- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215664
Spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt unge med seksuelle og kønsminoriteter
11. marts 2026 opdateret af: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt seksuelle og kønsminoritetsunge
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af en spilbaseret intervention for at reducere alkoholforbrug blandt seksuelle og kønsminoritetsunge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i USA,
- 14-18 år
- Har en seksuel minoritetsidentitet (dvs. homoseksuel, lesbisk, biseksuel eller queer) eller en kønsminoritetsidentitet (dvs. anser sig selv for at være transkønnet eller ikke-binær),
- Har en internettilgængelig computer, smartphone eller tablet,
- Angiv en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Cisgender heteroseksuelle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Singularities spil
Singularities er et online spil.
|
Singularities er en teoribaseret, community-informeret, web-tilgængelig, rollespilsbaseret intervention, der inkorporerer 4 primære komponenter: fremme af sund identitetsudvikling i et sikkert miljø; opmuntre til hjælp-søgende adfærd; tilskyndelse til brug af produktiv mestring; reduktion af alkoholskader; og tilskyndelse til sund brug af internet og sociale medier.
|
|
Aktiv komparator: Food4Tought
Food4Tought er en opmærksomhedskontroltilstand, hvor vi giver deltagerne lignende mængder af forskningsteamkontakt og -programkontakt som interventionen.
Deltagerne spiller spillet Pick Your Plate!
En global guide til ernæring, udviklet af Smithsonian Science Education Center.
Deltagerne bliver bedt om at bygge sunde måltider ved hjælp af køkken fra hele verden, mens de sikrer, at de holder sig til et budget og imødekommer alle deres ernæringsmæssige behov.
Food4Tought leveres via Qualtrics.
|
Food4Tought er en opmærksomhedskontroltilstand, hvor vi giver deltagerne lignende mængder af forskningsteamkontakt og -programkontakt som interventionen.
Deltagerne spiller spillet Pick Your Plate!
En global guide til ernæring, udviklet af Smithsonian Science Education Center.
Deltagerne bliver bedt om at bygge sunde måltider ved hjælp af køkken fra hele verden, mens de sikrer, at de holder sig til et budget og imødekommer alle deres ernæringsmæssige behov.
Food4Tought leveres via Qualtrics.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterede skader
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært udfaldsmål er alkoholrelaterede skader defineret som hyppigheden af 19 samlede skader (f.eks. tømmermænd efter druk, kunne ikke huske hvad der skete efter druk, havde sex som du senere fortrød, problemer med forældre(r) på grund af druk, fysisk slagsmål fordi du var påvirket af alkohol, kørte i et køretøj efter at have drukket) som målt i School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal dage, hvor en eller flere drinks blev indtaget i den seneste måned via mængde-frekvens-varer.
|
3 måneder
|
|
Indledning af alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsespunkt fra Youth Risk Behavior Survey, der vurderer livslangt alkoholforbrug.
|
3 måneder
|
|
Færdigheder til reduktion af alkoholskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvilken adfærd er involveret i, mens man drikker eller fester, målt med Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS).
Resultaterne varierer fra 20 til 120, med højere score, der indikerer, at flere færdigheder bruges
|
3 måneder
|
|
Kvalifikationer til reduktion af alkoholskade hos tilstedeværende
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet antal gange en specifik strategi blev brugt til at hjælpe andre før, under eller efter at have drukket, ved at bruge Strategies-underskalaen fra Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Resultaterne varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer, at flere færdigheder bruges
|
3 måneder
|
|
Drikkemængde
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal drikkevarer indtaget på en typisk drikkedag inden for de seneste tre måneder via mængde-frekvens-varer
|
3 måneder
|
|
Overstadig drikke
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal gange, hvor 4 eller 5+ drinks (beder begge, uanset tildelt/biologisk køn ved fødslen om at være inklusive kønsminoriteter) blev indtaget i en 2-timers periode i løbet af de sidste 3 måneder via NIAAA-varer
|
3 måneder
|
|
Færdigheder til at håndtere følelsesmæssig belastning
Tidsramme: 3 måneder
|
Forestillinger om at føle sig foruroliget eller oprørt, målt med Distress Tolerance Scale (DTS).
Scoren varierer fra 15 til 75, hvor højere score indikerer et dårligere udfald
|
3 måneder
|
|
Følelsesregulering og decentreringspraksisser
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor ofte mindfulness-praksisser anvendes, målt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Scorer spænder fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer et bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Sund brug af sociale medier
Tidsramme: 3 måneder
|
Godkendelse af overbevisninger og tanker om sociale medier ved brug af MetroWest Adolescent Health Survey-spørgsmål
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23030071
- R01AA030017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplan og arkivering af afidentificerede data som krævet af NIH
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter endt studie
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skadereduktion
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
Kliniske forsøg med Singularities spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation