- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215664
Intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género
11 de marzo de 2026 actualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género
Este es un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de una intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en los EE. UU.,
- 14-18 años
- Tener una identidad de minoría sexual (es decir, gay, lesbiana, bisexual o queer) o una identidad de minoría de género (es decir, considerarse transgénero o no binario),
- Tener una computadora, teléfono inteligente o tableta con acceso a Internet,
- Proporcione una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Heterosexuales cisgénero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juego de singularidades
Singularidades es un juego en línea.
|
Singularities es una intervención basada en juegos de rol, basada en teoría, informada por la comunidad, accesible a través de la web, que incorpora 4 componentes principales: fomentar el desarrollo de una identidad saludable en un entorno seguro; fomentar conductas de búsqueda de ayuda; fomentar el uso de estrategias de afrontamiento productivas; reducción del daño causado por el alcohol; y fomentar el uso saludable de Internet y las redes sociales.
|
|
Comparador activo: Alimentos 4 pensamiento
Food4theught es una condición de control de atención en la que brindamos a los participantes cantidades similares de contacto del equipo de investigación y contacto del programa como intervención.
¡Los participantes jugarán el juego, elige tu plato!
Una guía global de nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center.
Se les indica a los participantes que construyan comidas saludables utilizando cocina de todo el mundo al tiempo que se aseguran de que se mantengan en un presupuesto y satisfagan todas sus necesidades nutricionales.
Food4theught se entregará a través de Qualtrics.
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Food4theught es una condición de control de atención en la que brindamos a los participantes cantidades similares de contacto del equipo de investigación y contacto del programa como intervención.
¡Los participantes jugarán el juego, elige tu plato!
Una guía global de nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center.
Se les indica a los participantes que construyan comidas saludables utilizando cocina de todo el mundo al tiempo que se aseguran de que se mantengan en un presupuesto y satisfagan todas sus necesidades nutricionales.
Food4theught se entregará a través de Qualtrics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daños relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El resultado primario son los daños relacionados con el alcohol, definidos como la frecuencia de 19 daños totales (por ejemplo, resaca después de beber, incapacidad para recordar lo que sucedió después de beber, haber tenido relaciones sexuales de las que luego te arrepentiste, problemas con los padres debido a la bebida, pelea física porque estabas afectado por el alcohol, conducir un vehículo después de beber) medidos en el Proyecto de Salud Escolar y Reducción de Daños por Alcohol (SHAHRP).
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de consumo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de días en los que se consumieron una o más bebidas en el último mes mediante elementos de Cantidad-Frecuencia.
|
3 meses
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|
Inicio del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Elemento de la encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes que evalúa el consumo de alcohol a lo largo de la vida.
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3 meses
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|
Habilidades para reducir los daños del alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Qué conductas se adoptan mientras se bebe o se está de fiesta, medidas con la Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 120, y las puntuaciones más altas indican que se utilizan más habilidades
|
3 meses
|
|
Habilidades para reducir los daños causados por el alcohol a los espectadores
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número total de veces que se utilizó una estrategia específica para ayudar a otros antes, durante o después de beber, utilizando la subescala de Estrategias de la Escala de Riesgo de Espectadores de Alcohol (BARS).
Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican que se utilizan más habilidades
|
3 meses
|
|
Cantidad de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de bebidas consumidas en un día típico de bebida en los últimos tres meses a través de elementos de Cantidad-Frecuencia
|
3 meses
|
|
Beber en exceso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de veces en las que se consumieron 4 o 5+ bebidas (pidiendo que ambas, independientemente del sexo asignado/biológico al nacer incluyan a las minorías de género) en un período de 2 horas durante los últimos 3 meses, a través de artículos del NIAAA
|
3 meses
|
|
Habilidades de Tolerancia al Malestar Emocional
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Creencias sobre sentirse angustiado o molesto, medido con la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS).
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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3 meses
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Prácticas de Regulación Emocional y Descentramiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Con qué frecuencia se utilizan las prácticas de atención plena, medido con la Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS).
Las puntuaciones van de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
3 meses
|
|
Uso Saludable de las Redes Sociales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Validación de creencias y pensamientos sobre las redes sociales, utilizando ítems de la Encuesta de Salud del Adolescente MetroWest
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23030071
- R01AA030017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan de intercambio de datos y archivo de datos no identificados según lo exige el NIH
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después del final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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