatt, fizikai verekedés az alkohol hatása alatt, járművezetés ivás után) gyakoriságának mérésével határoznak meg a School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP) keretében.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ivás gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
Azon napok száma, amelyeken egy vagy több italt fogyasztottak az elmúlt hónapban a Mennyiség-gyakoriság tételeken keresztül.
|
3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztás kezdeményezése
Időkeret: 3 hónap
|
Az élethosszig tartó alkoholfogyasztást értékelő Ifjúsági Kockázati Magatartási Felmérés felmérési eleme.
|
3 hónap
|
|
Alkohol okozta károk csökkentésére vonatkozó készségek
Időkeret: 3 hónap
|
Az ivás vagy bulizás során milyen magatartást tanúsítanak a Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) skálával mérve.
A pontszámok 20-tól 120-ig terjednek, a magasabb pontszámok több használt készséget jeleznek
|
3 hónap
|
|
Bystander alkoholártalom-csökkentési készségek
Időkeret: 3 hónap
|
Azon alkalmak száma összesen, amikor egy adott stratégiát mások segítésére használtak ivás előtt, közben vagy után, a Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS) Stratégiák alskálájának használatával.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok több használt készségre utalnak
|
3 hónap
|
|
Ivómennyiség
Időkeret: 3 hónap
|
Egy átlagos ivási napon elfogyasztott italok száma az elmúlt három hónapban a Mennyiség-gyakoriság tételeken keresztül
|
3 hónap
|
|
Mértéktelen ivás
Időkeret: 3 hónap
|
Azon alkalmak száma, amikor 4 vagy 5+ italt fogyasztottak (mindkettőt, függetlenül a születéskor meghatározott/biológiai nemtől, hogy a nemi kisebbségeket is beleszámítsák) egy 2 órás időszakban az elmúlt 3 hónapban NIAAA-termékeken keresztül.
|
3 hónap
|
|
Érzelmi Megküzdési Készségek
Időkeret: 3 hónap
|
A gyakorlati zavarosság vagy idegesség érzésével kapcsolatos hiedelmek, amelyeket a Distress Tolerance Scale (DTS) mér. A pontszámok 15 és 75 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Érzelemszabályozás és távolságtartó gyakorlatok
Időkeret: 3 hónap
|
Milyen gyakran alkalmazzák a tudatossági gyakorlatokat, az Alkalmazott Tudatossági Folyamat Skála (AMPS) segítségével mérve.
A pontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Egészséges közösségi média használat
Időkeret: 3 hónap
|
A közösségi médiával kapcsolatos hiedelmek és gondolatok támogatása, a MetroWest Serdülő Egészségfelmérés pontjainak felhasználásával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Adatmegosztási terv és az azonosítatlan adatok archiválása az NIH által előírtak szerint
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .