- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215664
Intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre
11 mars 2026 mis à jour par: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité d'une intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivez aux États-Unis,
- 14-18 ans
- Avoir une identité de minorité sexuelle (c'est-à-dire gay, lesbienne, bisexuel ou queer) ou une identité de genre minoritaire (c'est-à-dire se considérer comme transgenre ou non binaire),
- Avoir un ordinateur, un téléphone intelligent ou une tablette accessible à Internet,
- Fournissez une adresse e-mail.
Critère d'exclusion:
- Hétérosexuels cisgenres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeu des singularités
Singularités est un jeu en ligne.
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Singularities est une intervention basée sur un jeu de rôle basée sur la théorie, informée par la communauté et accessible sur le Web, intégrant 4 éléments principaux : favoriser le développement d'une identité saine dans un environnement sûr ; encourager les comportements de recherche d'aide ; encourager le recours à des stratégies d'adaptation productives ; réduction des méfaits de l'alcool; et encourager une utilisation saine d’Internet et des médias sociaux.
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Comparateur actif: Aliments 4thés
Food4Thought est une condition de contrôle de l'attention dans laquelle nous fournissons aux participants des quantités similaires de contact de l'équipe de recherche et de contact du programme comme intervention.
Les participants joueront au jeu Choisir votre assiette!
Un guide mondial de la nutrition, développé par le Smithsonian Science Education Center.
Les participants sont invités à construire des repas sains à l'aide de la cuisine du monde entier tout en veillant à ce qu'ils respectent un budget et répondent à tous leurs besoins nutritionnels.
Food4Thought sera livré via Qualtrics.
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Food4Thought est une condition de contrôle de l'attention dans laquelle nous fournissons aux participants des quantités similaires de contact de l'équipe de recherche et de contact du programme comme intervention.
Les participants joueront au jeu Choisir votre assiette!
Un guide mondial de la nutrition, développé par le Smithsonian Science Education Center.
Les participants sont invités à construire des repas sains à l'aide de la cuisine du monde entier tout en veillant à ce qu'ils respectent un budget et répondent à tous leurs besoins nutritionnels.
Food4Thought sera livré via Qualtrics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préjudices liés à l'alcool
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation principal est les méfaits liés à l'alcool, définis comme la fréquence de 19 méfaits au total (par exemple, gueule de bois après avoir bu, incapacité à se souvenir de ce qui s'est passé après avoir bu, avoir eu des rapports sexuels que vous avez regrettés par la suite, problèmes avec les parents à cause de la consommation d'alcool, bagarre physique parce que vous étiez sous l'influence de l'alcool, conduite d'un véhicule après avoir bu), tels que mesurés dans le projet School Health and Alcohol Harm Reduction (SHAHRP).
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Nombre de jours pendant lesquels une ou plusieurs boissons ont été consommées au cours du mois dernier via les éléments Quantité-Fréquence.
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3 mois
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Initiation à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Élément d'enquête de l'enquête sur les comportements à risque chez les jeunes évaluant la consommation d'alcool au cours de la vie.
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3 mois
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Compétences en matière de réduction des méfaits de l’alcool
Délai: 3 mois
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Quels comportements sont adoptés en buvant ou en faisant la fête, mesurés avec l'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS).
Les scores vont de 20 à 120, les scores plus élevés indiquant davantage de compétences utilisées
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3 mois
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Compétences des spectateurs en matière de réduction des méfaits de l’alcool
Délai: 3 mois
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Nombre total de fois où une stratégie spécifique a été utilisée pour aider les autres avant, pendant ou après avoir bu, en utilisant la sous-échelle Stratégies de l'échelle des témoins du risque d'alcool (BARS).
Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant davantage de compétences utilisées
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3 mois
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Quantité à boire
Délai: 3 mois
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Nombre de boissons consommées au cours d'une journée typique de consommation au cours des trois derniers mois via les éléments Quantité-Fréquence
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3 mois
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Boire excessivement
Délai: 3 mois
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Nombre de fois où 4 ou 5 verres ou plus (en demandant aux deux, quel que soit le sexe attribué/biologique à la naissance d'inclure les minorités de genre) ont été consommés sur une période de 2 heures au cours des 3 derniers mois, via les éléments NIAAA
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3 mois
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Compétences de Tolérance à la Détresse Émotionnelle
Délai: 3 mois
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Croyances concernant le fait de se sentir en détresse ou contrarié, mesurées avec l'Échelle de Tolérance à la Détresse (DTS).
Les scores varient de 15 à 75, des scores plus élevés indiquant un résultat plus défavorable.
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3 mois
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Pratiques de régulation émotionnelle et de distanciation
Délai: 3 mois
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Fréquence d'utilisation des pratiques de pleine conscience, mesurée avec l'échelle de processus de pleine conscience appliquée (AMPS).
Les scores varient de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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3 mois
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Utilisation Saine des Médias Sociaux
Délai: 3 mois
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Validation des croyances et pensées concernant les médias sociaux, à l'aide des items de l'Enquête sur la santé des adolescents de MetroWest
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan de partage de données et archivage des données anonymisées comme l'exige le NIH
Délai de partage IPD
12 mois après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Publique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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