- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215664
Spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar
11 mars 2026 uppdaterad av: Robert Coulter, University of Pittsburgh
En randomiserad kontrollerad prövning av en spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av en spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i USA,
- 14-18 år gammal
- Har en sexuell minoritetsidentitet (d.v.s. homosexuell, lesbisk, bisexuell eller queer) eller en könsminoritetsidentitet (dvs. anser sig vara transpersoner eller icke-binära),
- Ha en internettillgänglig dator, smartphone eller surfplatta,
- Ange en e-postadress.
Exklusions kriterier:
- Cisgender heterosexuella.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Singularitetsspel
Singularities är ett onlinespel.
|
Singularities är en teoribaserad, gemenskapsinformerad, webbtillgänglig, rollspelsbaserad intervention som innehåller fyra primära komponenter: främja sund identitetsutveckling i en säker miljö; uppmuntra hjälpsökande beteenden; uppmuntra användning av produktiv coping; minskning av alkoholskador; och uppmuntra hälsosam användning av internet och sociala medier.
|
|
Aktiv komparator: Food4Thoeped
Food4Thought är ett uppmärksamhetskontrolltillstånd där vi ger deltagarna liknande mängder forskargruppskontakt och programkontakt som intervention.
Deltagarna spelar spelet Välj din tallrik!
En global guide till näring, utvecklad av Smithsonian Science Education Center.
Deltagarna instrueras att bygga hälsosamma måltider med mat från hela världen samtidigt som de säkerställer att de håller sig till en budget och tillgodoser alla deras näringsbehov.
Food4Thought kommer att levereras via Qualtrics.
|
Food4Thought är ett uppmärksamhetskontrolltillstånd där vi ger deltagarna liknande mängder forskargruppskontakt och programkontakt som intervention.
Deltagarna spelar spelet Välj din tallrik!
En global guide till näring, utvecklad av Smithsonian Science Education Center.
Deltagarna instrueras att bygga hälsosamma måltider med mat från hela världen samtidigt som de säkerställer att de håller sig till en budget och tillgodoser alla deras näringsbehov.
Food4Thought kommer att levereras via Qualtrics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterade skador
Tidsram: 3 månader
|
Primärt utfall är alkoholrelaterade skador definierade som frekvensen av totalt 19 skador (t.ex. baksmälla efter drickande, Kunde inte komma ihåg vad som hände efter drickande, Hade sex som du senare ångrade, Problem med förälder/föräldrar på grund av drickande, Fysiskt slagsmål för att du var påverkad av alkohol, Körde i ett fordon efter drickande) som mäts i School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dricksfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Antal dagar då en eller flera drycker har konsumerats under den senaste månaden via kvantitetsfrekvensartiklar.
|
3 månader
|
|
Initiering av alkoholbruk
Tidsram: 3 månader
|
Enkätobjekt från Youth Risk Behavior Survey som bedömer livstids alkoholanvändning.
|
3 månader
|
|
Färdigheter för att minska alkoholskador
Tidsram: 3 månader
|
Vilka beteenden utövas när man dricker eller festar, mätt med Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
Poäng varierar från 20 till 120, med högre poäng tyder på att fler färdigheter används
|
3 månader
|
|
Åskådares förmåga att minska alkoholskador
Tidsram: 3 månader
|
Totalt antal gånger en specifik strategi användes för att hjälpa andra före, under eller efter att ha druckit, med hjälp av Strategies-underskalan av Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på att fler färdigheter används
|
3 månader
|
|
Dricksmängd
Tidsram: 3 månader
|
Antal drycker som konsumerats på en typisk dricksdag under de senaste tre månaderna via kvantitetsfrekvensartiklar
|
3 månader
|
|
Berusningsdrickande
Tidsram: 3 månader
|
Antal gånger där 4 eller 5+ drinkar (begärde båda, oavsett tilldelat/biologiskt kön vid födseln att vara inklusive könsminoriteter) konsumerades under en 2-timmarsperiod under de senaste 3 månaderna, via NIAAA-artiklar
|
3 månader
|
|
Emotional Distress Tolerance Skills
Tidsram: 3 månader
|
Uppfattningar om att känna sig stressad eller upprörd, mätta med Distress Tolerance Scale (DTS).
Poäng sträcker sig från 15 till 75, där högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
3 månader
|
|
Emotionsreglering och decentreringsmetoder
Tidsram: 3 månader
|
Hur ofta mindfulness-praktiker används, mätt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Poäng sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
3 månader
|
|
Frisk social medieanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Bekräftelse av övertygelser och tankar om sociala medier, med hjälp av MetroWest Adolescent Health Survey-frågor
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23030071
- R01AA030017 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningsplan och arkivering av avidentifierade data som krävs av NIH
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skademinskning
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterande
-
Florida International UniversityAvslutadHälsoriskbeteenden | Vattenpipsrökning | Hälsovarningsetikett | Harm Perception | Puffande beteende | Sluta rökaFörenta staterna
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringFörebyggande av opioider | Människor som använder opioider/personer med opioidanvändningssjukdom (OUD) | Minskning av substansanvändningsrelaterat stigma | Icke-substansanvändande människor med en vän eller familjemedlem som använder opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsFörenta staterna
-
Kafrelsheikh UniversityOkändAtt jämföra komplikationer av båda teknikerna i Wise Pattern Reduction Mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorerEgypten
Kliniska prövningar på Singularitetsspel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresInte längre tillgängligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OkändCoronavirus-infektionRyska Federationen