Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

11. března 2026 aktualizováno: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence založené na hře ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má zkoumat účinnost herní intervence ke snížení konzumace alkoholu u mládeže ze sexuálních a genderových menšin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žít v USA,
  • 14-18 let
  • Mít identitu sexuální menšiny (tj. gay, lesba, bisexuál nebo queer) nebo identitu genderové menšiny (tj. považovat se za transgender nebo nebinární),
  • Mít počítač, chytrý telefon nebo tablet s přístupem k internetu,
  • Zadejte e-mailovou adresu.

Kritéria vyloučení:

  • Cisgender heterosexuálové.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hra Singularity
Singularities je online hra.
Behaviorální: Hra Singularity
Singularity je teoretická, komunitně informovaná, webově přístupná intervence založená na hraní rolí, která zahrnuje 4 primární složky: podpora zdravého rozvoje identity v bezpečném prostředí; povzbuzování chování při vyhledávání pomoci; podpora využívání produktivního zvládání situací; snížení škod způsobených alkoholem; a podporovat zdravé používání internetu a sociálních médií.
Aktivní komparátor: Food4thots
Food4Thother je podmínkou kontroly pozornosti, ve které poskytujeme účastníkům podobné množství kontaktu výzkumného týmu a programové kontakt jako zásah. Účastníci budou hrát hru Vybrat si desku! Globální průvodce výživou, vyvinutý Smithsonian Science Education Center. Účastníci jsou instruováni, aby stavěli zdravá jídla pomocí kuchyně z celého světa a zajistili, aby se drželi rozpočtu a uspokojili všechny své nutriční potřeby. Food4Thots bude dodáván prostřednictvím Qualtrics.
Behaviorální: Food4thots
Food4Thother je podmínkou kontroly pozornosti, ve které poskytujeme účastníkům podobné množství kontaktu výzkumného týmu a programové kontakt jako zásah. Účastníci budou hrát hru Vybrat si desku! Globální průvodce výživou, vyvinutý Smithsonian Science Education Center. Účastníci jsou instruováni, aby stavěli zdravá jídla pomocí kuchyně z celého světa a zajistili, aby se drželi rozpočtu a uspokojili všechny své nutriční potřeby. Food4Thots bude dodáván prostřednictvím Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škodlivé účinky související s alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výsledkem jsou škody spojené s alkoholem, definované jako četnost 19 celkových škod (např. kocovina po pití, neschopnost vzpomenout si, co se po pití stalo, sex, kterého jste později litovali, problémy s rodiči kvůli pití, fyzická potyčka, protože jste byli pod vlivem alkoholu, řízení vozidla po pití), jak jsou měřeny v projektu School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní, kdy byl jeden nebo více nápojů konzumován v minulém měsíci prostřednictvím položek Množství-Frekvence.
3 měsíce
Zahájení užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Položka průzkumu z průzkumu rizikového chování mládeže hodnotící celoživotní užívání alkoholu.
3 měsíce
Schopnosti snižování škod způsobených alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Jaké chování se projevuje při pití nebo večírku, měřeno pomocí škály ochranných strategií chování (PBSS). Skóre se pohybuje od 20 do 120, přičemž vyšší skóre znamená více použitých dovedností
3 měsíce
Dovednosti přihlížející ke snižování škod způsobených alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Celkem #krát byla konkrétní strategie použita k pomoci ostatním před, během nebo po pití s ​​použitím subškály Strategie škály přihlížejících k riziku alkoholu (BARS). Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená více použitých dovedností
3 měsíce
Množství pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet nápojů spotřebovaných v typický den pití za poslední tři měsíce prostřednictvím položek Množství-Frekvence
3 měsíce
Záchvatové pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet případů, kdy bylo během 2 hodin za poslední 3 měsíce zkonzumováno 4 nebo 5+ nápojů (požadujících oba, bez ohledu na přidělené/biologické pohlaví při narození, aby zahrnovalo genderové menšiny), prostřednictvím položek NIAAA
3 měsíce
Dovednosti zvládání emočního stresu
Časové okno: 3 měsíce
Přesvědčení o prožívání úzkosti nebo rozrušení, měřeno pomocí Škály tolerance vůči úzkosti (DTS). Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek
3 měsíce
Regulace emocí a decentrační praktiky
Časové okno: 3 měsíce
Jak často jsou praktiky mindfulness používány, měřeno pomocí Škály aplikovaného procesu mindfulness (AMPS). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
Zdravé používání sociálních médií
Časové okno: 3 měsíce
Schválení přesvědčení a myšlenek o sociálních médiích pomocí položek z MetroWest Adolescent Health Survey
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat a archivace neidentifikovaných dat podle požadavků NIH

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Klinické studie na Hra Singularity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit