- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215664
Op games gebaseerde interventie om alcoholgebruik onder jongeren uit seksuele minderheden en genderminderheden terug te dringen
11 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een op games gebaseerde interventie om alcoholgebruik onder seksuele en genderminderheidsjongeren terug te dringen
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te onderzoeken van een game-gebaseerde interventie om het alcoholgebruik onder seksuele en genderminderheidsjongeren terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in de VS,
- 14-18 jaar oud
- Een seksuele minderheidsidentiteit hebben (dat wil zeggen homoseksueel, lesbisch, biseksueel of queer) of een genderminderheidsidentiteit hebben (dat wil zeggen zichzelf beschouwen als transgender of niet-binair),
- Een computer, smartphone of tablet met internettoegang hebben,
- Geef een e-mailadres op.
Uitsluitingscriteria:
- Cisgender-heteroseksuelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Singulariteiten spel
Singularities is een online spel.
|
Singularities is een op theorie gebaseerde, gemeenschapsgeïnformeerde, webtoegankelijke, op rollenspellen gebaseerde interventie die vier hoofdcomponenten omvat: het bevorderen van een gezonde identiteitsontwikkeling in een veilige omgeving; het aanmoedigen van hulpzoekend gedrag; het aanmoedigen van het gebruik van productieve coping; vermindering van alcoholschade; en het aanmoedigen van gezond internet- en sociale mediagebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Food4Thowing
Food4Thought is een aandachtscontrole waarin we deelnemers vergelijkbare hoeveelheden onderzoeksteamcontact en programmacontact bieden als interventie.
Deelnemers spelen de game -pick je bord!
Een wereldwijde gids voor voeding, ontwikkeld door het Smithsonian Science Education Center.
Deelnemers worden geïnstrueerd om gezonde maaltijden te bouwen met behulp van de gerechten uit de hele wereld, terwijl ze ervoor zorgen dat ze zich aan een budget houden en aan al hun voedingsbehoeften voldoen.
Food4Thought wordt geleverd via Qualtrics.
|
Food4Thought is een aandachtscontrole waarin we deelnemers vergelijkbare hoeveelheden onderzoeksteamcontact en programmacontact bieden als interventie.
Deelnemers spelen de game -pick je bord!
Een wereldwijde gids voor voeding, ontwikkeld door het Smithsonian Science Education Center.
Deelnemers worden geïnstrueerd om gezonde maaltijden te bouwen met behulp van de gerechten uit de hele wereld, terwijl ze ervoor zorgen dat ze zich aan een budget houden en aan al hun voedingsbehoeften voldoen.
Food4Thought wordt geleverd via Qualtrics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schade door alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Primair uitkomst is alcoholgerelateerde schade gedefinieerd als de frequentie van 19 totale schades (bijv., Kater na het drinken, Niet kunnen herinneren wat er gebeurd is na het drinken, Seks gehad waar je later spijt van had, Problemen met ouder(s) door drinken, Fysiek gevecht omdat je onder invloed van alcohol was, In een voertuig gereden na het drinken) zoals gemeten in het School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal dagen waarop de afgelopen maand één of meerdere drankjes zijn genuttigd via Aantal-Frequentie-items.
|
3 maanden
|
|
Initiatie alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Enquête-item uit de Youth Risk Behavior Survey waarin het alcoholgebruik tijdens het hele leven wordt beoordeeld.
|
3 maanden
|
|
Vaardigheden ter beperking van alcoholschade
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Welk gedrag wordt vertoond tijdens het drinken of feesten, gemeten met de Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS).
Scores variëren van 20 tot 120, waarbij hogere scores duiden op meer gebruikte vaardigheden
|
3 maanden
|
|
Vaardigheden ter beperking van alcoholschade door omstanders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal aantal keren dat een specifieke strategie werd gebruikt om anderen te helpen vóór, tijdens of na het drinken, met behulp van de subschaal Strategieën van de Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS).
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer gebruikte vaardigheden
|
3 maanden
|
|
Drinkhoeveelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal drankjes dat is geconsumeerd op een typische drinkdag in de afgelopen drie maanden via Aantal-Frequentie-items
|
3 maanden
|
|
Binge-drinken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal keren dat in de afgelopen 3 maanden 4 of 5+ drankjes zijn genuttigd (beide, ongeacht het toegewezen/biologische geslacht bij de geboorte, inclusief genderminderheden) in een periode van 2 uur, via NIAAA-items
|
3 maanden
|
|
Vaardigheden voor Tolerantie van Emotionele Nood
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Opvattingen over het voelen van verdriet of van streek zijn, gemeten met de Distress Tolerance Scale (DTS).
Scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
|
3 maanden
|
|
Emotieregulatie en decentering praktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe vaak mindfulnesspraktijken worden gebruikt, gemeten met de Applied Mindfulness Process Scale (AMPS).
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven
|
3 maanden
|
|
Gezond gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ondersteuning van overtuigingen en gedachten over sociale media, gebruikmakend van MetroWest Adolescent Health Survey-items
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Plan voor het delen van gegevens en archivering van geanonimiseerde gegevens zoals vereist door NIH
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na einde studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schadebeperking
-
University of Illinois at ChicagoWervingOpioïde overdosis preventie | Mensen die opioïden gebruiken/mensen met opioïde gebruiksstoornis (OUD) | Vermindering van stigma met middelengebruik-gerelateerd stigma | Niet-substantie-gebruiksmensen met een vriend of familielid die opioïden gebruikt | Peer Harm Reduction Support ChampionsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Singulariteiten spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNiet meer beschikbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OnbekendCoronavirusbesmettingRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Nog niet aan het wervenCOVID-19 | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening