- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215664
Interwencja oparta na grach mająca na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród młodzieży o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji opartej na grach mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród młodzieży o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych
To randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na grach w celu ograniczenia spożycia alkoholu wśród młodzieży seksualnej i mniejszości płciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w USA,
- 14-18 lat
- Mają tożsamość mniejszości seksualnej (tj. gejów, lesbijek, osób biseksualnych lub queer) lub tożsamość mniejszości płciowej (tj. uważają się za osoby transpłciowe lub niebinarne),
- Posiadaj komputer, smartfon lub tablet z dostępem do Internetu,
- Podaj adres e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Cispłciowi heteroseksualiści.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra Osobliwości
Singularities to gra online.
|
Singularities to oparta na teorii, informowana przez społeczność, dostępna w Internecie interwencja oparta na odgrywaniu ról, zawierająca 4 główne elementy: wspieranie zdrowego rozwoju tożsamości w bezpiecznym środowisku; zachęcanie do zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy; zachęcanie do stosowania produktywnego radzenia sobie; redukcja szkód spowodowanych alkoholem; oraz zachęcanie do zdrowego korzystania z Internetu i mediów społecznościowych.
|
|
Aktywny komparator: Żywność 4
Food4Thought to stan kontroli uwagi, w którym zapewniamy uczestnikom podobne ilości kontaktu zespołu badawczego i kontakt programu jako interwencji.
Uczestnicy zagrają w grę, wybierz twój talerz!
Globalny przewodnik po żywieniu, opracowany przez Smithsonian Science Education Center.
Uczestnicy są instruowani, aby budować zdrowe posiłki za pomocą kuchni z całego świata, zapewniając jednocześnie budżet i zaspokajają wszystkie swoje potrzeby żywieniowe.
Food4Thought zostanie dostarczany przez Qualtrics.
|
Food4Thought to stan kontroli uwagi, w którym zapewniamy uczestnikom podobne ilości kontaktu zespołu badawczego i kontakt programu jako interwencji.
Uczestnicy zagrają w grę, wybierz twój talerz!
Globalny przewodnik po żywieniu, opracowany przez Smithsonian Science Education Center.
Uczestnicy są instruowani, aby budować zdrowe posiłki za pomocą kuchni z całego świata, zapewniając jednocześnie budżet i zaspokajają wszystkie swoje potrzeby żywieniowe.
Food4Thought zostanie dostarczany przez Qualtrics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkody związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szkoda związana z alkoholem, zdefiniowana jako częstość występowania 19 całkowitych szkód (np. Kac po piciu, Niezdolność do przypomnienia sobie, co się stało po piciu, Uprawianie seksu, którego później żałowałeś/aś, Kłopoty z rodzicami z powodu picia, Bójka fizyczna, ponieważ byłeś/aś pod wpływem alkoholu, Prowadzenie pojazdu po piciu), mierzona w Projekcie Redukcji Szkód Alkoholowych w Szkołach (SHAHRP)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba dni, podczas których w zeszłym miesiącu spożyto co najmniej jeden napój na podstawie pozycji Ilość-Częstotliwość.
|
3 miesiące
|
|
Rozpoczęcie używania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Element ankiety z badania zachowań ryzykownych młodzieży, oceniający spożycie alkoholu przez całe życie.
|
3 miesiące
|
|
Umiejętności redukcji szkód spowodowanych alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakie zachowania są zaangażowane podczas picia lub imprezowania, mierzone za pomocą Skali Ochronnych Strategii Behawioralnych (PBSS).
Wyniki wahają się od 20 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wykorzystanych umiejętności
|
3 miesiące
|
|
Umiejętności redukcji szkód spowodowanych alkoholem przez świadka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Łączna liczba przypadków zastosowania określonej strategii, aby pomóc innym przed, w trakcie lub po spożyciu alkoholu, przy użyciu podskali Strategie w Skali Ryzyka Osoby Postronnej na Alkohol (BARS).
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wykorzystanych umiejętności
|
3 miesiące
|
|
Ilość do picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba napojów wypitych w typowy dzień picia w ciągu ostatnich trzech miesięcy na podstawie pozycji Ilość-Częstotliwość
|
3 miesiące
|
|
Upijanie się
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba przypadków, w których w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 3 miesięcy wypito 4 lub 5 lub więcej drinków (poproszenie o oba, niezależnie od przypisanej/płci biologicznej przy urodzeniu, aby uwzględnić mniejszości płciowe) według pozycji NIAAA
|
3 miesiące
|
|
Umiejętności Radzenia Sobie z Doznawaniem Dyskomfortu Emocjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przekonania dotyczące odczuwania niepokoju lub zdenerwowania, mierzone za pomocą Skali Tolerancji Dystresu (DTS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan
|
3 miesiące
|
|
Praktyki Regulacji Emocji i Dystansowania Się
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak często stosuje się praktyki uważności, mierzone za pomocą Skali Procesu Stosowanej Uważności (AMPS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat
|
3 miesiące
|
|
Zdrowe Korzystanie z Mediów Społecznościowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Potwierdzenie przekonań i myśli na temat mediów społecznościowych, z wykorzystaniem pozycji z badania MetroWest Adolescent Health Survey
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan udostępniania danych i archiwizacja zanonimizowanych danych zgodnie z wymogami NIH
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po zakończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra Osobliwości
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
University of GroningenZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony