- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215664
Intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero
11 de março de 2026 atualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Um ensaio randomizado controlado de uma intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero
Este é um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia de uma intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar nos EUA,
- 14-18 anos
- Ter uma identidade de minoria sexual (ou seja, gay, lésbica, bissexual ou queer) ou uma identidade de minoria de gênero (ou seja, considerar-se transgênero ou não-binário),
- Ter um computador, smartphone ou tablet com acesso à Internet,
- Forneça um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Heterossexuais cisgêneros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo de Singularidades
Singularidades é um jogo online.
|
Singularidades é uma intervenção baseada em teoria, informada pela comunidade, acessível pela web e baseada em jogos de RPG, que incorpora 4 componentes principais: promoção do desenvolvimento saudável da identidade em um ambiente seguro; encorajar comportamentos de procura de ajuda; encorajar o uso de coping produtivo; redução dos danos causados pelo álcool; e incentivar o uso saudável da Internet e das mídias sociais.
|
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Comparador Ativo: Food4hought
A Food4Thought é uma condição de controle de atenção na qual fornecemos aos participantes quantidades semelhantes de contato da equipe de pesquisa e contato do programa como intervenção.
Os participantes jogarão o jogo Escolha seu prato!
Um guia global de nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center.
Os participantes são instruídos a construir refeições saudáveis usando a culinária de todo o mundo, garantindo que eles cumpram um orçamento e atendam a todas as suas necessidades nutricionais.
A Food4hought será entregue por qualtrics.
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A Food4Thought é uma condição de controle de atenção na qual fornecemos aos participantes quantidades semelhantes de contato da equipe de pesquisa e contato do programa como intervenção.
Os participantes jogarão o jogo Escolha seu prato!
Um guia global de nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center.
Os participantes são instruídos a construir refeições saudáveis usando a culinária de todo o mundo, garantindo que eles cumpram um orçamento e atendam a todas as suas necessidades nutricionais.
A Food4hought será entregue por qualtrics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Danos Relacionados com o Álcool
Prazo: 3 meses
|
O resultado primário são os danos relacionados com o álcool definidos como a frequência de 19 danos no total (por exemplo, Ressaca após beber, Incapacidade de recordar o que aconteceu após beber, Teve relações sexuais de que se arrependeu mais tarde, Problemas com os pais devido ao consumo de álcool, Luta física porque estava sob o efeito do álcool, Conduziu um veículo após beber) medidos no Projecto de Saúde Escolar e Redução de Danos do Álcool (SHAHRP)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de consumo
Prazo: 3 meses
|
Número de dias em que uma ou mais bebidas foram consumidas no mês anterior por meio de itens Quantidade-Frequência.
|
3 meses
|
|
Iniciação ao uso de álcool
Prazo: 3 meses
|
Item de pesquisa da Pesquisa de Comportamentos de Risco para Jovens que avalia o uso de álcool ao longo da vida.
|
3 meses
|
|
Habilidades de redução de danos do álcool
Prazo: 3 meses
|
Quais comportamentos são praticados enquanto bebemos ou festejamos, medidos com a Escala de Estratégias Comportamentais Protetoras (PBSS).
As pontuações variam de 20 a 120, com pontuações mais altas indicando mais habilidades utilizadas
|
3 meses
|
|
Habilidades de redução de danos do álcool para espectadores
Prazo: 3 meses
|
Número total de vezes que uma estratégia específica foi usada para ajudar outras pessoas antes, durante ou depois de beber, usando a subescala Estratégias da Escala de Risco de Álcool (BARS).
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais habilidades utilizadas
|
3 meses
|
|
Quantidade de bebida
Prazo: 3 meses
|
Número de bebidas consumidas em um dia típico de consumo nos últimos três meses por meio de itens Quantidade-Frequência
|
3 meses
|
|
Beber compulsivamente
Prazo: 3 meses
|
Número de vezes em que 4 ou 5+ bebidas (pedindo que ambas, independentemente do sexo atribuído/biológico no nascimento, incluíssem minorias de gênero) foram consumidas em um período de 2 horas nos últimos 3 meses, por meio de itens NIAAA
|
3 meses
|
|
Capacidades de Tolerância ao Sofrimento Emocional
Prazo: 3 meses
|
Crenças sobre sentir-se angustiado ou perturbado, medido com a Escala de Tolerância ao Stress (DTS).
As pontuações variam de 15 a 75, sendo que pontuações mais altas indicam um pior resultado
|
3 meses
|
|
Regulação Emocional e Práticas de Distanciamento
Prazo: 3 meses
|
Com que frequência as práticas de mindfulness são utilizadas, medido com a Escala de Processo de Mindfulness Aplicada (AMPS).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado
|
3 meses
|
|
Utilização Saudável das Redes Sociais
Prazo: 3 meses
|
Validação de crenças e pensamentos sobre as redes sociais, utilizando itens do MetroWest Adolescent Health Survey
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de compartilhamento de dados e arquivamento de dados anonimizados conforme exigido pelo NIH
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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