Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

10. ledna 2024 aktualizováno: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence založené na hře ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má zkoumat účinnost herní intervence ke snížení konzumace alkoholu u mládeže ze sexuálních a genderových menšin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: James E Egan, PhD
  • Telefonní číslo: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • James E Egan, PhD
          • Telefonní číslo: 4126242255
          • E-mail: jee48@pitt.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žít v USA,
  • 14-18 let
  • Mít identitu sexuální menšiny (tj. gay, lesba, bisexuál nebo queer) nebo identitu genderové menšiny (tj. považovat se za transgender nebo nebinární),
  • Mít počítač, chytrý telefon nebo tablet s přístupem k internetu,
  • Zadejte e-mailovou adresu.

Kritéria vyloučení:

  • Cisgender heterosexuálové.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hra Singularity
Singularities je online hra.
Behaviorální: Hra Singularity
Singularity je teoretická, komunitně informovaná, webově přístupná intervence založená na hraní rolí, která zahrnuje 4 primární složky: podpora zdravého rozvoje identity v bezpečném prostředí; povzbuzování chování při vyhledávání pomoci; podpora využívání produktivního zvládání situací; snížení škod způsobených alkoholem; a podporovat zdravé používání internetu a sociálních médií.
Aktivní komparátor: Psychoedukační čtení
Psychoedukační čtení je program poskytovaný Qualtrics.
Behaviorální: Psychosociální výchova
Základní psychoedukační složky intervence Singularity poskytované účastníkům ve formátu instruktážního textu prostřednictvím školícího programu založeného na Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence záchvatovitého pití
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výsledkem je frekvence nadměrného pití za poslední měsíc, definovaná jako konzumace 5 a více nápojů během dvou hodin (bez ohledu na přidělené/biologické pohlaví při narození, včetně genderových menšin), hodnocená pomocí položek kvantitativního průzkumu alkoholu doporučeného NIAAA .
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápoje za týden
Časové okno: 3 měsíce
Součet počtu vypitých nápojů každý den typického týdne za poslední tři měsíce prostřednictvím denního dotazníku o pití. Vyšší skóre znamená horší výsledek (více pijáků za týden). Spodní hranice rozsahu je nula a horní hranice neexistuje.
3 měsíce
Frekvence pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní, kdy byl jeden nebo více nápojů konzumován v minulém měsíci prostřednictvím položek Množství-Frekvence.
3 měsíce
Maximální počet nápojů
Časové okno: 3 měsíce
Největší počet nápojů konzumovaných ve dnech, kdy k pití došlo v minulém měsíci, prostřednictvím položek Množství-Frekvence.
3 měsíce
Frekvence nadměrného pití s ​​vysokou intenzitou
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní v posledním měsíci, ve kterých bylo konzumováno 8+ a 10+ nápojů (bez ohledu na přidělené/biologické pohlaví při narození včetně genderových menšin), hodnocený pomocí položek Množství-Frekvence.
3 měsíce
Celkový spotřebovaný objem
Časové okno: 3 měsíce
Položky množství-frekvence vynásobení frekvence pití (počet dnů pití za poslední měsíc) množstvím (průměrný počet nápojů zkonzumovaných za den pití v minulém měsíci)
3 měsíce
Zahájení užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Položka průzkumu z průzkumu rizikového chování mládeže hodnotící celoživotní užívání alkoholu.
3 měsíce
Zahájení záchvatovitého pití
Časové okno: 3 měsíce
Položka průzkumu z průzkumu rizikového chování mládeže hodnotící celoživotní nadměrné pití.
3 měsíce
Důsledky související s alkoholem:
Časové okno: 3 měsíce
Rutgersův index problémů s alkoholem (RAPI) hodnotící frekvenci negativních problémů souvisejících s alkoholem
3 měsíce
Kouření cigaret
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence × množství pomocí 2 položek hodnotících četnost kouření cigaret za poslední měsíc (ve dnech) a průměrný počet cigaret vykouřených za den.
3 měsíce
Použití elektronického systému podávání nikotinu
Časové okno: 3 měsíce
1 položka hodnotící četnost používání elektronického systému dodávání nikotinu za posledních 30 dní.
3 měsíce
Užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
1 položka o frekvenci užívání marihuany za poslední měsíc.
3 měsíce
Stres
Časové okno: 3 měsíce
Sumativní skóre 10 položek hodnotících stres za poslední měsíc (Perceived Stress Scale). Možné rozmezí je 0-40, přičemž vyšší skóre značí horší výsledky (tj. vyšší vnímaný stres).
3 měsíce
Příznaky úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
Průměr 10 položek hodnotících symptomy úzkosti za poslední týden (míra závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu dětský věk 11-17 let).
3 měsíce
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce
Sumativní skóre 9 položek hodnotících příznaky deprese za poslední týden (Dotazník zdraví pacienta-9 pro dospívající). Možné rozmezí je 0-27, přičemž vyšší skóre značí horší výsledky (tj. větší závažnost deprese).
3 měsíce
Osamělost
Časové okno: 3 měsíce
Průměr 8 položek hodnotících příznaky osamělosti (University of California, Los Angeles Loneliness Scale). Možné rozmezí je 0-3, přičemž vyšší skóre značí horší výsledky (tj. větší osamělost).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat a archivace neidentifikovaných dat podle požadavků NIH

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hra Singularity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit