Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt unge med seksuelle og kønsminoriteter

15. maj 2024 opdateret af: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt seksuelle og kønsminoritetsunge

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​en spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt seksuelle og kønsminoritetsunge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2298

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: James E Egan, PhD
  • Telefonnummer: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA,
  • 14-18 år
  • Har en seksuel minoritetsidentitet (dvs. homoseksuel, lesbisk, biseksuel eller queer) eller en kønsminoritetsidentitet (dvs. anser sig selv for at være transkønnet eller ikke-binær),
  • Har en internettilgængelig computer, smartphone eller tablet,
  • Angiv en e-mailadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Cisgender heteroseksuelle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Singularities spil
Singularities er et online spil.
Adfærdsmæssigt: Singularities spil
Singularities er en teoribaseret, community-informeret, web-tilgængelig, rollespilsbaseret intervention, der inkorporerer 4 primære komponenter: fremme af sund identitetsudvikling i et sikkert miljø; opmuntre til hjælp-søgende adfærd; tilskyndelse til brug af produktiv mestring; reduktion af alkoholskader; og tilskyndelse til sund brug af internet og sociale medier.
Aktiv komparator: Psykoedukationslæsninger
Psychoeducation Readings er et Qualtrics-leveret program.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial uddannelse
Psykoedukative kernekomponenter i Singularities-interventionen leveret i et instruktionstekstformat til deltagere gennem et Qualtrics-baseret træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af overstadig drikke
Tidsramme: 3 måneder
Primært resultat er hyppighed af overspisning inden for den seneste måned, defineret som indtagelse af mere end 5 drinks i en to-timers periode (uanset tildelt/biologisk køn ved fødslen, inklusive kønsminoriteter) vurderet via NIAAA-anbefalet kvantitetshyppighed alkoholundersøgelsesartikler .
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarer om ugen
Tidsramme: 3 måneder
Summen af ​​antallet af drikkevarer indtaget hver dag i en typisk uge i de seneste tre måneder via Daily Drinking Questionnaire. Højere score indikerer et dårligere resultat (større drikker om ugen). Den nedre grænse for området er nul, og der er ingen øvre grænse.
3 måneder
Drikkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antal dage, hvor en eller flere drinks blev indtaget i den seneste måned via mængde-frekvens-varer.
3 måneder
Maksimalt antal drikkevarer
Tidsramme: 3 måneder
Største antal drikkevarer indtaget på dage, hvor der blev drukket i den seneste måned via mængde-frekvens-varer.
3 måneder
Hyppighed med høj intensitet
Tidsramme: 3 måneder
Antal dage i den seneste måned, hvor 8+ og 10+ drikkevarer (uanset tildelt/biologisk køn ved fødslen inklusive kønsminoriteter) blev indtaget, vurderet via Mængde-Frekvens poster.
3 måneder
Samlet mængde forbrugt
Tidsramme: 3 måneder
Mængde-Hyppighed elementer multiplicerer drikkefrekvens (sidste måned # af drikkedage) med mængde (gennemsnitligt antal drikkevarer forbrugt pr. drikkedag i den seneste måned)
3 måneder
Indledning af alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsespunkt fra Youth Risk Behavior Survey, der vurderer livslangt alkoholforbrug.
3 måneder
Indledning af bingedrinking
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsespunkt fra Youth Risk Behavior Survey, der vurderer livstids alkoholmisbrug.
3 måneder
Alkoholrelaterede konsekvenser:
Tidsramme: 3 måneder
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) vurderer hyppigheden af ​​negative alkoholrelaterede problemer
3 måneder
Cigaretrygning
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed × Mængde ved hjælp af 2 elementer, der vurderer hyppigheden af ​​cigaretrygning inden for den seneste måned (i dage) og det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget pr. dag.
3 måneder
Brug af elektronisk nikotinleveringssystem
Tidsramme: 3 måneder
1 punkt, der vurderer hyppigheden af ​​brug af elektronisk nikotinleveringssystem inden for de seneste 30 dage.
3 måneder
Brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
1 punkt om hyppigheden af ​​marihuanabrug i den seneste måned.
3 måneder
Stress
Tidsramme: 3 måneder
Summativ score på 10 punkter, der vurderer sidste måneds stress (Perceived Stress Scale). Muligt område er 0-40, hvor højere score indikerer dårligere resultater (dvs. højere opfattet stress).
3 måneder
Angst Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnit af 10 punkter, der vurderer sidste uges symptomer på angst (Sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse, barn i alderen 11-17 år).
3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Summativ score på 9 punkter, der vurderer sidste uges symptomer på depression (Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents). Muligt område er 0-27, hvor højere score indikerer dårligere resultater (dvs. større depressions sværhedsgrad).
3 måneder
Ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnit af 8 punkter, der vurderer symptomer på ensomhed (University of California, Los Angeles Loneliness Scale). Muligt område er 0-3, hvor højere score indikerer dårligere resultater (dvs. større ensomhed).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan og arkivering af afidentificerede data som krævet af NIH

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Druk

Kliniske forsøg med Singularities spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner